Maggiore blocco del nervo occipitale e blocco ganglio sfenopalatina in pazienti con emicrania episodica
21 maggio 2025 aggiornato da: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Efficacia comparativa di maggiore blocco del nervo occipitale e blocco ganglio della sfenopalatina in pazienti con emicrania episodica
Questo studio confronta l'efficacia di un maggiore blocco nervoso occipitale e blocco ganglio sfenopalatina nella riduzione dell'intensità del mal di testa, della durata, della frequenza e della disabilità nei pazienti con emicrania episodica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emicrania è un disturbo neurologico cronico caratterizzato da mal di testa ricorrenti, colpendo milioni a livello globale.
Blocchi nervosi periferici come un maggiore blocco del nervo occipitale (GON) e del ganglio della sfenopalatina (SPG) sono emersi come promettenti trattamenti non farmacologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Valley, Egitto, 72511
- New Valley University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Diagnosi di emicrania episodica per classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa, 3a edizione (ICHD-3).
- Incapacità di ottenere un adeguato sollievo con almeno un trattamento di emicrania profilattica.
Criteri di esclusione:
- Emicrania cronica (≥15 giorni di mal di testa al mese).
- Storia dei blocchi nervosi negli ultimi 6 mesi.
- Allergia conosciuta agli agenti anestetici.
- Gravidanza o lattazione.
- Condizioni psichiatriche attive che influenzano la conformità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Maggiore gruppo di blocco nervoso occipitale
I pazienti riceveranno un maggiore blocco del nervo occipitale usando 2 ml di lidocaina al 2% al terzo mediale della linea tra la protuberanza occipitale e il processo mastoide.
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I pazienti riceveranno un maggiore blocco del nervo occipitale usando 2 ml di lidocaina al 2% al terzo mediale della linea tra la protuberanza occipitale e il processo mastoideo.
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Sperimentale: Gruppo di blocco ganglio di sfenopalatina
I pazienti riceveranno un maggiore blocco ganglio della sfenopalatina usando 2 ml di lidocaina al 2% usando un approccio transnasale con un tampone di cotone inserito lungo il turbinato medio superiore alla parete nasofaringea posteriore.
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I pazienti riceveranno un maggiore blocco ganglio della sfenopalatina usando 2 ml di lidocaina al 2% usando un approccio transnasale con un tampone di cotone inserito lungo il turbinato medio superiore alla parete nasofaringea posteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di intensità del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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La riduzione dell'intensità del mal di testa verrà registrata utilizzando la scala di rating numerico (NRS).
A ciascun paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore con il punteggio NRS.
NRS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
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3 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di valutazione della disabilità dell'emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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I punteggi di valutazione della disabilità dell'emicrania sono i seguenti: scarsa o nessuna disabilità, da 5 a 10; disabilità moderata, da 1 a 20; e grave disabilità, più di 20.
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3 mesi dopo la procedura
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Durata del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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La durata del mal di testa verrà registrata.
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3 mesi dopo la procedura
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Frequenza di mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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La frequenza del mal di testa verrà registrata.
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3 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Cisti
- Mucinosi
- Disturbi dell'emicrania
- Cisti gangliari
- Cisti sinoviale
- Agenti anti-infettivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti anti-infettivi, locali
- Iodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250430007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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