Ensayo endovascular chino de oclusión de la arteria basilar en pacientes con infarto de núcleo grande (BAOCHE3)

Criterios de inclusión:

1. Circulación posterior accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas/la última vez que se ve bien.
2. Oclusión (Timi 0-1) de la arteria basilar o segmentos intracraneales de ambas arterias vertebrales (V4) como lo demuestra CTA/MRA/DSA.
3. Los pacientes con un infarto central grande en la circulación posterior, definidos como una puntuación de carrera de accidente cerebrovascular aguda de circulación posterior (PC-Aspects) puntuación de 3-5 en imágenes de origen de angiografía por TC o MR con imágenes ponderadas en difusión o TC sin contraste.
4. Edad ≥18 y ≤80 años.
5. Puntuación basal de NIHSS ≥6 en el momento de la aleatorización.
6. No hay discapacidad funcional previa al accidente cerebrovascular (escala Rankin modificada, MRS ≤ 1).
7. Consentimiento informado obtenido del paciente o el sustituto del paciente aceptable.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión clínica:

1. Diátesis hemorrágica conocida, deficiencia de factor de coagulación o terapia anticoagulante oral con INR> 3.0.
2. Conteo de plaquetas basal <50000/µl.
3. Glucosa en sangre basal de <50mg/dL o> 400mg/dL.
4. Hipertensión severa y sostenida (SBP> 220 mm Hg o DBP> 110 mm Hg) Nota: Si la presión arterial se puede reducir y mantener con éxito por debajo de estos niveles utilizando medicamentos de uso común en China para estos fines (incluidas las gotas antihipertensivas IV), el paciente puede inscribirse.
5. Los pacientes en los que un neurólogo o un médico de emergencias no puede obtener los pacientes basales antes de la sedación o la intubación.
6. Involuciones al inicio de accidente cerebrovascular que impediría obtener un NIHSS de base.
7. Enfermedad grave, avanzada o terminal con esperanza de vida anticipada de menos de un año.
8. Historia de la alergia que amenaza la vida (más que erupción) para contrastar el medio.
9. Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo dentro de las primeras 48 horas después de las intervenciones cardíacas percutáneas, las intervenciones cerebrovasculares y la cirugía mayor.
10. Insuficiencia renal con creatinina ≥ 3 mg/dL.
11. Mujer de potencial de maternidad que se sabe que está embarazada o lactante o que tiene una prueba de embarazo positiva al ingresar.
12. El sujeto que participa en un estudio que involucra un fármaco o dispositivo de investigación que afectaría este estudio.
13. Diagnóstico conocido o sospecha clínica de vasculitis cerebral.
14. Pacientes con una enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que confundirían las evaluaciones neurológicas o funcionales.

15. Es poco probable que esté disponible para un seguimiento de 90 días (p. Ej. No hay dirección de vivienda fija, visitante del extranjero).

    Criterios de exclusión de neuroimagen:

16. Índice de cerebro-cerebro de ≥ 4 en imágenes de fuente de angiografía por TC o MR con imágenes ponderadas en difusión o TC sin contraste.
17. CT o MR Evidencia de hemorragia (se permite la presencia de microgramas en la resonancia magnética).
18. Complete el infarto cerebeloso en la TC o la resonancia magnética con un efecto de masa significativo y la compresión del cuarto ventrículo.
19. Infarto talámico bilateral completo en CT o MRI.
20. Evidencia de oclusión vertebral, estenosis de alto grado o disección arterial en el segmento extracraneal o intracraneal que no puede tratarse o evitará el acceso al coágulo intracraneal o la tortuosidad excesiva de los vasos cervicales que impiden la entrega/despliegue del dispositivo.
21. Sujetos con oclusiones en circulación anterior y posterior.
22. Evidencia de tumor intracraneal (excepto meningioma pequeño).