- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07058181
- Original rettssak
Betydningssentrert intervensjon for internaliserende symptomer
Et meningsentrert inngrep for individer som har en tendens til å føle seg nede eller engstelige
Unge voksne med internaliserende symptomer vil bli tilfeldig tildelt en meningsentrert intervensjonstilstand på seks økt eller en venteliste-tilstand. Begge forholdene mottar de samme spørreskjemaene ved baseline, ettervurdering (intervensjonsbetingelse: umiddelbart etter den endelige økten; venteliste: fire uker etter baseline), og oppfølging.
Forskerne antar at et meningsentrert inngrep for personer med internaliserende symptomer vil øke deltakernes mening i livet og redusere deres internaliserende symptomer ved ettervurdering og 4-ukers oppfølging sammenlignet med en venteliste-tilstand.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- økt internaliserende symptomer (depressive og/eller angstsymptomer) som indikert med PHQ-4 total score på 2 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- motta psykoterapeutisk behandling for en depressiv eller angstlidelse
- suicidalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Betydningssentrert intervensjon
Deltakerne får en meningsentrert intervensjon bestående av seks 1-timers online økter ledet av en trener.
|
Betydningssentrert intervensjon for internaliserende symptomer tilpasset fra intervensjonen "Betydningssentrert intervensjon for ungdom som bekymrer seg for deres vekt og form".
|
|
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Ingen oppgave eller intervensjon tildeles deltakere i denne armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydning i spørreskjemaet i livet; Depresjon, angst og stressskala-21
Tidsramme: ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)
|
Spørreskjema (MLQ: SUM-poengsum (5-35), 7-punkts Likert Scale (1-7), høyere score som indikerer høyere tilstedeværelse av livsbetydning; DASS-21: SUM-score (0-33), 4-punkts Likert-skala (0-3), høyere score som indikerer høyere internaliserende symptomer)
|
ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyskontrollert drikking; Tredimensjonal betydning
Tidsramme: ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)
|
Spørreskjema (dyskontrollert drikking: sum score (3-27), 9-punkts Likert-skala (1-9), høyere score som indikerer høyere dyskontrollert drikking; tredimensjonal betydning: sum score (11-77), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning, 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning.
|
ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Annet stipend/finansieringsnummer: NWO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .