Größere Hintergrundnervenblockade und Sphenopalatin -Ganglionblockade bei Patienten mit episodischer Migräne
21. Mai 2025 aktualisiert von: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Vergleichende Wirksamkeit einer größeren Occipital -Nervenblockade und Sphenopalatin -Ganglionblockade bei Patienten mit episodischer Migräne
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit einer größeren Occipital -Nervenblockade und Sphenopalatin -Ganglionblockade bei der Reduzierung der Kopfschmerzintensität, -dauer, -häufigkeit und -behinderung bei Patienten mit episodischer Migräne.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Migräne ist eine chronische neurologische Störung, die durch wiederkehrende Kopfschmerzen gekennzeichnet ist und die weltweit Millionen betrifft.
Periphere Nervenblöcke wie einen größeren Hinterkopfnerv (GON) und Sphenopalatin-Ganglion (SPG) -Blockade haben sich als vielversprechende nicht-pharmakologische Behandlungen herausgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Valley, Ägypten, 72511
- New Valley University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Diagnostiziert mit episodischer Migräne gemäß der internationalen Klassifizierung von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3).
- Versäumnis, eine angemessene Erleichterung mit mindestens einer prophylaktischen Migränebehandlung zu erreichen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Migräne (≥ 15 Kopfschmerztage pro Monat).
- Geschichte der Nervenblöcke innerhalb der letzten 6 Monate.
- Bekannte Allergie gegen Anästhesieger.
- Schwangerschaft oder Laktation.
- Aktive psychiatrische Erkrankungen, die die Konformität beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Größere Hintergrundnervenblockadegruppe
Die Patienten erhalten eine größere Occipital-Nervenblockade unter Verwendung von 2 ml 2% Lidocain am medialen Drittel der Grenze zwischen dem Occipital-Progrier und dem Mastoidprozess.
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Die Patienten erhalten eine größere Hinterkopfnervenblockade unter Verwendung von 2 ml 2% Lidocain am medialen Drittel der Grenze zwischen dem Occipital-Progrier und dem Mastoidprozess.
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Experimental: Sphenopalatine Ganglion -Blockadegruppe
Die Patienten erhalten eine größere Sphenopalatin -Ganglion -Blockade unter Verwendung von 2 ml 2% Lidocain unter Verwendung eines transnasalen Ansatzes mit einem Baumwollabstrich, der entlang der überlegenen mittleren Turbination an die hintere Nasopharyngealwand eingeführt ist.
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Die Patienten erhalten eine größere Sphenopalatin -Ganglionblockade unter Verwendung von 2 ml 2% Lidocain unter Verwendung eines transnasalen Ansatzes mit einem Baumwollabstrich, der entlang der oberen mittleren Turbinde an die hintere Nasopharyngealwand eingeführt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsatz
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Die Verringerung der Kopfschmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) aufgezeichnet.
Jeder Patient wird über die Schmerzbewertung mit NRS -Score angewiesen.
NRS (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz stellt, der sich vorstellen kann").
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3 Monate nach dem Einsatz
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Migräneunternehmensbewertungen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsatz
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Die Bewertungswerte für Migräneunternehmen sind wie folgt: wenig oder keine Behinderung, 5 bis 10; mäßige Behinderung 1 bis 20; und schwere Behinderung, mehr als 20.
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3 Monate nach dem Einsatz
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Kopfschmerzdauer
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsatz
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Die Kopfschmerzdauer wird aufgezeichnet.
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3 Monate nach dem Einsatz
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Kopfschmerzfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsatz
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Die Kopfschmerzfrequenz wird aufgezeichnet.
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3 Monate nach dem Einsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Bindegewebserkrankungen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Zysten
- Muzinosen
- Migräneerkrankungen
- Ganglionzysten
- Synovialzyste
- Antiinfektiva
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Antiinfektiva, lokal
- Jod
Andere Studien-ID-Nummern
- 20250430007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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