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Intervenção centrada no significado para internalizar sintomas

2 de março de 2026 atualizado por: Marcel Näther, University of Groningen

Uma intervenção centrada no significado para indivíduos que tendem a se sentirem para baixo ou ansiosos

Os jovens adultos com sintomas internalizantes serão aleatoriamente designados para uma condição de intervenção centrada em seis sessões ou uma condição de lista de espera. Ambas as condições recebem os mesmos questionários na linha de base, pós-avaliação (condição de intervenção: imediatamente após a sessão final; lista de espera: quatro semanas após a linha de base) e o acompanhamento.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção centrada no significado para indivíduos com sintomas de internalização aumentará o significado dos participantes na vida e reduzirá seus sintomas internalizantes na avaliação pós-avaliação e acompanhamento de 4 semanas quando comparado a uma condição da lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os estudantes de psicologia do primeiro ano da Universidade de Groningen serão rastreados quanto aos sintomas depressivos e de ansiedade. Aqueles com sintomas aumentados serão convidados por e-mail para participar do estudo. Após o preenchimento da avaliação da linha de base on-line, os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição de intervenção centrada no significado, que receberá uma intervenção centrada no significado que ocorre aproximadamente a cada quatro dias, ou uma condição da lista de espera, que não receberá nenhuma tarefa. Os participantes da condição de intervenção seguirão seis sessões de intervenção on-line de 1 hora lideradas por um treinador e conduzirão tarefas de lição de casa relacionadas à intervenção. As sessões podem ser seguidas em inglês, holandês ou alemão. A intervenção visa aumentar o significado dos participantes na vida e reduzir seus sintomas internalizantes (ou seja, sintomas depressivos e/ou de ansiedade). Imediatamente após a sessão final (ou seja, Aproximadamente um mês após a avaliação da linha de base), os participantes da condição de intervenção serão solicitados a preencher a avaliação pós, que inclui os mesmos questionários que a avaliação da linha de base. Os participantes do controle da lista de espera deverão concluir a avaliação pós um mês após a avaliação da linha de base. Um mês após a avaliação pós -avaliação, os participantes de ambas as condições são solicitados a preencher o mesmo conjunto de questionários. Os participantes da lista de espera são oferecidos para receber as sessões de intervenção após o término do estudo. Os participantes são compensados ​​com os créditos do SONA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9712 TS
        • Heymans Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • sintomas de internalização aumentados (sintomas depressivos e/ou de ansiedade), conforme indicado pela pontuação total PHQ-4 de 2 ou superior

Critérios de exclusão:

  • recebendo tratamento psicoterapêutico para um transtorno depressivo ou de ansiedade
  • suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção centrada no significado
Os participantes recebem uma intervenção centrada no significado, composta por seis sessões on-line de 1 hora lideradas por um treinador.

Intervenção centrada no significado para internalizar sintomas adaptados da intervenção "Intervenção centrada no significado para a juventude se preocupando com seu peso e forma".

  • Seis sessões online individuais de 1 hora, aproximadamente a cada 4 dias
  • Sessões lideradas por um treinador certificado com base no manual de intervenção
  • Quatro fontes de significado serão exploradas: história de vida pessoal, lidando com as limitações da vida, criando a própria vida e experiências significativas
  • Os participantes seguem a intervenção usando a pasta de trabalho de intervenção
  • Tarefas de lição de casa projetadas para aprofundar a experiência e a reflexão dos participantes sobre o significado em suas vidas diárias
Sem intervenção: Controle da lista de espera
Nenhuma tarefa ou intervenção é atribuída aos participantes deste braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de significado na vida; Escalas de depressão, ansiedade e estresse 21
Prazo: na linha de base; postagem (um mês após a linha de base); acompanhamento de um mês (um mês após a postagem)
Questionário (MLQ: pontuação da soma (5-35), escala Likert de 7 pontos (1-7), pontuações mais altas indicando maior presença de significado de vida; DASS-21: pontuação da soma (0-33), escala Likert de 4 pontos (0-3), pontuações mais altas indicando sintomas de internalização mais altos)
na linha de base; postagem (um mês após a linha de base); acompanhamento de um mês (um mês após a postagem)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bebida discontrolada; Significado tridimensional
Prazo: na linha de base; postagem (um mês após a linha de base); acompanhamento de um mês (um mês após a postagem)
Questionário (bebida discontrolada: pontuação da soma (3-27), escala Likert de 9 pontos (1-9), pontuações mais altas indicando consumo discontrolado mais alto; significado tridimensional: pontuação da soma (11-77), escala Likert de 7 pontos (1-7), pontuações mais altas indicando significado de vida mais alto)
na linha de base; postagem (um mês após a linha de base); acompanhamento de um mês (um mês após a postagem)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSY-2324-S-0451
  • Gravitation 024.004.016 (Número de outro subsídio/financiamento: NWO)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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