Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmieniono poziomy sirtuin1 i sirtuin3 w surowicy oraz ich korelacje z jakością snu i funkcją poznawczą u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem bezsenności (SIRT1 SIRT3)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University

Celem tego badania jest zbadanie, czy dysfunkcja mitochondriów istnieje u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem bezsenności. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy markery mitochondrialne w surowicy zmieniają się u pacjentów z przewlekłą bezsennością?
  • Czy istnieje związek między markerami mitochondriów surowicy a snem i poznaniem u pacjentów z przewlekłym zaburzeniem bezsenności? Naukowcy porównają poziomy markerów mitochondrialnych w surowicy wśród uczestników grupy przewlekłej bezsenności z tymi w grupie zdrowej i przeanalizują związek między markerami a snem i poznaniem uczestników.

Uczestnicy:

  • Pełna polisomnografia, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), chińska wersja oceny poznawczej Montreal (MOCA-C), test na arenie niebieskiej aksamitowej (BVAT), dziewięciokrotny test labirynt (NBMT) w celu oceny snu i poznania.
  • Krew żylną narysowano w celu wykrycia poziomów markerów mitochondrialnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • An-Hui
      • Hefei, An-Hui, Chiny, 238000
        • The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikowani i dobrowolni pacjenci zostali rekrutowani z Departamentu Zaburzeń Snu w szpitalu Chaohu powiązanym z Anhui Medical University od października 2021 r. Do lipca 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • spełnić kryteria diagnostyczne trzeciej edycji międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń snu, 26 jednocześnie spełniają następujące wymagania: ① Czas trwania ponieśli bezsenność> 6 miesięcy; ② 18-60 lat; ③ Otrzymanie edukacji ≥ 9 lat, bez żadnego zrozumienia i upośledzenia słuchu; ④ Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)> 7 rower, Hamilton Lękowe Scale-14 (HAMA-14) <14 wyników, kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) <10 wyników; ⑤ W ciągu dwóch tygodni przed wizytą nie było historii żadnych leków uspokajających i hipnotycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci podczas ciąży lub karmienia piersią lub pacjenci, którzy pobrali środki uspokajające hipnotyczne lub inne leki, które mogą wpływać na sen, nastrój i funkcję poznawczą w ciągu dwóch tygodni, nie kwalifikowali się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczna zawartość SIRT1 i SIRT3 we wszystkich próbkach w surowicy wykryto za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA)
Ramy czasowe: Uczestnicy zakończyli ocenę i PSG pierwszego dnia, a próbki krwi żylnej pobrano około 8 rano następnego dnia do wykrywania SIRT1 i SIRT3
Wszystkie dane testowe analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS26.0, gdy p ≤ 0,05 uznano za statystycznie istotny, przeprowadzono dwustronny test. W porównaniu ze zdrową grupą poziomy SIRT1 (Z = -6,718, p <0,001) i SIRT3 (Z = -6,223, p <0,001) w grupie CID zostały znacznie zwiększone.
Uczestnicy zakończyli ocenę i PSG pierwszego dnia, a próbki krwi żylnej pobrano około 8 rano następnego dnia do wykrywania SIRT1 i SIRT3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj