Mayor bloqueo del nervio occipital y bloqueo de ganglio de Sphenopalatina en pacientes con migraña episódica
21 de mayo de 2025 actualizado por: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Eficacia comparativa de un mayor bloqueo del nervio occipital y bloqueo del ganglio esfenopalatino en pacientes con migraña episódica
Este estudio compara la efectividad del mayor bloqueo del nervio occipital y el bloqueo del ganglio esfenopalatino para reducir la intensidad del dolor de cabeza, la duración, la frecuencia y la discapacidad en pacientes con migraña episódica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es un trastorno neurológico crónico caracterizado por dolores de cabeza recurrentes, que afectan a millones a nivel mundial.
Los bloques nerviosos periféricos, como el bloqueo de ganglio sphenopalatino (GON) y ganglio esfenopalatino (SPG), han surgido como tratamientos no farmacológicos prometedores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Valley, Egipto, 72511
- New Valley University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años.
- Ambos sexos.
- Diagnosticado con migraña episódica según la clasificación internacional de los trastornos del dolor de cabeza, 3ª edición (ICHD-3).
- No lograr un alivio adecuado con al menos un tratamiento de migraña profiláctica.
Criterios de exclusión:
- Migraña crónica (≥15 días de cabeza por cabeza por mes).
- Historia de bloques nerviosos en los últimos 6 meses.
- Alergia conocida a los agentes anestésicos.
- Embarazo o lactancia.
- Condiciones psiquiátricas activas que afectan el cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del nervio occipital mayor
Los pacientes recibirán un mayor bloqueo del nervio occipital utilizando 2 ml de lidocaína al 2% en el tercio medial de la línea entre la protuberancia occipital y el proceso mastoideo.
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Los pacientes recibirán un mayor bloqueo del nervio occipital utilizando 2 ml de lidocaína al 2% en el tercio medial de la línea entre la protuberancia occipital y el proceso mastoideo.
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Experimental: Grupo de bloqueo de ganglio de Sphenopalatine
Los pacientes recibirán un mayor bloqueo del ganglio esfenopalatino utilizando 2 ml de lidocaína al 2% utilizando un enfoque transnasal con un hisopo de algodón insertado a lo largo del turbinato medio superior a la pared nasofaríngea posterior.
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Los pacientes recibirán un mayor bloqueo del ganglio esfenopalatino utilizando 2 ml de lidocaína al 2% utilizando un enfoque transnasal con un hisopo de algodón insertado a lo largo del turbinato medio superior a la pared nasofaríngea posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La reducción en la intensidad del dolor de cabeza se registrará utilizando la Escala de calificación numérica (NRS).
Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor con la puntuación NRS.
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de evaluación de discapacidad de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Los puntajes de evaluación de discapacidad de migraña son los siguientes: poca o ninguna discapacidad, 5 a 10; discapacidad moderada, 1 a 20; y discapacidad severa, más de 20.
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3 meses después del procedimiento
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Duración de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se registrará la duración del dolor de cabeza.
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3 meses después del procedimiento
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Frecuencia de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Se registrará la frecuencia de dolor de cabeza.
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3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Quistes
- Mucinosis
- Trastornos de migraña
- Quistes de ganglio
- Quiste sinovial
- Agentes antiinfecciosos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes antiinfecciosos locales
- Yodo
Otros números de identificación del estudio
- 20250430007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .