- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955299
Veränderte Serumspiegel von Sirtuin1 und Sirtuin3 sowie deren Korrelationen mit Schlafqualität und kognitiven Funktion bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit (SIRT1 SIRT3)
24. April 2025 aktualisiert von: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit eine mitochondriale Dysfunktion vorliegt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verändern sich die Serum -Mitochondrienmarker bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit?
- Gibt es eine Beziehung zwischen Serum -Mitochondrienmarkern und Schlaf und Erkenntnis bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit? Die Forscher werden die mitochondrialen Markerspiegel der Serum unter Teilnehmern der chronischen Schlaflosigkeit mit denen in der gesunden Gruppe vergleichen und die Beziehung zwischen den Markern und Schlaf und Wahrnehmung der Teilnehmer analysieren.
Die Teilnehmer werden:
- Komplette Polysomnographie, der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die chinesische Version der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA-C), der Blue Samt Arena-Test (BVAT), der Nine Box Labyrinth (NBMT) zur Bewertung von Schlaf und Kognition.
- Das venöse Blut wurde gezeichnet, um den mitochondrialen Markerspiegeln zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, China, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Qualifizierte und freiwillige Probanden wurden von der Anhui Medical University vom Oktober 2021 bis Juli 2023 aus der Abteilung für Schlafstörungen des Chaohu -Krankenhauses eingestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der dritten Ausgabe der internationalen Klassifizierung von Schlafstörungen, 26 gleichzeitig die folgenden Anforderungen erfüllen: ① Dauer erlitt eine Schlaflosigkeit> 6 Monate; ② 18-60 Jahre alt; ③ Bildung erhalten ≥ 9 Jahre ohne Verständnis und Hörbehinderung; ④ Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 7 Wunden, Hamilton Anxiety Scale-14 (HAMA-14) <14 Scores, der Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) <10 Punkte; ⑤ Es gab keine Vorgeschichte von Beruhigungsmittel und hypnotischen Medikamenten in den zwei Wochen vor dem Besuch
Ausschlusskriterien:
- Patienten während der Schwangerschaft oder des Stillens oder Patienten, die sedative hypnotische Medikamente oder andere Medikamente eingenommen haben, die innerhalb von zwei Wochen den Schlaf, die Stimmung und die kognitive Funktion beeinflussen können, waren für die Studie nicht berechtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der biologische Inhalt von SIRT1 und SIRT3 in allen Serumproben wurde durch den enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) nachgewiesen
Zeitfenster: Die Teilnehmer haben die Bewertung und PSG am ersten Tag abgeschlossen, und am nächsten Tag wurden venöse Blutproben gegen 8 Uhr morgens für die Erkennung von SIRT1 und SIRT3 gesammelt
|
Alle Testdaten wurden durch die statistische Software SPSS26.0 analysiert, wenn P ≤ 0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde, wurde zweiseitiger Test durchgeführt.
Im Vergleich zur gesunden Gruppe sind die SIRT1 -Spiegel (z = -6,718, p <0,001)
und SIRT3 (z = -6,223, p <0,001) in der CID-Gruppe waren signifikant erhöht.
|
Die Teilnehmer haben die Bewertung und PSG am ersten Tag abgeschlossen, und am nächsten Tag wurden venöse Blutproben gegen 8 Uhr morgens für die Erkennung von SIRT1 und SIRT3 gesammelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81671316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .