Большая блокада затылочного нерва и спенопалатиновая блокада ганглионов у пациентов с эпизодической мигренью
21 мая 2025 г. обновлено: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Сравнительная эффективность большей блокады затылочного нерва и блокады с сенопалатином ганглия у пациентов с эпизодической мигренью
Это исследование сравнивает эффективность большей блокады затылочного нерва и блокады с сенопалатином ганглия в снижении интенсивности головной боли, продолжительности, частоте и инвалидности у пациентов с эпизодической мигренью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мигрень является хроническим неврологическим расстройством, характеризующимся повторяющимися головными болями, затрагивая миллионы во всем мире.
Периферические нервные блоки, такие как больший затылочный нерв (GON) и блокада спенопалатинового ганглия (SPG), стали перспективными нефармакологическими методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Valley, Египет, 72511
- New Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет.
- Оба пола.
- Диагностирован эпизодическая мигрень в соответствии с международной классификацией расстройств головной боли, 3-е издание (ICHD-3).
- Неспособность достичь адекватного облегчения по крайней мере с одним профилактическим лечением мигрени.
Критерии исключения:
- Хроническая мигрени (≥15 дней головной боли в месяц).
- История нервных блоков в течение последних 6 месяцев.
- Известная аллергия на анестезиозные агенты.
- Беременность или лактация.
- Активные психиатрические условия, влияющие на соответствие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большая группа блокады затылочной нервы
Пациенты будут получать большую блокаду затылочного нерва, используя 2 мл 2% лидокаина в медиальной трети линии между затылочным продурканством и мастоидным процессом.
|
Пациенты будут получать большую блокаду затылочного нерва, используя 2 мл 2% лидокаина в медиальной трети линии между затылочным продурканством и мастоидным процессом.
|
|
Экспериментальный: Спенопалатиновая ганглионная группа
Пациенты будут получать большую блокаду с сенопалатином, используя 2 мл 2% лидокаина, используя трансназальный подход с ватным мазоном, вставленным вдоль верхней средней турбинаты к задней стенке носоглотки.
|
Пациенты будут получать большую блокаду с сенопалатином, используя 2 мл 2% лидокаина, используя трансназальный подход с ватным мазоном, вставленным вдоль верхней средней турбинаты к задней стенке носоглотки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень интенсивности головной боли
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Снижение интенсивности головной боли будет записано с использованием числовой шкалы оценки (NRS).
Каждому пациенту будут проинструктированы об оценке боли с оценкой NRS.
NRS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
|
3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка оценки инвалидности мигрени
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Оценки оценки инвалидности мигрени следующие: мало или нет инвалидности, от 5 до 10; умеренная инвалидность, от 1 до 20; и тяжелая инвалидность, более 20.
|
3 месяца после процедуры
|
|
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Продолжительность головной боли будет записана.
|
3 месяца после процедуры
|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Частота головной боли будет записана.
|
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Кисты
- Муцинозы
- Мигрень расстройства
- Ганглиозные кисты
- Синовиальная киста
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Микронутриенты
- Противоинфекционные агенты местные
- Йод
Другие идентификационные номера исследования
- 20250430007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .