Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grotere occipitale zenuwblokkade en sphenopalatine ganglionblokkade bij patiënten met episodische migraine

21 mei 2025 bijgewerkt door: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Vergelijkende werkzaamheid van grotere occipitale zenuwblokkade en sphenopalatine ganglionblokkade bij patiënten met episodische migraine

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van grotere occipitale zenuwblokkade en sphenopalatine ganglionblokkade bij het verminderen van hoofdpijnintensiteit, duur, frequentie en handicap bij patiënten met episodische migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine is een chronische neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende hoofdpijn, die miljoenen wereldwijd treft. Perifere zenuwblokken zoals grotere occipitale zenuw (GON) en sphenopalatine ganglion (SPG) blokkade zijn naar voren gekomen als veelbelovende niet-farmacologische behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • New Valley, Egypte, 72511
        • New Valley University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Gediagnosticeerd met episodische migraine volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen, 3e editie (ICHD-3).
  • Het niet bereiken van voldoende verlichting met ten minste één profylactische migraine -behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische migraine (≥15 hoofdpijndagen per maand).
  • Geschiedenis van zenuwblokken binnen de afgelopen 6 maanden.
  • Bekende allergie voor anesthetische agenten.
  • Zwangerschap of lactatie.
  • Actieve psychiatrische aandoeningen die de naleving beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Grotere occipitale zenuwblokkadegroep
Patiënten ontvangen een grotere occipitale zenuwblokkade met behulp van 2 ml 2% lidocaïne bij de mediale een derde van de lijn tussen het occipitale uitsteeksel en het mastoïde proces.
Ander: Grotere occipitale zenuwblokkade
Patiënten ontvangen een grotere occipitale zenuwblokkade met behulp van 2 ml 2% lidocaïne bij de mediale een derde van de lijn tussen het occipitale uitsteeksel en het mastoïde proces.
Experimenteel: Sphenopalatine ganglion -blokkadegroep
Patiënten ontvangen een grotere sphenopalatine ganglionblokkade met behulp van 2 ml 2% lidocaïne met behulp van een transnasale benadering met een katoenen wattenstaafje dat langs de superieure middelste turbinaat in de achterste nasofaryngeale wand is ingebracht.
Ander: Sphenopalatine ganglionblokkade
Patiënten ontvangen een grotere sphenopalatine ganglionblokkade met behulp van 2 ml 2% lidocaïne met behulp van een transnasale benadering met een katoenen wattenstaafje dat langs de superieure middelste turbinaat in de achterste nasofaryngeale wand is ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
Vermindering van hoofdpijnintensiteit wordt opgenomen met behulp van Numeric Rating Scale (NRS). Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over pijnbeoordeling met NRS -score. NRS (0 vertegenwoordigt "geen pijn" terwijl 10 "de ergste pijn die je denkbaar" vertegenwoordigt ").
3 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Migraine -beoordelingsscore voor gehandicapten
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
De migraine -beoordelingsscores zijn als volgt: weinig of geen handicap, 5 tot 10; matige handicap, 1 tot 20; en ernstige handicap, meer dan 20.
3 maanden na de procedure
Hoofdpijn duur
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
Hoofdpijnduur wordt opgenomen.
3 maanden na de procedure
Hoofdpijnfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
Hoofdpijnfrequentie wordt opgenomen.
3 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New Valley University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250430007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren