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Bedeutung zentrierte Intervention zur Internalisierung von Symptomen

2. März 2026 aktualisiert von: Marcel Näther, University of Groningen

Eine bedeutungszentrierte Intervention für Personen, die sich neigen, sich niederzulassen oder ängstlich zu fühlen

Junge Erwachsene mit Internalisierungssymptomen werden zufällig einer sieben Sitzungsbedingung oder einer Warteliste zugeordnet. Beide Bedingungen erhalten die gleichen Fragebögen zu Studienbeginn, nach der Bewertung (Interventionsbedingung: unmittelbar nach der letzten Sitzung; Warteliste: vier Wochen nach dem Ausgangswert) und Follow-up.

Die Forscher nehmen an, dass eine bedeutungszentrierte Intervention für Personen mit Internalisierungssymptomen die Bedeutung der Teilnehmer im Leben erhöht und ihre Internalisierungssymptome bei der Nachbewertung und der 4-wöchigen Nachuntersuchung im Vergleich zu einer Warteliste-Erkrankung verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychologiestudenten im ersten Jahr an der Universität von Groningen werden auf depressive und Angstsymptome untersucht. Diejenigen mit erhöhten Symptomen werden per E-Mail zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach dem Online-Ausfüllen der Basisbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer bedeutungszentrierten Interventionsbedingung zugeordnet, die eine bedeutungszentrierte Intervention erhält, die ungefähr alle vier Tage stattfindet, oder eine Warteliste, die keine Aufgabe zugewiesen wird. Die Teilnehmer an der Interventionsbedingung folgen sechs 1-stündigen Online-Interventionssitzungen, die von einem Trainer geleitet werden und interventionelle Hausaufgaben durchführen. Die Sitzungen können auf Englisch, Niederländisch oder Deutsch verfolgt werden. Die Intervention zielt darauf ab, die Bedeutung der Teilnehmer im Leben zu erhöhen und ihre Internalisierungssymptome zu verringern (d. H. Depressive und/oder Angstsymptome). Unmittelbar nach der letzten Sitzung (d.h. Ungefähr einen Monat nach der Basisbewertung) werden die Teilnehmer der Interventionsbedingung gebeten, die Nachbewertung auszufüllen, die dieselben Fragebögen wie die Basisbewertung enthält. Die Teilnehmer der Wartelistekontrolle werden gebeten, einen Monat nach ihrer Basisbewertung die Post -Bewertung abzuschließen. Einen Monat nach der Bewertung der Post werden Teilnehmer beider Bedingungen gebeten, denselben Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer der Warteliste erhalten die Interventionssitzungen nach Abschluss der Studie. Die Teilnehmer werden mit Sona -Credits entschädigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9712 TS
        • Heymans Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhte Internalisierungssymptome (depressive und/oder Angstsymptome), wie durch den PHQ-4-Gesamtwert von 2 oder höher angegeben

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer psychotherapeutischen Behandlung für eine depressive oder Angststörung
  • Selbstmord

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedeutung zentrierte Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine bedeutungszentrierte Intervention, die aus sechs 1-stündigen Online-Sitzungen besteht, die von einem Trainer geleitet werden.

Bedeutung zentrierte Intervention zur Internalisierung von Symptomen, die aus der Intervention angepasst sind, "eine bedeutende Intervention für Jugendliche, die sich um ihr Gewicht und ihre Form sorgen".

  • Sechs 1-stündige einzelne Online-Sitzungen, ungefähr alle 4 Tage
  • Sitzungen von einem zertifizierten Trainer basierend auf dem Interventionshandbuch
  • Vier Sinnsquellen werden untersucht: persönliche Lebensgeschichte, Umgang mit den Grenzen des Lebens, der Erzeugung des eigenen Lebens und bedeutungsvolle Erfahrungen
  • Die Teilnehmer verfolgen die Intervention unter Verwendung des Interventionsarbeitsbuchs
  • Hausaufgaben, die die Erfahrung und die Reflexion der Teilnehmer über die Bedeutung in ihrem täglichen Leben vertiefen sollen
Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Teilnehmern in diesem Arm wird keine Aufgabe oder Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung im Leben Fragebogen; Depression, Angst und Stressskala-21
Zeitfenster: zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)
Fragebogen (MLQ: SUMPROCK (5-35), 7-Punkte-Likert-Skala (1-7), höhere Werte, was eine höhere Vorhandensein von Lebensdauer anzeigt; DASS-21: Summe-Score (0-33), 4-Punkte-Likert-Skala (0-3), höhere Werte, die höhere Internalisierungssymptome anzeigen)
zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysontrolliertes Trinken; Dreidimensionale Bedeutung
Zeitfenster: zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)
Fragebogen (DyScontrolled-Trinken: Summenbewertung (3-27), 9-Punkte-Likert-Skala (1-9), höhere Bewertungen, was auf ein höheres Dyskontrolled-Trinken hinweist; dreidimensionale Bedeutung: Summe Score (11-77), 7-Punkte-Likert-Skala (1-7), höhere Punkte, die eine höhere Lebensdauer anzeigen)
zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY-2324-S-0451
  • Gravitation 024.004.016 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NWO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive und/oder Angstsymptome

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