- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06997562
- Original retssag
Større occipital nerveblokade og sphenopalatin ganglionblokade hos patienter med episodisk migræne
21. maj 2025 opdateret af: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Sammenlignende effektivitet af større occipital nerveblokade og sphenopalatin ganglion blokade hos patienter med episodisk migræne
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af større occipital nerveblokade og sphenopalatin ganglion -blokade til reduktion af hovedpineintensitet, varighed, frekvens og handicap hos patienter med episodisk migræne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Migræne er en kronisk neurologisk lidelse, der er kendetegnet ved tilbagevendende hovedpine, der påvirker millioner globalt.
Perifere nerveblokke såsom større occipital nerv (GON) og sphenopalatin ganglion (SPG) -blokade er fremkommet som lovende ikke-farmakologiske behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Valley, Egypten, 72511
- New Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Begge køn.
- Diagnosticeret med episodisk migræne pr. Den internationale klassificering af hovedpineforstyrrelser, 3. udgave (ICHD-3).
- Manglende opnåelse af tilstrækkelig lettelse med mindst en profylaktisk migrænebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk migræne (≥15 hovedpine dage om måneden).
- Historie om nerveblokke inden for de sidste 6 måneder.
- Kendt allergi til bedøvelsesmidler.
- Graviditet eller amning.
- Aktive psykiatriske tilstande, der påvirker overholdelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Større occipital nerveblokade -gruppe
Patienter vil modtage større occipital nerveblokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved den mediale en tredjedel af linjen mellem den occipital fremspring og mastoidproces.
|
Patienter vil modtage større occipital nerveblokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved den mediale en tredjedel af linjen mellem den occipital fremspring og mastoidproces.
|
|
Eksperimentel: Sphenopalatine Ganglion Blockade Group
Patienter vil modtage større sphenopalatin -ganglion -blokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved hjælp af en transnasal tilgang med en bomuldspind indsat langs den overlegne midterste turbinat til den bageste nasopharyngeal væg.
|
Patienter vil modtage større sphenopalatin -ganglion -blokade ved hjælp af 2 ml 2% lidocaine ved hjælp af en transnasal tilgang med en bomuldspind indsat langs den overlegne midterste turbinat til den bageste nasopharyngeal væg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af hovedpineintensitet
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Reduktion i hovedpineintensitet registreres ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS).
Hver patient vil blive instrueret om smertevurdering med NRS -score.
NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
|
3 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsscore for migræne handicap
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Vurderingsresultaterne for migræne er som følger: lidt eller ingen handicap, 5 til 10; moderat handicap, 1 til 20; og alvorligt handicap, mere end 20.
|
3 måneder efter proceduren
|
|
Hovedpine varighed
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Hovedpine varighed registreres.
|
3 måneder efter proceduren
|
|
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Hovedpinefrekvens registreres.
|
3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Bindevævssygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Cyster
- Mucinoser
- Migræne lidelser
- Ganglioncyster
- Synovial cyste
- Anti-infektionsmidler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Jod
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250430007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Episodisk migræne
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Større occipital nerveblokade
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu