Større occipital nerveblokkade og sphenopalatine ganglion blokkering hos pasienter med episodisk migrene
21. mai 2025 oppdatert av: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University
Sammenlignende effekt av større occipital nerveblokkering og sphenopalatine ganglion blokade hos pasienter med episodisk migrene
Denne studien sammenligner effektiviteten av større occipital nerveblokkade og sphenopalatine ganglion -blokkering for å redusere hodepineintensitet, varighet, frekvens og funksjonshemming hos pasienter med episodisk migrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Migrene er en kronisk nevrologisk lidelse preget av tilbakevendende hodepine, som påvirker millioner globalt.
Perifere nerveblokker som større occipital nerve (GON) og sphenopalatine ganglion (SPG) blokade har dukket opp som lovende ikke-farmakologiske behandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Valley, Egypt, 72511
- New Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Begge kjønn.
- Diagnostisert med episodisk migrene per den internasjonale klassifiseringen av hodepineforstyrrelser, 3. utgave (ICHD-3).
- Unnlatelse av å oppnå tilstrekkelig lettelse med minst en profylaktisk migrenebehandling.
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk migrene (≥15 hodepine dager per måned).
- Historien om nerveblokker i løpet av de siste 6 månedene.
- Kjent allergi mot bedøvelsesmidler.
- Graviditet eller amming.
- Aktive psykiatriske forhold som påvirker etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Større occipital nerveblokkeregruppe
Pasienter vil få større occipital nerveblokkering ved bruk av 2 ml 2% lidokain ved den mediale en tredjedel av linjen mellom occipital fremspring og mastoidprosess.
|
Pasienter vil få større occipital nerveblokkering ved bruk av 2 ml 2% lidokain ved den mediale en tredjedel av linjen mellom occipital fremspring og mastoidprosess.
|
|
Eksperimentell: Sphenopalatine Ganglion Blockade Group
Pasienter vil få større sphenopalatine ganglion -blokkering ved bruk av 2 ml 2% lidokain ved bruk av en transnasal tilnærming med en bomullspinne satt inn langs den overlegne midtre turbinatet til den bakre nasofaryngealveggen.
|
Pasienter vil få større sphenopalatine ganglion -blokkering ved bruk av 2 ml 2% lidokain ved bruk av en transnasal tilnærming med en bomullspinne satt inn langs den overlegne midtre turbinatet til den bakre nasofaryngealveggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av hodepineintensitet
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyre
|
Reduksjon i hodepineintensitet vil bli registrert ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS).
Hver pasient vil bli instruert om smertevurdering med NRS -poengsum.
NRS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes").
|
3 måneder etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migraine uføretrygdsvurderingspoeng
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyre
|
Migrenehemmingsvurderingspoengene er som følger: liten eller ingen funksjonshemming, 5 til 10; moderat funksjonshemming, 1 til 20; og alvorlig funksjonshemming, mer enn 20.
|
3 måneder etter prosedyre
|
|
Hodepine Varighet
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyre
|
Hodepineens varighet vil bli registrert.
|
3 måneder etter prosedyre
|
|
Hodepinefrekvens
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyre
|
Hodepinefrekvens vil bli registrert.
|
3 måneder etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Bindevevssykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Cyster
- Mucinoser
- Migrene lidelser
- Ganglioncyster
- Synovial cyste
- Anti-infeksjonsmidler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Jod
Andre studie-ID-numre
- 20250430007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .