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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955299
Modification des taux sériques de Sirtuin1 et Sirtuin3 et leurs corrélations avec la qualité du sommeil et la fonction cognitive chez les patients souffrant de trouble de l'insomnie chronique (SIRT1 SIRT3)
24 avril 2025 mis à jour par: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Le but de cette étude est d'explorer si le dysfonctionnement mitochondrial existe chez les patients atteints de trouble de l'insomnie chronique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les marqueurs mitochondriaux sériques changent-ils chez les patients atteints d'insomnie chronique?
- Y a-t-il une relation entre les marqueurs mitochondriaux sériques et le sommeil et la cognition chez les patients souffrant de trouble de l'insomnie chronique? Les chercheurs compareront les taux de marqueurs mitochondriaux sériques parmi les participants au groupe d'insomnie chronique avec ceux du groupe sain, et analysent la relation entre les marqueurs et le sommeil et la cognition des participants.
Les participants le feront:
- Polysomnographie complète, The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), la version chinoise-Beijing de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-C), The Blue Velvet Arena Test (BVAT), The Nine Box Maze Test (NBMT) pour évaluer le sommeil et la cognition.
- Le sang veineux a été prélevé pour détecter les niveaux de marqueurs mitochondriaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
An-Hui
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Hefei, An-Hui, Chine, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des sujets qualifiés et volontaires ont été recrutés auprès du Département des troubles du sommeil de l'hôpital Chaohu affilié à l'Université médicale d'Anhui d'octobre 2021 à juillet 2023.
La description
Critères d'inclusion:
- répondre aux critères de diagnostic de la troisième édition de la classification internationale des troubles du sommeil, 26 en même temps, répondent aux exigences suivantes: ① La durée a subi une forme d'insomnie> 6 mois; ② 18-60 ans; ③ recevoir une éducation ≥ 9 ans de, sans aucune compréhension et déficience auditive; ④ L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)> 7 plaies, Hamilton Anxiété Scale-14 (HAMA-14) <14 scores, le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) <10 scores; ⑤ Il n'y avait aucun antécédent de médicaments sédatifs et hypnotiques au cours des deux semaines précédant la visite
Critères d'exclusion:
- Les patients pendant la grossesse ou l'allaitement maternel ou les patients qui ont pris des médicaments hypnotiques sédatifs ou tout autre médicament pouvant affecter le sommeil, l'humeur et la fonction cognitive dans les deux semaines n'étaient pas éligibles à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le contenu biologique de SIRT1 et SIRT3 dans tous les spécimens de sérum a été détecté par test immuno-enzymatique (ELISA) (ELISA)
Délai: Les participants ont terminé l'évaluation et le PSG le premier jour, et des échantillons de sang veineux ont été prélevés vers 8 h le lendemain pour la détection SIRT1 et SIRT3
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Toutes les données de test ont été analysées par le logiciel statistique SPSS26.0, lorsque P≤ 0,05 a été considéré comme un test à deux faces statistiquement significatif.
Comparé au groupe sain, les niveaux de SIRT1 (z = -6,718, p <0,001)
et Sirt3 (z = -6,223, p <0,001) dans le groupe CID ont été significativement augmentés.
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Les participants ont terminé l'évaluation et le PSG le premier jour, et des échantillons de sang veineux ont été prélevés vers 8 h le lendemain pour la détection SIRT1 et SIRT3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
2 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81671316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .