Chińskie badanie wewnątrznaczyniowe w tętnicy podstawnej u pacjentów z dużym zawałem rdzeniowym (BAOCHE3)

Kryteria włączenia:

1. Krążenie tylne ostre udar niedokrwienia w ciągu 24 godzin od objawu/ostatniego dobrze widocznego.
2. Niedrożność (TIMI 0-1) tętnicy podstawnej lub segmentów wewnątrzczaszkowych obu tętnic kręgowych (V4), o czym świadczy CTA/MRA/DSA.
3. Pacjenci z dużym zawałem rdzeniowym w krążeniu tylnym, zdefiniowani jako tylna krążenie ostrego skoku udarzenia wczesnego wyniku CT (PC-ASECTIS) wynoszący 3-5 na obrazach źródłowych angiografii CT lub MR z obrazowaniem defuzji lub niezamornym CT.
4. Wiek ≥18 i ≤80 lat.
5. Wyjściowy wynik NIHSS ≥6 w momencie randomizacji.
6. Brak istotnej niepełnosprawności funkcjonalnej przedprzewodowej (zmodyfikowana skala Rankin, MRS ≤ 1).
7. Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub dopuszczalnego surogatu pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia klinicznego:

1. Znana skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia lub doustna leczenie przeciwzakrzepowe INR> 3.0.
2. Wyjściowa liczba płytek krwi <50000/µl.
3. Wyjściowy glukoza we krwi <50 mg/dl lub> 400 mg/dl.
4. Ciężkie, trwałe nadciśnienie (SBP> 220 mm Hg lub DBP> 110 mm Hg) Uwaga: Jeśli ciśnienie krwi można z powodzeniem zmniejszyć i utrzymywać poniżej tych poziomów przy użyciu powszechnie stosowanych leków w Chinach w tych celach (w tym dożylnej kroplówki), pacjent może zostać włączony.
5. Pacjenci, u których wyjściowym NIHSS nie mogą być uzyskane przez neurologa lub lekarza ratunkowego przed sedacją lub intubacją.
6. Napady na początku udaru, które wykluczają uzyskanie wyjściowego NIHSS.
7. Poważna, zaawansowana lub terminalna choroba z przewidywaną długością życia wynoszącą mniej niż rok.
8. Historia życia zagrażająca alergii (więcej niż wysypka) w celu kontrastowania medium.
9. Pacjenci z ostrym udarem w ciągu pierwszych 48 godzin po przezskórnie interwencji serca, naczyniowym naczyniowym i poważnej operacji.
10. Niewydolność nerek z kreatyniną ≥ 3 mg/dl.
11. Kobieta o potencjale rodzicielskim, o której wiadomo, że jest w ciąży lub w okresie laktacji lub ma pozytywny test ciążowy przy przyjęciu.
12. Osoba uczestnicząca w badaniu z udziałem leku lub urządzenia badawczego, które miałoby wpływ na to badanie.
13. Znana diagnoza lub podejrzenie kliniczne zapalenia mózgowego naczyń.
14. Pacjenci z wcześniej istniejącą chorobą neurologiczną lub psychiatryczną, która zakłóciłaby oceny neurologiczne lub funkcjonalne.

15. Mało prawdopodobne, aby był dostępny przez 90 dni obserwacji (np. Brak ustalonego adresu domowego, gości z zagranicy).

    Kryteria wykluczenia neuroobrazowania:

16. Indeks Mona-Midbrain ≥ 4 na obrazach źródłowych angiografii CT lub MR z obrazowaniem ważonym dyfuzyjnym lub bez kontrastowym CT.
17. CT lub MR Dowody krwotoku (dozwolona jest obecność mikrokbled na MRI).
18. Całkowity zawał móżdżku na CT lub MRI ze znacznym działaniem masy i kompresji czwartej komory.
19. Całkowity obustronny zawał wzgórza na CT lub MRI.
20. Dowody okluzji kręgowej, zwężenia wysokiego stopnia lub wycięcia tętniczego w segmencie pozaakranicznym lub wewnątrzczaszkowym, których nie można leczyć lub zapobiegną dostępowi do skrzepu śródczaszkowego lub nadmiernej krętości naczyń szyjnych wykluczających dostarczanie/wdrażanie urządzenia.
21. Osoby z okluzjami w krążeniu przednim i tylnym.
22. Dowody guza śródczaszkowego (z wyjątkiem małego oponiaka).