- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06955299
Zmieniono poziomy sirtuin1 i sirtuin3 w surowicy oraz ich korelacje z jakością snu i funkcją poznawczą u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem bezsenności (SIRT1 SIRT3)
24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Celem tego badania jest zbadanie, czy dysfunkcja mitochondriów istnieje u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem bezsenności. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy markery mitochondrialne w surowicy zmieniają się u pacjentów z przewlekłą bezsennością?
- Czy istnieje związek między markerami mitochondriów surowicy a snem i poznaniem u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem bezsenności? Naukowcy porównają poziomy markerów mitochondrialnych w surowicy wśród uczestników grupy przewlekłej bezsenności z tymi w grupie zdrowej i przeanalizują związek między markerami a snem i poznaniem uczestników.
Uczestnicy:
- Pełna polisomnografia, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), chińska wersja oceny poznawczej Montreal (MOCA-C), test na arenie niebieskiej aksamitowej (BVAT), dziewięciokrotny test labirynt (NBMT) w celu oceny snu i poznania.
- Krew żylną narysowano w celu wykrycia poziomów markerów mitochondrialnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, Chiny, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikowani i dobrowolni pacjenci zostali rekrutowani z Departamentu Zaburzeń Snu w szpitalu Chaohu powiązanym z Anhui Medical University od października 2021 r. Do lipca 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- spełnić kryteria diagnostyczne trzeciej edycji międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń snu, 26 jednocześnie spełniają następujące wymagania: ① Czas trwania ponieśli bezsenność> 6 miesięcy; ② 18-60 lat; ③ Otrzymanie edukacji ≥ 9 lat, bez żadnego zrozumienia i upośledzenia słuchu; ④ Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)> 7 rower, Hamilton Lękowe Scale-14 (HAMA-14) <14 wyników, kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) <10 wyników; ⑤ W ciągu dwóch tygodni przed wizytą nie było historii żadnych leków uspokajających i hipnotycznych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci podczas ciąży lub karmienia piersią lub pacjenci, którzy pobrali środki uspokajające hipnotyczne lub inne leki, które mogą wpływać na sen, nastrój i funkcję poznawczą w ciągu dwóch tygodni, nie kwalifikowali się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biologiczna zawartość SIRT1 i SIRT3 we wszystkich próbkach w surowicy wykryto za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA)
Ramy czasowe: Uczestnicy zakończyli ocenę i PSG pierwszego dnia, a próbki krwi żylnej pobrano około 8 rano następnego dnia do wykrywania SIRT1 i SIRT3
|
Wszystkie dane testowe analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS26.0, gdy p ≤ 0,05 uznano za statystycznie istotny, przeprowadzono dwustronny test.
W porównaniu ze zdrową grupą poziomy SIRT1 (Z = -6,718, p <0,001)
i SIRT3 (Z = -6,223, p <0,001) w grupie CID zostały znacznie zwiększone.
|
Uczestnicy zakończyli ocenę i PSG pierwszego dnia, a próbki krwi żylnej pobrano około 8 rano następnego dnia do wykrywania SIRT1 i SIRT3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81671316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .