- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07058181
- Ursprunglig rättegång
Meningscentrerad intervention för att internalisera symtom
En meningscentrerad intervention för individer som tenderar att känna sig nere eller oroliga
Unga vuxna med internaliserande symtom kommer att tilldelas slumpmässigt till ett sex-session meningscentrerat interventionstillstånd eller ett väntelistans tillstånd. Båda villkoren får samma frågeformulär vid baslinjen, efter bedömning (interventionsvillkor: omedelbart efter den sista sessionen; väntelista: fyra veckor efter baslinjen) och uppföljning.
Forskarna antar att en meningscentrerad intervention för individer med internaliserande symtom kommer att öka deltagarnas betydelse i livet och minska deras internaliserande symtom vid efterbedömning och 4-veckors uppföljning jämfört med ett väntelistans tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederländerna, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ökade internaliserande symtom (depressiva och/eller ångestsymtom) som indikeras av PHQ-4 total poäng på 2 eller högre
Uteslutningskriterier:
- mottagande av psykoterapeutisk behandling för en depressiv eller ångestsjukdom
- självmord
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meningscentrerad intervention
Deltagarna får en meningscentrerad intervention bestående av sex 1-timmars online-sessioner ledda av en tränare.
|
Betydelsecentrerad intervention för att internalisera symtom anpassade från interventionen "Betydelsecentrerad intervention för ungdomar som oroar sig för deras vikt och form".
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Ingen uppgift eller ingripande tilldelas deltagarna i denna arm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydelse i livsfrågeformuläret; Depression, ångest och stressskalor-21
Tidsram: vid baslinjen; post (en månad efter baslinjen); En månads uppföljning (en månad efter post)
|
Frågeformulär (MLQ: SUM-poäng (5-35), 7-punkts Likert-skala (1-7), högre poäng som indikerar högre närvaro av livets betydelse; DASS-21: SUM-poäng (0-33), 4-punkts Likert-skala (0-3), högre poäng som indikerar högre internaliserande symtom))
|
vid baslinjen; post (en månad efter baslinjen); En månads uppföljning (en månad efter post)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyskontrollerad dricka; Tredimensionell betydelse
Tidsram: vid baslinjen; post (en månad efter baslinjen); En månads uppföljning (en månad efter post)
|
Frågeformulär (dyskontrollerad drickning: Sumpoäng (3-27), 9-punkts Likert-skala (1-9), högre poäng som indikerar högre dyskontrollerad drickning; tredimensionell betydelse: SUM-poäng (11-77), 7-punkts Likert-skala (1-7), högre poäng som indikerar högre livets betydelse)
|
vid baslinjen; post (en månad efter baslinjen); En månads uppföljning (en månad efter post)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NWO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .