Okluze bazilární tepny Čínská endovaskulární studie u pacientů s velkým jádrem infarktu (BAOCHE3)

Kritéria pro zařazení:

1. Zadní cirkulace Akutní ischemická mrtvice do 24 hodin od nástupu symptomů/naposledy viděno dobře.
2. Okluze (Timi 0-1) bazilární tepny nebo intrakraniálních segmentů obou vertebrálních tepen (V4), o čemž svědčí CTA/MRA/DSA.
3. Pacienti s velkým jádrovým infarktem v zadní cirkulaci, definovaní jako prognózu akutního tahu prognózy v prvním skóre CT (PC-Aspects) 3-5 na zdrojových obrázcích CT angiografie nebo MR s difúzně-váženým zobrazením nebo nekontrastním CT.
4. Věk ≥ 18 a ≤ 80 let.
5. Základní NIHSS skóre ≥6 v době randomizace.
6. Žádné významné funkční postižení před mrtvicí (modifikovaná Rankinová stupnice, paní ≤ 1).
7. Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo přijatelného náhradníka.

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria klinického vyloučení:

1. Známá hemoragická diatéza, deficit koagulačního faktoru nebo perorální antikoagulační terapie s INR> 3.0.
2. Počet základních destiček <50000/ul.
3. Základní glukóza krve <50 mg/dl nebo> 400 mg/dl.
4. Těžká, trvalá hypertenze (SBP> 220 mm Hg nebo DBP> 110 mm Hg) Poznámka: Pokud může být krevní tlak úspěšně snížen a udržován pod těmito hladinami pomocí běžně používaných léků v Číně pro tyto účely (včetně IV antihypertenzivních dRIP), může být pacient zapsán.
5. Pacienti, u kterých nelze získat základní NIHSS neurolog nebo pohotovostní lékař před sedací nebo intubací.
6. Záchvaty při nástupu mrtvice, které by zabránily získání základního nihss.
7. Vážná, pokročilá nebo terminální nemoc s očekávanou délkou života méně než jeden rok.
8. Historie života ohrožující alergie (více než vyrážky) na kontrastní médium.
9. Pacienti s akutní mrtvicí během prvních 48 hodin po perkutánní srdeční, cerebrovaskulární intervence a hlavní chirurgii.
10. Renální nedostatečnost s kreatininem ≥ 3 mg/dl.
11. Žena porodu, o které je známo, že je těhotná nebo kojená nebo která má pozitivní těhotenský test při přijetí.
12. Subjekt účastnící se studie zahrnující vyšetřovací lék nebo zařízení, které by ovlivnilo tuto studii.
13. Známá diagnóza nebo klinické podezření z mozkové vaskulitidy.
14. Pacienti s již existujícím neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které by zmást neurologické nebo funkční hodnocení.

15. Nepravděpodobné, že bude k dispozici po dobu 90 dnů (např. Žádná pevná domácí adresa, návštěvník ze zahraničí).

    Kritéria pro vyloučení neuroimagingu:

16. Pons-midbrain-index ≥ 4 na CT angiografických zdrojových obrázcích nebo MR s difúzně váženým zobrazením nebo nekontrastem CT.
17. CT nebo MR důkazy o krvácení (přítomnost mikrobleedů na MRI je povolena).
18. Kompletní cerebelární infarkt na CT nebo MRI s významným hmotnostním účinkem a kompresí čtvrté komory.
19. Kompletní bilaterální thalamický infarkt na CT nebo MRI.
20. Důkaz obratlové okluze, vysoce kvalitní stenózy nebo arteriální disekce v extrakraniálním nebo intrakraniálním segmentu, který nelze léčit nebo zabrání přístupu k intrakraniální sraženině nebo nadměrné tortuozitě děložních cév vylučující dodávání/nasazení zařízení.
21. Subjekty s okluzemi v přední i zadní cirkulaci.
22. Důkaz intrakraniálního nádoru (s výjimkou malého meningiomu).