Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurempien takarauhan hermo -salpaaja ja sphenopalatine -ganglion -salpausta potilailla, joilla on episodinen migreeni

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Suurempien takarauhankoko- ja sphenopalatine -ganglion -salpauksen verrattava tehokkuus potilailla, joilla on episodinen migreeni

Tässä tutkimuksessa verrataan suurempien takarauhan hermo -salpaajan ja sphenopalatine -ganglion -salpaavuuden tehokkuutta päänsärkyen voimakkuuden, keston, tiheyden ja vammaisuuden vähentämisessä potilailla, joilla on episodinen migreeni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on krooninen neurologinen häiriö, jolle on ominaista toistuvat päänsärky, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti. Perifeeriset hermosolohkot, kuten suurempi takarauhan hermo (GON) ja sphenopalatine ganglion (SPG), ovat nousseet lupaaviksi ei-farmakologisiksi hoidoiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • New Valley, Egypti, 72511
        • New Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Diagnosoitu episodinen migreeni päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen kohdalla, 3. painos (ICHD-3).
  • Riittävän helpotuksen epäonnistuminen ainakin yhdellä ennaltaehkäisevällä migreenihoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen migreeni (≥15 päänsärkyä kuukaudessa).
  • Hermojen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tunnettu allergia anestesia -aineille.
  • Raskaus tai imetys.
  • Aktiiviset psykiatriset olosuhteet, jotka vaikuttavat vaatimustenmukaisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suurempien takarauhan saartoryhmä
Potilaat saavat suuremman takarauhan hermo-salpauksen käyttämällä 2 ml 2-prosenttista lidokaiinia mediaalisessa kolmanneksessa viivasta niskakyhmän esiintymisen ja mastoidiprosessin välillä.
Muut: Suurempi takarauhan saarto
Potilaat saavat suuremman takarauhan hermo-salpauksen käyttämällä 2 ml 2-prosenttista lidokaiinia mediaalisessa kolmanneksessa viivasta niskakyhmän esiintymisen ja mastoidiprosessin välillä.
Kokeellinen: Sphenopalatine -ganglion -salpaaja ryhmä
Potilaat saavat suuremman sphenopalatine -ganglion -salpauksen käyttämällä 2 ml 2 -prosenttista lidokaiinia käyttämällä transnasaalista lähestymistapaa puuvillasuunan kanssa, joka on asetettu ylivoimaisen keskimmäisen turbinaatin varrella takaosan nenänielun seinään.
Muut: Sphenopalatine -ganglion -salpaus
Potilaat saavat suuremman sphenopalatine -ganglion -salpauksen käyttämällä 2 ml 2 -prosenttista lidokaiinia käyttämällä transnasaalista lähestymistapaa puuvillasuunan kanssa, joka on asetettu ylivoimaisen keskimmäisen turbinaatin varrella takaosan nenänielun seinään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyn aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta prosessin jälkeen
Päänsärkyn voimakkuuden väheneminen tallennetaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS). Jokaista potilasta kehotetaan kivun arvioinnista NRS -pistemäärällä. NRS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua").
3 kuukautta prosessin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin vammaisuuden arviointipiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta prosessin jälkeen
Migreenin vammaisuuden arviointipisteet ovat seuraavat: vammaisuus on vähän tai ei lainkaan, 5-10; kohtalainen vammaisuus, 1 - 20; ja vakava vammaisuus, yli 20.
3 kuukautta prosessin jälkeen
Päänsärky
Aikaikkuna: 3 kuukautta prosessin jälkeen
Päänsärky kesto tallennetaan.
3 kuukautta prosessin jälkeen
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta prosessin jälkeen
Päänsärkytaajuus tallennetaan.
3 kuukautta prosessin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250430007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa