- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07058181
- Procès original
Intervention centrée sur le sens pour les symptômes d'internalisation
Une intervention centrée sur le sens pour les personnes qui ont tendance à se sentir déprimées ou anxieuses
Les jeunes adultes présentant des symptômes d'internalisation seront affectés au hasard à une condition d'intervention centrée sur le sens de six sessions ou à une condition de liste d'attente. Les deux conditions reçoivent les mêmes questionnaires au départ, la post-évaluation (condition d'intervention: immédiatement après la session finale; liste d'attente: quatre semaines après la ligne de base) et le suivi.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une intervention centrée sur le sens pour les personnes présentant des symptômes d'internalisation augmentera le sens des participants dans la vie et réduira leurs symptômes d'internalisation lors de l'évaluation et du suivi de 4 semaines par rapport à une condition de liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Symptômes d'internalisation accrus (symptômes dépressifs et / ou anxiété) comme indiqué par le score total PHQ-4 de 2 ou plus
Critères d'exclusion:
- recevoir un traitement psychothérapeutique pour un trouble dépressif ou anxieux
- suicidalité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention centrée sur le sens
Les participants reçoivent une intervention centrée sur le sens comprenant six séances en ligne d'une heure dirigées par un entraîneur.
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Intervention centrée sur le sens pour les symptômes d'internalisation adaptés de l'intervention "intervention centrée sur le sens pour les jeunes qui se soucient de leur poids et de leur forme".
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Aucune tâche ou intervention n'est affectée aux participants de ce bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signification dans le questionnaire de vie; Échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: au départ; Post (un mois après la ligne de base); Suivi d'un mois (un mois après le post)
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Questionnaire (MLQ: SUM Score (5-35), échelle de Likert à 7 points (1-7), scores plus élevés indiquant une présence de vie plus élevée de sens; DASS-21: SUM Score (0-33), échelle de Likert à 4 points (0-3), scores plus élevés indiquant des symptômes d'internalisation plus élevés)
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au départ; Post (un mois après la ligne de base); Suivi d'un mois (un mois après le post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation pendée à la consommation d'alcool; Signification tridimensionnelle
Délai: au départ; Post (un mois après la ligne de base); Suivi d'un mois (un mois après le post)
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Questionnaire (consommation dys-contrôlée: score de somme (3-27), échelle de Likert à 9 points (1-9), scores plus élevés indiquant une consommation plus élevée dyscontrôlée; signification tridimensionnelle: score de somme (11-77), échelle de Likert à 7 points (1-7), scores plus élevés indiquant une signification de durée de vie plus élevée)
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au départ; Post (un mois après la ligne de base); Suivi d'un mois (un mois après le post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Autre subvention/numéro de financement: NWO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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