Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større occipital nerveblokade og sphenopalatin ganglionblokade hos patienter med episodisk migræne

21. maj 2025 opdateret af: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Sammenlignende effektivitet af større occipital nerveblokade og sphenopalatin ganglion blokade hos patienter med episodisk migræne

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​større occipital nerveblokade og sphenopalatin ganglion -blokade til reduktion af hovedpineintensitet, varighed, frekvens og handicap hos patienter med episodisk migræne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en kronisk neurologisk lidelse, der er kendetegnet ved tilbagevendende hovedpine, der påvirker millioner globalt. Perifere nerveblokke såsom større occipital nerv (GON) og sphenopalatin ganglion (SPG) -blokade er fremkommet som lovende ikke-farmakologiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Valley, Egypten, 72511
        • New Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år.
  • Begge køn.
  • Diagnosticeret med episodisk migræne pr. Den internationale klassificering af hovedpineforstyrrelser, 3. udgave (ICHD-3).
  • Manglende opnåelse af tilstrækkelig lettelse med mindst en profylaktisk migrænebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk migræne (≥15 hovedpine dage om måneden).
  • Historie om nerveblokke inden for de sidste 6 måneder.
  • Kendt allergi til bedøvelsesmidler.
  • Graviditet eller amning.
  • Aktive psykiatriske tilstande, der påvirker overholdelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Større occipital nerveblokade -gruppe
Patienter vil modtage større occipital nerveblokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved den mediale en tredjedel af linjen mellem den occipital fremspring og mastoidproces.
Patienter vil modtage større occipital nerveblokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved den mediale en tredjedel af linjen mellem den occipital fremspring og mastoidproces.
Eksperimentel: Sphenopalatine Ganglion Blockade Group
Patienter vil modtage større sphenopalatin -ganglion -blokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved hjælp af en transnasal tilgang med en bomuldspind indsat langs den overlegne midterste turbinat til den bageste nasopharyngeal væg.
Patienter vil modtage større sphenopalatin -ganglion -blokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved hjælp af en transnasal tilgang med en bomuldspind indsat langs den overlegne midterste turbinat til den bageste nasopharyngeal væg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af hovedpineintensitet
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Reduktion i hovedpineintensitet registreres ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). Hver patient vil blive instrueret om smertevurdering med NRS -score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsscore for migræne handicap
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Vurderingsresultaterne for migræne er som følger: lidt eller ingen handicap, 5 til 10; moderat handicap, 1 til 20; og alvorligt handicap, mere end 20.
3 måneder efter proceduren
Hovedpine varighed
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Hovedpine varighed registreres.
3 måneder efter proceduren
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Hovedpinefrekvens registreres.
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episodisk migræne

Kliniske forsøg med Større occipital nerveblokade

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Umraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnere
    Ikke rekrutterer endnu
Abonner