Veranderde serumspiegels van SirTuin1 en Sirtuin3 en hun correlaties met slaapkwaliteit en cognitieve functie bij de patiënten met chronische slapeloosheidsstoornis (SIRT1 SIRT3)
24 april 2025 bijgewerkt door: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er mitochondriale disfunctie bestaat bij patiënten met chronische slapeloosheidsstoornis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Veranderen serummitochondriale markers bij patiënten met chronische slapeloosheid?
- Is er een verband tussen serum mitochondriale markers en slaap en cognitie bij patiënten met chronische slapeloosheidsstoornis? De onderzoekers zullen serum mitochondriale markerspiegels bij deelnemers in de chronische slapeloosheidsgroep vergelijken met die in de gezonde groep en de relatie tussen de markers en slaap en cognitie van de deelnemers analyseren.
Deelnemers zullen:
- Complete polysomnografie, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de Chinees-Beijing-versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA-C), de Blue Velvet Arena Test (BVAT), de Nine Box Maze Test (NBMT) om slaap en cognitie te beoordelen.
- Het veneuze bloed werd getrokken om mitochondriale markerspiegels te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, China, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gekwalificeerde en vrijwillige onderwerpen werden van oktober 2021 tot juli 2023 aangeworven bij de Sleep Disorder Department of Chaohu Hospital Acciliated at Anhui Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria van de derde editie van de internationale classificatie van slaapstoornissen, 26 tegelijkertijd, voldoen aan de volgende vereisten: ① Duur geleden vormde slapjes> 6 maanden; ② 18-60 jaar oud; ③ Onderwijs ontvangen ≥ 9 jaar van, zonder enige begrip en gehoorstoornis; ④ De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 7 zweren, Hamilton Anxiety Scale-14 (Hama-14) <14 scores, de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) <10 scores; ⑤ Er was geen geschiedenis van enige kalmerende en hypnotische medicijnen in de twee weken voorafgaand aan het bezoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten tijdens zwangerschap of borstvoeding of patiënten die sedatieve hypnotische geneesmiddelen hebben gebruikt of andere medicijnen die binnen twee weken de slaap, stemming en cognitieve functie kunnen beïnvloeden, kwamen niet in aanmerking voor de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De biologische inhoud van SIRT1 en SIRT3 in alle serummonsters werd gedetecteerd door enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooiden de beoordeling en PSG op de eerste dag, en veneuze bloedmonsters werden de volgende dag om ongeveer 8 uur verzameld voor SIRT1 en SIRT3 -detectie
|
Alle testgegevens werden geanalyseerd door SPSS26.0 Statistische software, wanneer P≤ 0,05 werd beschouwd als statistisch significant, tweezijdige test werd uitgevoerd.
Vergeleken met de gezonde groep, de niveaus van SIRT1 (z = -6.718, p <0,001)
en SIRT3 (Z = -6.223, P <0,001) in de CID-groep werden aanzienlijk verhoogd.
|
Deelnemers voltooiden de beoordeling en PSG op de eerste dag, en veneuze bloedmonsters werden de volgende dag om ongeveer 8 uur verzameld voor SIRT1 en SIRT3 -detectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81671316
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .