Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningssentrert intervensjon for internaliserende symptomer

2. mars 2026 oppdatert av: Marcel Näther, University of Groningen

Et meningsentrert inngrep for individer som har en tendens til å føle seg nede eller engstelige

Unge voksne med internaliserende symptomer vil bli tilfeldig tildelt en meningsentrert intervensjonstilstand på seks økt eller en venteliste-tilstand. Begge forholdene mottar de samme spørreskjemaene ved baseline, ettervurdering (intervensjonsbetingelse: umiddelbart etter den endelige økten; venteliste: fire uker etter baseline), og oppfølging.

Forskerne antar at et meningsentrert inngrep for personer med internaliserende symptomer vil øke deltakernes mening i livet og redusere deres internaliserende symptomer ved ettervurdering og 4-ukers oppfølging sammenlignet med en venteliste-tilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førsteårs psykologstudenter ved University of Groningen vil bli screenet for depressive og angstsymptomer. De med økte symptomer vil bli invitert via e-post til å delta i studien. Etter å ha fylt ut baseline-vurderingen på nettet, vil deltakerne tilfeldig bli tildelt enten en meningsentrert intervensjonsbetingelse, som vil motta en meningsentrert intervensjon som finner sted omtrent hver fjerde dag, eller en venteliste-tilstand, som ikke vil bli tildelt ingen oppgave. Deltakerne i intervensjonsbetingelsen vil følge seks en times times intervensjonsøkter ledet av en trener og gjennomføre intervensjonsrelaterte lekseroppgaver. Øktene kan følges på engelsk, nederlandsk eller tysk. Intervensjonen tar sikte på å øke deltakernes mening i livet og redusere deres internaliserende symptomer (dvs. Depressive og/eller angstsymptomer). Umiddelbart etter den endelige økten (dvs. Omtrent en måned etter baseline -vurderingen) vil deltakerne i intervensjonsbetingelsen bli bedt om å fylle ut etter vurderingen, som inkluderer de samme spørreskjemaene som baseline -vurderingen. Deltakere i ventelistekontrollen vil bli bedt om å fullføre ettervurderingen en måned etter deres grunnleggende vurdering. En måned etter ettervurderingen blir deltakerne under begge forhold bedt om å fylle ut samme sett med spørreskjemaer. Venteliste -deltakere blir tilbudt å motta intervensjonsøktene etter at studien er ferdig. Deltakerne blir kompensert med Sona -studiepoeng.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9712 TS
        • Heymans Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • økt internaliserende symptomer (depressive og/eller angstsymptomer) som indikert med PHQ-4 total score på 2 eller høyere

Eksklusjonskriterier:

  • motta psykoterapeutisk behandling for en depressiv eller angstlidelse
  • suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betydningssentrert intervensjon
Deltakerne får en meningsentrert intervensjon bestående av seks 1-timers online økter ledet av en trener.

Betydningssentrert intervensjon for internaliserende symptomer tilpasset fra intervensjonen "Betydningssentrert intervensjon for ungdom som bekymrer seg for deres vekt og form".

  • Seks 1-timers individuelle online økter, omtrent hver fjerde dag
  • Økter ledet av en sertifisert trener basert på intervensjonshåndbok
  • Fire meningskilder vil bli utforsket: Personlig livshistorie, håndtering av livets begrensninger, skape sitt eget liv og meningsfulle opplevelser
  • Deltakerne følger intervensjon ved hjelp av intervensjonsarbeidsbok
  • Lekseroppgaver designet for å utdype deltakernes opplevelse og refleksjon over mening i deres daglige liv
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Ingen oppgave eller intervensjon tildeles deltakere i denne armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydning i spørreskjemaet i livet; Depresjon, angst og stressskala-21
Tidsramme: ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)
Spørreskjema (MLQ: SUM-poengsum (5-35), 7-punkts Likert Scale (1-7), høyere score som indikerer høyere tilstedeværelse av livsbetydning; DASS-21: SUM-score (0-33), 4-punkts Likert-skala (0-3), høyere score som indikerer høyere internaliserende symptomer)
ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyskontrollert drikking; Tredimensjonal betydning
Tidsramme: ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)
Spørreskjema (dyskontrollert drikking: sum score (3-27), 9-punkts Likert-skala (1-9), høyere score som indikerer høyere dyskontrollert drikking; tredimensjonal betydning: sum score (11-77), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning, 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning), 7-punkts Likert-skala (1-7), høyere score som indikerer høyere livsbetydning.
ved baseline; Post (en måned etter baseline); en måned oppfølging (en måned etter innlegg)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSY-2324-S-0451
  • Gravitation 024.004.016 (Annet stipend/finansieringsnummer: NWO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere