- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955299
Ændrede serumniveauer af Sirtuin1 og Sirtuin3 og deres korrelationer med søvnkvalitet og kognitiv funktion hos patienterne med kronisk søvnløshed (SIRT1 SIRT3)
24. april 2025 opdateret af: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om mitokondrial dysfunktion eksisterer hos patienter med kronisk søvnløshed. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Ændrer serummitokondriske markører hos patienter med kronisk søvnløshed?
- Er der et forhold mellem serum mitokondriske markører og søvn og kognition hos patienter med kronisk søvnløshed? Forskerne vil sammenligne serum mitokondriske markørniveauer blandt deltagere i gruppen kronisk søvnløshed med dem i den sunde gruppe og analysere forholdet mellem markedsføring og søvn og kognition af deltagerne.
Deltagerne vil:
- Komplet polysomnografi, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), den kinesisk-beijing-version af Montreal Cognitive Assessment (MOCA-C), Blue Velvet Arena Test (BVAT), Nine Box Maze Test (NBMT) til vurdering af søvn og kognition.
- Det venøse blod blev trukket til at detektere mitokondriske markørniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, Kina, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede og frivillige emner blev rekrutteret fra Sleep Disorder Department of Chaohu Hospital tilknyttet Anhui Medical University fra oktober 2021 til juli 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for den tredje udgave af den internationale klassificering af søvnforstyrrelser, 26 på samme tid, opfylder følgende krav: ① Varighed led fra formindskelse> 6 måneder; ② 18-60 år gammel; ③ Modtagelse af uddannelse ≥ 9 år uden nogen forståelse og hørselsnedsættelse; ④ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 7 sår, Hamilton Angst Scale-14 (HAMA-14) <14 scoringer, Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9) <10 scoringer; ⑤ Der var ingen historie med beroligende og hypnotiske stoffer i de to uger før besøget
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under graviditet eller amning eller patienter, der har taget beroligende hypnotiske lægemidler eller andre lægemidler, der kan påvirke søvn, humør og kognitiv funktion inden for to uger, var ikke berettiget til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det biologiske indhold af SIRT1 og SIRT3 i alle serumprøver blev detekteret ved enzymbundet immunosorbentassay (ELISA)
Tidsramme: Deltagerne afsluttede vurderingen og PSG den første dag, og venøse blodprøver blev indsamlet omkring kl. 8 den næste dag til SIRT1- og SIRT3 -detektion
|
Alle testdata blev analyseret ved SPSS26.0 Statistisk software, da P≤ 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant, blev der udført tosidet test.
Sammenlignet med den sunde gruppe, niveauerne af SIRT1 (z = -6,718, p <0,001)
og SIRT3 (z = -6,223, p <0,001) i CID-gruppen blev signifikant forøget.
|
Deltagerne afsluttede vurderingen og PSG den første dag, og venøse blodprøver blev indsamlet omkring kl. 8 den næste dag til SIRT1- og SIRT3 -detektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2025
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81671316
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater