- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07058181
- Оригинальное испытание
Смыслом вмешательство для интернализующих симптомов
Ориентированное на смысл вмешательство для людей, которые склонны чувствовать себя подавленным или тревожным
Молодые люди с интернализующими симптомами будут случайным образом распределены на условие вмешательства, ориентированное на шесть сеансов, или условия ожидания. Оба условия получают одинаковые анкеты на исходном уровне, после оценки (условие вмешательства: сразу после окончательной сессии; список ожидания: через четыре недели после базовой линии) и последующее наблюдение.
Исследователи предполагают, что вмешательство, ориентированное на смысл для людей с интернализующими симптомами, увеличит значение участников в жизни и уменьшит их интернализующие симптомы при пост-оценке и 4-недельном наблюдении по сравнению с состоянием списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- повышенные интернализующиеся симптомы (симптомы депрессивного и/или тревоги), как указано в общей оценке PHQ-4 2 или выше
Критерии исключения:
- Получение психотерапевтического лечения депрессивного или тревожного расстройства
- Суицидальность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Значение, ориентированное на вмешательство
Участники получают вмешательство, ориентированное на смысл, состоящее из шести 1-часовых онлайн-сессий во главе с тренером.
|
Значение, ориентированное на вмешательство для интернализующих симптомов, адаптировано из вмешательства «вмешательство, ориентированное на смысл для молодежи, беспокоясь об их весе и форме».
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Никакой задачи или вмешательства не назначено участникам этой руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение в жизни анкеты; Депрессия, беспокойство и шкалы стресса-21
Временное ограничение: на исходном уровне; Пост (через месяц после базовой линии); Продолжение в месяце (через месяц после поста)
|
Анкета (MLQ: SUM-оценка (5-35), 7-балльная шкала Лайкерта (1-7), более высокие оценки, указывающие на более высокое присутствие значения жизни; DASS-21: оценка суммы (0-33), 4-балльная шкала Лайкерта (0-3), более высокие показатели указывают на более высокие симптомы интернализации)
|
на исходном уровне; Пост (через месяц после базовой линии); Продолжение в месяце (через месяц после поста)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышное употребление алкоголя; Трехмерное значение
Временное ограничение: на исходном уровне; Пост (через месяц после базовой линии); Продолжение в месяце (через месяц после поста)
|
Анкета (DysControllesed Bunding: SUM-оценка (3-27), 9-балльная шкала Лайкерта (1-9), более высокие оценки, указывающие на более высокую дискконтролируемую употребление алкоголя; трехмерное значение: оценка суммы (11-77), 7-балльная шкала Лайкерта (1-7), более высокие оценки, указывающие на более высокий уровень жизни)
|
на исходном уровне; Пост (через месяц после базовой линии); Продолжение в месяце (через месяц после поста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Другой номер гранта/финансирования: NWO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .