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Blocage du nerf occipital plus élevé et blocage ganglionnaire de la sphénopalatine chez les patients atteints de migraine épisodique

21 mai 2025 mis à jour par: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Efficacité comparative du blocage du nerf occipital plus élevé et du blocage des ganglions de sphénopalatine chez les patients atteints de migraine épisodique

Cette étude compare l'efficacité du blocage du nerf occipital plus élevé et du blocage des ganglions de sphénopalatine pour réduire l'intensité, la durée, la fréquence et l'invalidité des maux de tête chez les patients atteints de migraine épisodique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est un trouble neurologique chronique caractérisé par des maux de tête récurrents, affectant des millions dans le monde. Les blocs du nerf périphérique tels que le blocage du nerf occipital (GON) plus élevé (GON) et du ganglion de sphénopalatine (SPG) sont devenus des traitements non pharmacologiques prometteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • New Valley, Egypte, 72511
        • New Valley University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Diagnostiqué avec une migraine épisodique selon la classification internationale des troubles des maux de tête, 3e édition (ICHD-3).
  • Échec à obtenir un soulagement adéquat avec au moins un traitement à la migraine prophylactique.

Critères d'exclusion:

  • Migraine chronique (≥15 jours de maux de tête par mois).
  • Histoire des blocs nerveux au cours des 6 derniers mois.
  • Allergie connue aux agents anesthésiques.
  • Grossesse ou lactation.
  • Conditions psychiatriques actives affectant la conformité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocage du nerf occipital plus grand
Les patients recevront un blocage du nerf occipital plus élevé en utilisant 2 ml de lidocaïne à 2% au tiers médial du tiers de la ligne entre la protubérance occipitale et le processus mastoïde.
Autre: Plus grand blocage du nerf occipital
Les patients recevront un blocage du nerf occipital plus élevé en utilisant 2 ml de lidocaïne à 2% au tiers médial du tiers de la ligne entre la protubérance occipitale et le processus mastoïde.
Expérimental: Groupe de blocage des ganglions de sphénopalatine
Les patients recevront un plus grand blocage des ganglions de sphénopalatine en utilisant 2 ml de lidocaïne à 2% en utilisant une approche transnasale avec une coton-tige insérée le long de la turbinate moyenne supérieure à la paroi nasopharyngée postérieure.
Autre: Blocus de ganglion de sphénopalatine
Les patients recevront un plus grand blocage des ganglions de sphénopalatine en utilisant 2 ml de lidocaïne à 2% en utilisant une approche transnasale avec une coton-tige insérée le long de la turbinate moyenne supérieure à la paroi nasopharyngée postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'intensité de maux de tête
Délai: 3 mois post-procédure
La réduction de l'intensité des maux de tête sera enregistrée à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS). Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur avec le score NRS. NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
3 mois post-procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation des handicaps de la migraine
Délai: 3 mois post-procédure
Les scores d'évaluation des handicaps de migraine sont les suivants: peu ou pas d'invalidité, 5 à 10; handicap modéré, 1 à 20; et un handicap sévère, plus de 20.
3 mois post-procédure
Durée de maux de tête
Délai: 3 mois post-procédure
La durée des maux de tête sera enregistrée.
3 mois post-procédure
Fréquence de maux de tête
Délai: 3 mois post-procédure
La fréquence des maux de tête sera enregistrée.
3 mois post-procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New Valley University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Première publication (Réel)

30 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250430007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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