Větší blokáda týlního nervu a blokáda ganglionu sphenopalatinu u pacientů s epizodickou migrénou
21. května 2025 aktualizováno: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Srovnávací účinnost blokády většího týlního nervu a blokády ganglionu sphenopalatinu u pacientů s epizodickou migrénou
Tato studie porovnává účinnost blokády většího týlního nervu a blokády ganglionu sphenopalatinu při snižování intenzity bolesti hlavy, trvání, frekvenci a postižení u pacientů s epizodickou migrénou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Migréna je chronická neurologická porucha charakterizovaná opakujícími se bolestmi hlavy, které postihují miliony po celém světě.
Blokáda periferních nervů, jako je blokáda většího týlního nervu (GON) a sphenopalatinový ganglion (SPG), se objevily jako slibné nefarmakologické ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Valley, Egypt, 72511
- New Valley University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let.
- Obě pohlaví.
- Diagnostikována epizodická migréna na mezinárodní klasifikaci poruch bolesti hlavy, 3. vydání (ICHD-3).
- Pokud nedosáhněte přiměřené úlevy s alespoň jednou profylaktickou léčbou migrény.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická migréna (≥15 dní bolesti hlavy za měsíc).
- Historie nervových bloků během posledních 6 měsíců.
- Známá alergie na anestetická činidla.
- Těhotenství nebo laktace.
- Aktivní psychiatrické podmínky ovlivňující dodržování předpisů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Větší týlní nervová blokáda
Pacienti budou dostávat větší blokádu týlního nervu za použití 2 ml 2% lidokainu na střední třetině hranice mezi týlním výčnělkem a mastoidním procesem.
|
Pacienti budou dostávat větší blokádu týlního nervu za použití 2 ml 2% lidokainu na střední třetině hranice mezi týlním výčnělkem a mastoidním procesem.
|
|
Experimentální: Sphenopalatine Ganglion Blockade Group
Pacienti budou dostávat větší blokádu sfenopalatinové gangliové blokády s použitím 2 ml 2% lidokainu za použití transnazálního přístupu s bavlněným výtěrem vloženým podél nadřazeného středního turbinátu do zadní nosofaryngeální stěny.
|
Pacienti budou dostávat větší blokádu sfenopalatinové gangliové blokády s použitím 2 ml 2% lidokainu za použití transnazálního přístupu s bavlněným výtěrem vloženým podél nadřazeného středního turbinátu do zadní nosofaryngeální stěny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň intenzity bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
|
Snížení intenzity bolesti hlavy bude zaznamenáno pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS).
Každý pacient bude poučen o hodnocení bolesti se skóre NRS.
NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“).
|
3 měsíce po zpracování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre posouzení postižení migrény
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
|
Skóre posouzení postižení migrény je následující: malé nebo žádné postižení, 5 až 10; Mírné postižení, 1 až 20; a závažné postižení, více než 20.
|
3 měsíce po zpracování
|
|
Doba bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
|
Doba bolesti hlavy bude zaznamenána.
|
3 měsíce po zpracování
|
|
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
|
Bude zaznamenána frekvence bolesti hlavy.
|
3 měsíce po zpracování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Nemoci pojivové tkáně
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Cysty
- Mucinózy
- Poruchy migrény
- Ganglionové cysty
- Synoviální cysta
- Antiinfekční látky
- Fyziologické účinky léků
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Antiinfekční látky, místní
- Jód
Další identifikační čísla studie
- 20250430007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .