Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Större occipital nervblockad och sphenopalatine ganglion blockad hos patienter med episodisk migrän

21 maj 2025 uppdaterad av: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Jämförande effekt av större occipital nervblockad och sphenopalatin ganglionblockad hos patienter med episodisk migrän

Denna studie jämför effektiviteten hos större occipital nervblockad och sphenopalatine ganglion blockad för att minska huvudvärkintensiteten, varaktigheten, frekvensen och funktionshinder hos patienter med episodisk migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en kronisk neurologisk störning som kännetecknas av återkommande huvudvärk som påverkar miljoner globalt. Perifera nervblock såsom större occipital nerv (GON) och sphenopalatine ganglion (SPG) blockad har framkommit som lovande icke-farmakologiska behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • New Valley, Egypten, 72511
        • New Valley University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-65 år.
  • Båda könen.
  • Diagnostiserad med episodisk migrän per internationell klassificering av huvudvärkstörningar, 3: e upplagan (ICHD-3).
  • Underlåtenhet att uppnå tillräcklig lättnad med minst en profylaktisk migränbehandling.

Uteslutningskriterier:

  • Kronisk migrän (≥15 huvudvärkdagar per månad).
  • Historik om nervblock under de senaste 6 månaderna.
  • Känd allergi mot anestetiska medel.
  • Graviditet eller amning.
  • Aktiva psykiatriska tillstånd som påverkar efterlevnaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Större occipital nervblockadgrupp
Patienter kommer att få större occipital nervblockad med 2 ml 2% lidokain vid den mediala en tredjedel av linjen mellan occipital utsprång och mastoidprocess.
Övrig: Större occipital nervblockad
Patienter kommer att få större occipital nervblockad med 2 ml 2% lidokain vid den mediala en tredjedel av linjen mellan occipital utsprång och mastoidprocess.
Experimentell: Sphenopalatine ganglion blockadgrupp
Patienter kommer att få större sphenopalatine ganglionblockad med 2 ml 2% lidokain med användning av en transnasal tillvägagångssätt med en bomullspinn som är insatt längs den överlägsna mellersta turbinaten till den bakre nasopharyngeal väggen.
Övrig: Sphenopalatine ganglion blockad
Patienter kommer att få större sphenopalatine ganglionblockad med 2 ml 2% lidokain med användning av en transnasal tillvägagångssätt med en bomullspinn som är insatt längs den överlägsna mellersta turbinaten till den bakre nasopharyngeal väggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av huvudvärkintensitet
Tidsram: 3 månader efter proceduren
Minskning av huvudvärkintensiteten kommer att registreras med numerisk betygsskala (NRS). Varje patient kommer att instrueras om smärtbedömning med NRS -poäng. NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas").
3 månader efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av migränssvårigheter
Tidsram: 3 månader efter proceduren
Bedömningsresultaten för migrän är följande: liten eller ingen funktionshinder, 5 till 10; måttlig funktionshinder, 1 till 20; och allvarlig funktionshinder, mer än 20.
3 månader efter proceduren
Huvudvärk varaktighet
Tidsram: 3 månader efter proceduren
Huvudvärk varaktighet kommer att registreras.
3 månader efter proceduren
Huvudvärkfrekvens
Tidsram: 3 månader efter proceduren
Huvudvärkfrekvens kommer att registreras.
3 månader efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New Valley University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Första postat (Faktisk)

30 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20250430007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera