Intervence s významem pro internalizaci příznaků
2. března 2026 aktualizováno: Marcel Näther, University of Groningen
Intervence zaměřená na význam pro jednotlivce, kteří mají tendenci se cítit nebo úzkostně
Mladí dospělí s internalizujícími příznaky budou náhodně přiřazeni do stavu intervenčního stavu zaměřeného na šest relací nebo ke stavu čekací listiny. Obě podmínky dostávají stejné dotazníky na začátku, posouzení po hodnocení (podmínka intervence: bezprostředně po závěrečné relaci; čekací listina: čtyři týdny po základní linii) a sledování.
Vědci předpokládají, že zásah zaměřený na význam u jedinců s internalizujícími symptomy zvýší význam účastníků v životě a sníží jejich internalizující příznaky při posouzení po posouzení a 4týdenní sledování ve srovnání s podmínkou čekací listiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studenti psychologie prvního ročníku na University of Groningen budou vyšetřeni na depresivní a úzkostné příznaky.
Ti se zvýšenými příznaky budou pozváni e-mailem k účasti na studii.
Po vyplnění základního hodnocení online budou účastníci náhodně přiřazeni k intervenčnímu stavu zaměřené na význam, který obdrží zásah zaměřený na význam přibližně každé čtyři dny, nebo podmínku čekacího seznamu, která nebude přidělena žádná úkol.
Účastníci intervenčního stavu budou následovat šest 1hodinových online intervenčních relací vedených trenérem a prováděním zásahů do domácích úkolů.
Sezení lze sledovat v angličtině, nizozemštině nebo němčině.
Cílem intervence je zvýšit význam účastníků v životě a snížit jejich internalizační příznaky (tj.
depresivní a/nebo úzkostné příznaky).
Ihned po závěrečné relaci (tj.
Přibližně jeden měsíc po posouzení výchozího hodnocení) budou účastníci intervenčního stavu požádáni, aby vyplnili posouzení post, které zahrnuje stejné dotazníky jako základní hodnocení.
Účastníci kontroly Waitlist Control budou požádáni, aby dokončili hodnocení po hodnotě jeden měsíc po jejich posouzení základní linie.
Jeden měsíc po posouzení po posouzení jsou účastníci obou podmínek požádáni, aby vyplnili stejnou sadu dotazníků.
Účastníci čekací listiny jsou nabízeni, aby obdrželi intervenční sezení po dokončení studie.
Účastníci jsou kompenzováni kredity SONA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandsko, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšené internalizující příznaky (depresivní a/nebo příznaky úzkosti), jak ukazuje celkové skóre PHQ-4 2 nebo vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- přijímání psychoterapeutické léčby depresivní nebo úzkostné poruchy
- sebevražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence zaměřená na význam
Účastníci dostávají zásah zaměřený na význam sestávající ze šesti 1 hodinových online relací vedených trenérem.
|
Intervence zaměřený na význam pro internalizující příznaky přizpůsobené z intervence „Intervence zaměřený na význam pro mládež, která se obává o jejich hmotnost a tvar“.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníkům této paže není přidělen žádný úkol ani zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Význam v dotazníku v životě; Deprese, úzkost a stresové stupnice-21
Časové okno: na začátku; příspěvek (měsíc po základní linii); Month-Měsíční sledování (jeden měsíc po příspěvku)
|
Dotazník (MLQ: SUM skóre (5-35), 7-bodová Likertova stupnice (1-7), vyšší skóre naznačující vyšší přítomnost významu života; DASS-21: SUM skóre (0-33), 4-bodová Likertova stupnice (0-3), vyšší skóre naznačující vyšší internalizační příznaky)
|
na začátku; příspěvek (měsíc po základní linii); Month-Měsíční sledování (jeden měsíc po příspěvku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyscontrolled pití; Trojrozměrný význam
Časové okno: na začátku; příspěvek (měsíc po základní linii); Month-Měsíční sledování (jeden měsíc po příspěvku)
|
Dotazník (dyscontrolled pití: SUM skóre (3-27), 9-bodová Likertova stupnice (1-9), vyšší skóre naznačující vyšší dyscontrolled pití; trojrozměrný význam: součet skóre (11-77), 7-bodová Likertova stupnice (1-7), vyšší skóre)
|
na začátku; příspěvek (měsíc po základní linii); Month-Měsíční sledování (jeden měsíc po příspěvku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Jiné číslo grantu/financování: NWO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .