Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meningscentreret intervention til internalisering af symptomer

2. marts 2026 opdateret af: Marcel Näther, University of Groningen

En meningscentreret intervention for personer, der har tendens til at føle sig nede eller ængstelig

Unge voksne med internaliserende symptomer vil blive tildelt tilfældigt til en seks-session meningscentreret interventionstilstand eller en venteliste-tilstand. Begge forhold modtager de samme spørgeskemaer ved baseline, postvurdering (interventionsbetingelse: umiddelbart efter den sidste session; venteliste: fire uger efter baseline) og opfølgning.

Forskerne antager, at en meningscentreret intervention for personer med internaliserende symptomer vil øge deltagernes mening i livet og reducere deres internaliserende symptomer ved postvurdering og 4-ugers opfølgning sammenlignet med en venteliste-tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Førsteårs psykologstuderende ved University of Groningen vises for depressive og angstsymptomer. Dem med øgede symptomer vil blive inviteret via e-mail til at deltage i undersøgelsen. Efter at have udfyldt basisvurderingen online, tildeles deltagerne tilfældigt til enten en meningscentreret interventionstilstand, som ikke vil modtage en meningscentreret intervention, der finder sted cirka hver fjerde dag, eller en venteliste-tilstand, som ikke vil blive tildelt nogen opgave. Deltagere i interventionsforholdet vil følge seks 1-timers online interventionssessioner ledet af en træner og gennemføre interventionsrelaterede hjemmearbejdeopgaver. Sessionerne kan følges på engelsk, hollandsk eller tysk. Interventionen sigter mod at øge deltagernes mening i livet og reducere deres internaliserende symptomer (dvs. Depressive og/eller angstsymptomer). Umiddelbart efter den sidste session (dvs. Cirka en måned efter baselinevurderingen) vil deltagere i interventionsforholdet blive bedt om at udfylde postvurderingen, som inkluderer de samme spørgeskemaer som basisvurderingen. Deltagere i ventelistenskontrollen bliver bedt om at gennemføre postvurderingen en måned efter deres basisvurdering. En måned efter postvurderingen bliver deltagere under begge forhold bedt om at udfylde det samme sæt spørgeskemaer. Deltagere i ventelisten tilbydes at modtage interventionssessionerne, efter at undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne kompenseres med SONA -kreditter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9712 TS
        • Heymans Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • øgede internaliserende symptomer (depressive og/eller angstsymptomer) som indikeret ved PHQ-4 samlet score på 2 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af psykoterapeutisk behandling af en depressiv eller angstlidelse
  • selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meningscentreret intervention
Deltagerne modtager en meningscentreret intervention bestående af seks 1-timers online-sessioner ledet af en træner.
Adfærdsmæssigt: Meningscentreret intervention for personer, der har tendens til at føle sig nede eller ængstelig

Meningscentreret intervention til internalisering af symptomer tilpasset fra interventionen "meningscentreret intervention for ungdom, der bekymrer sig om deres vægt og form".

  • Seks 1-timers individuelle online-sessioner, cirka hver 4. dag
  • Sessioner ledet af en certificeret træner baseret på interventionsvejledning
  • Fire kilder til mening vil blive udforsket: personlig livshistorie, håndtering af livets begrænsninger, skaber ens eget liv og meningsfulde oplevelser
  • Deltagerne følger intervention ved hjælp af interventionsarbejdsbog
  • Hjemmearbejdeopgaver designet til at uddybe deltagernes oplevelse og refleksion over mening i deres daglige liv
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ingen opgave eller intervention tildeles deltagere i denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydning i livsspørgeskemaet; Depression, angst og stress skalaer-21
Tidsramme: ved baseline; post (en måned efter baseline); En måned opfølgning (en måned efter posten)
Spørgeskema (MLQ: SUM-score (5-35), 7-punkts Likert-skala (1-7), højere score, der indikerer højere tilstedeværelse af livsbetydning; DASS-21: SUM-score (0-33), 4-punkts Likert-skala (0-3), højere score, der indikerer højere internaliserende symptomer)
ved baseline; post (en måned efter baseline); En måned opfølgning (en måned efter posten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyscontrolleret drikke; Tredimensionel betydning
Tidsramme: ved baseline; post (en måned efter baseline); En måned opfølgning (en måned efter posten)
Spørgeskema (dyscontrolleret drikke: Sum score (3-27), 9-punkts Likert-skala (1-9), højere score, der indikerer højere dys kontrolleret drikke; tredimensionel betydning: sum score (11-77), 7-punkts Likert-skala (1-7), højere score, der indikerer højere livsbetydning)
ved baseline; post (en måned efter baseline); En måned opfølgning (en måned efter posten)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Groningen

Samarbejdspartnere

University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY-2324-S-0451
  • Gravitation 024.004.016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NWO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive og/eller angstsymptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner