- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955299
Endret serumnivå av Sirtuin1 og Sirtuin3 og deres korrelasjoner med søvnkvalitet og kognitiv funksjon hos pasienter med kronisk søvnløshetsforstyrrelse (SIRT1 SIRT3)
24. april 2025 oppdatert av: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Målet med denne studien er å utforske om mitokondriell dysfunksjon eksisterer hos pasienter med kronisk søvnløshetsforstyrrelse. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forandrer serum mitokondrielle markører hos pasienter med kronisk søvnløshet?
- Er det en sammenheng mellom serummitokondrielle markører og søvn og kognisjon hos pasienter med kronisk søvnløshetsforstyrrelse? Forskerne vil sammenligne serummitokondrielle markørnivåer blant deltakere i den kroniske søvnløshetsgruppen med de i den sunne gruppen, og analysere forholdet mellom markørene og søvn og erkjennelse av deltakerne.
Deltakerne vil:
- Komplett polysomnografi, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), den kinesisk-Beijing-versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-C), Blue Velvet Arena Test (BVAT), The Nine Box Maze Test (NBMT) for å vurdere søvn og kognisjon.
- Det venøse blodet ble trukket for å oppdage mitokondrielle markørnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, Kina, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte og frivillige fag ble rekruttert fra Sleep Disorder Department of Chaohu Hospital tilknyttet Anhui Medical University fra oktober 2021 til juli 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- oppfyller diagnostiske kriterier for den tredje utgaven av den internasjonale klassifiseringen av søvnforstyrrelser, 26 Samtidig oppfyller følgende krav: ① Varighet led form i søvnløshet> 6 måneder; ② 18-60 år; ③ Motta utdanning ≥ 9 år med uten forståelse og nedsatt hørselshemming; ④ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 7 Sores, Hamilton Angst Scale-14 (HAMA-14) <14 score, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) <10 score; ⑤ Det var ingen historie med beroligende og hypnotiske medikamenter i løpet av de to ukene før besøket
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under graviditet eller amming eller pasienter som har tatt beroligende hypnotiske medikamenter eller andre medisiner som kan påvirke søvn, humør og kognitiv funksjon i løpet av to uker, var ikke kvalifisert for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det biologiske innholdet i SIRT1 og SIRT3 i alle serumprøver ble påvist ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
Tidsramme: Deltakerne fullførte vurderingen og PSG den første dagen, og venøse blodprøver ble samlet rundt klokka 08.00 neste dag for SIRT1 og SIRT3 -deteksjon
|
Alle testdataene ble analysert med SPSS26.0 statistisk programvare, da p≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikant, ble tosidig test utført.
Sammenlignet med den sunne gruppen, er nivåene av SIRT1 (z = -6,718, p <0,001)
og SIRT3 (z = -6.223, p <0,001) i CID-gruppen ble betydelig økt.
|
Deltakerne fullførte vurderingen og PSG den første dagen, og venøse blodprøver ble samlet rundt klokka 08.00 neste dag for SIRT1 og SIRT3 -deteksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81671316
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .