Interwencja skoncentrowana na znaczeniu do objawów internalizacyjnych
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Marcel Näther, University of Groningen
Interwencja skoncentrowana na znaczeniu dla osób, które mają tendencję do odczuwania lub niespokojnych
Młodzi dorośli z objawami internalizującymi zostaną losowo przydzielone do sześcio sesji koncentrowanej na znaczeniu stanu interwencyjnym lub warunku listy oczekujących. Oba warunki otrzymują te same kwestionariusze na początku, po ocenie (warunek interwencji: natychmiast po końcowej sesji; Lista oczekujących: cztery tygodnie po linii podstawowej) i obserwacja.
Naukowcy postawiają hipotezę, że interwencja skoncentrowana na znaczeniu osób z internalizującymi objawami zwiększy sens życia uczestników w życiu i zmniejszy ich objawy internalizacyjne podczas oceny i 4-tygodniowe obserwacje w porównaniu z warunkami listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Studenci psychologii pierwszego roku na University of Groningen będą badani pod kątem objawów depresyjnych i lękowych.
Osoby o podwyższonych objawach zostaną zaproszone przez e-mail do udziału w badaniu.
Po wypełnieniu podstawowej oceny online uczestnicy będą losowo przydzieleni do warunków interwencji skoncentrowanej na znaczeniu, który otrzyma interwencję skoncentrowaną na znaczeniu, która odbywa się około czterech dni lub warunek listy oczekujących, którego nie zostanie przypisane żadne zadanie.
Uczestnicy warunków interwencyjnych będą śledzić sześć 1-godzinnych sesji interwencyjnych online prowadzonych przez trenera i przeprowadzi zadania domowe związane z interwencją.
Sesje można przestrzegać w języku angielskim, holenderskim lub niemieckim.
Interwencja ma na celu zwiększenie sensu uczestników w życiu i zmniejszenie ich objawów internalizujących (tj.
objawy depresyjne i/lub lękowe).
Natychmiast po ostatniej sesji (tj.
Około miesiąc po ocenie wyjściowej) uczestnicy warunków interwencji zostaną poproszeni o wypełnienie oceny po oceny, która obejmuje te same kwestionariusze, co ocena wyjściowa.
Uczestnicy kontroli listy oczekujących zostaną poproszeni o ukończenie oceny po oceny podstawowej.
Miesiąc po ocenie po oceny uczestnicy w obu warunkach proszeni są o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy.
Uczestnicy listy oczekujących otrzymują sesje interwencyjne po zakończeniu badania.
Uczestnicy otrzymują rekompensatę za kredyty Sona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zwiększone objawy internalizacyjne (objawy depresyjne i/lub lękowe), na co wskazuje całkowity wynik PHQ-4
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie leczenia psychoterapeutycznego w przypadku zaburzeń depresyjnych lub lękowych
- samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja skoncentrowana na znaczeniu
Uczestnicy otrzymują interwencję skoncentrowaną na znaczeniu składającym się z sześciu 1-godzinnych sesji online prowadzonych przez trenera.
|
Skoncentrowana na znaczeniu interwencja do internalizacji objawów zaadaptowanych z interwencji „interwencja skoncentrowana na znaczeniu dla młodzieży martwiąc się o ich wagę i kształt”.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnikom tego ramienia nie przypisuje się zadania ani interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz sensu w życiu; Depresja, lęk i stresowe skale-21
Ramy czasowe: na początku; post (miesiąc po linii bazowej); miesięczny okres obserwacji (miesiąc po poście)
|
Kwestionariusz (MLQ: SUM SCORE (5-35), 7-punktowa skala Likerta (1-7), wyższe wyniki wskazujące na wyższą obecność życia znaczenie; DASS-21: SUM SCORE (0-33), 4-punktowa skala Likerta (0-3), wyższe wyniki wskazujące na wyższe objawy internalizacyjne)
|
na początku; post (miesiąc po linii bazowej); miesięczny okres obserwacji (miesiąc po poście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Picie picia z dyspozycją; Znaczenie trójwymiarowe
Ramy czasowe: na początku; post (miesiąc po linii bazowej); miesięczny okres obserwacji (miesiąc po poście)
|
Kwestionariusz (Picie DYSControllowane: wynik sumy (3-27), 9-punktowa skala Likerta (1-9), wyższe wyniki wskazujące na wyższe picie z tytułu Dysontrollowane; trójwymiarowe znaczenie: wynik sumy (11-77), 7-punktowa skala Likerta (1-7), wyższe wyniki wskazujące na wyższy wpływ na życie)
|
na początku; post (miesiąc po linii bazowej); miesięczny okres obserwacji (miesiąc po poście)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Inny numer grantu/finansowania: NWO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .