Większy blokada nerwów potylicznych i blokada zwojów sferopalatyny u pacjentów z epizodyczną migreną
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Skuteczność porównawcza większego blokady nerwów potylicznych i blokady zwoju sferopalatyny u pacjentów z epizodyczną migreną
Badanie to porównuje skuteczność większej blokady nerwów potylicznych i blokady zwoju sferopalatyny w zmniejszaniu intensywności bólu głowy, czasu trwania, częstotliwości i niepełnosprawności u pacjentów z migreną epizodyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migrena jest przewlekłym zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się nawracającymi bólami głowy, dotykającymi milionów na całym świecie.
Blokady nerwów obwodowych, takie jak większy nerw potyliczny (GON) i blokada zwoju sferopalatyny (SPG), pojawiły się jako obiecujące leczenie niefarmakologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Valley, Egipt, 72511
- New Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–65 lat.
- Obie płcie.
- Zdiagnozowane jest migrena epizodyczna według międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń bólu głowy, wydanie 3. (ICHD-3).
- Brak osiągnięcia odpowiedniej ulgi przy co najmniej jednym profilaktycznym leczeniu migreny.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła migrena (≥15 dni bólu głowy w miesiącu).
- Historia bloków nerwowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Znana alergia na środki znieczulające.
- Ciąża lub laktacja.
- Aktywne warunki psychiatryczne wpływające na zgodność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Większa grupa blokady nerwów potylicznych
Pacjenci otrzymają większą blokadę nerwów potylicznych przy użyciu 2 ml 2% lidokainy w przyśrodkowej jednej trzeciej linii między próby wypukłości i procesu sutka.
|
Pacjenci otrzymają większą blokadę nerwów potylicznych przy użyciu 2 ml 2% lidokainy w przyśrodkowej jednej trzeciej linii między próby wypukłości i procesu sutka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokady zwojów sphenopalatyny
Pacjenci otrzymają większą blokadę zwojów sfenopalatyny przy użyciu 2 ml 2% lidokainy przy użyciu podejścia transnazowego z wacikiem bawełnianym wstawionym wzdłuż górnego środkowego turbinianu do tylnej ściany nosowo -gardłowej.
|
Pacjenci otrzymają większą blokadę zwojów sfenopalatyny przy użyciu 2 ml 2% lidokainy przy użyciu podejścia transnazowego z bawełnianym wymazem wstawionym wzdłuż górnego środkowego turbinianu do tylnej ściany nosowo -gardłowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień intensywności bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
|
Zmniejszenie intensywności bólu głowy zostanie zarejestrowane przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS).
Każdy pacjent zostanie pouczony o ocenie bólu z wynikiem NRS.
NRS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”).
|
3 miesiące po przetworzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny niepełnosprawności migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
|
Wyniki oceny niepełnosprawności migreny są następujące: niewielka lub żadna niepełnosprawność, od 5 do 10; umiarkowana niepełnosprawność, od 1 do 20; i ciężka niepełnosprawność, ponad 20.
|
3 miesiące po przetworzeniu
|
|
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
|
Czas trwania bólu głowy zostanie zarejestrowany.
|
3 miesiące po przetworzeniu
|
|
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
|
Częstotliwość bólu głowy zostanie zapisana.
|
3 miesiące po przetworzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Cysty
- Mucynozy
- Zaburzenia migreny
- Torbiele zwojowe
- Torbiel maziowa
- Środki przeciwinfekcyjne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Elementy śladowe
- Mikroelementy
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Jod
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250430007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .