Cambio de niveles séricos de Sirtuin1 y Sirtuin3 y sus correlaciones con la calidad del sueño y la función cognitiva en los pacientes con trastorno de insomnio crónico (SIRT1 SIRT3)
24 de abril de 2025 actualizado por: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
El objetivo de este estudio es explorar si existe una disfunción mitocondrial en pacientes con trastorno de insomnio crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los marcadores mitocondriales séricos cambian en pacientes con insomnio crónico?
- ¿Existe una relación entre los marcadores mitocondriales séricos y el sueño y la cognición en pacientes con trastorno de insomnio crónico? Los investigadores compararán los niveles de marcadores mitocondriales en suero entre los participantes en el grupo de insomnio crónico con los del grupo saludable, y analizarán la relación entre los marcadores y el sueño y la cognición de los participantes.
Los participantes:
- Polisomnografía completa, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la versión china-beijing de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-C), la prueba de arena de terciopelo azul (BVAT), la prueba de Nine Box Maze (NBMT) para evaluar el sueño y la cognición.
- La sangre venosa se dibujó para detectar los niveles de marcadores mitocondriales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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An-Hui
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Hefei, An-Hui, Porcelana, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron sujetos calificados y voluntarios del Departamento de Trastornos del Suerte del Hospital Chaohu afiliado a la Universidad de Medicina de Anhui desde octubre de 2021 hasta julio de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de diagnóstico de la tercera edición de la clasificación internacional de los trastornos del sueño, 26 al mismo tiempo, cumplir con los siguientes requisitos: ① Duración sufrió Insomnio de forma> 6 meses; ② 18-60 años; ③ recibir educación ≥ 9 años de, sin ninguna comprensión y discapacidad auditiva; ④ El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)> 7 llagas, Hamilton Anxiety Scale-14 (Hama-14) <14 puntajes, el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) <10 puntajes; ⑤ No hubo antecedentes de drogas sedantes e hipnóticas en las dos semanas previas a la visita
Criterios de exclusión:
- Los pacientes durante el embarazo o la lactancia materna o los pacientes que han tomado medicamentos hipnóticos sedantes o cualquier otro medicamento que pueda afectar el sueño, el estado de ánimo y la función cognitiva en dos semanas no fueron elegibles para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El contenido biológico de SIRT1 y SIRT3 en todas las muestras de suero se detectó mediante ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA)
Periodo de tiempo: Los participantes completaron la evaluación y el PSG el primer día, y las muestras de sangre venosa se recogieron alrededor de las 8 am del día siguiente para la detección de SIRT1 y SIRT3
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Todos los datos de prueba fueron analizados por el software estadístico SPSS26.0, cuando P≤ 0.05 se consideró estadísticamente significativo, se realizó una prueba de dos lados.
En comparación con el grupo saludable, los niveles de SIRT1 (z = -6.718, p <0.001)
y SIRT3 (Z = -6.223, P <0.001) en el grupo CID aumentaron significativamente.
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Los participantes completaron la evaluación y el PSG el primer día, y las muestras de sangre venosa se recogieron alrededor de las 8 am del día siguiente para la detección de SIRT1 y SIRT3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81671316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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