- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07058181
- Originalversuch
Bedeutung zentrierte Intervention zur Internalisierung von Symptomen
Eine bedeutungszentrierte Intervention für Personen, die sich neigen, sich niederzulassen oder ängstlich zu fühlen
Junge Erwachsene mit Internalisierungssymptomen werden zufällig einer sieben Sitzungsbedingung oder einer Warteliste zugeordnet. Beide Bedingungen erhalten die gleichen Fragebögen zu Studienbeginn, nach der Bewertung (Interventionsbedingung: unmittelbar nach der letzten Sitzung; Warteliste: vier Wochen nach dem Ausgangswert) und Follow-up.
Die Forscher nehmen an, dass eine bedeutungszentrierte Intervention für Personen mit Internalisierungssymptomen die Bedeutung der Teilnehmer im Leben erhöht und ihre Internalisierungssymptome bei der Nachbewertung und der 4-wöchigen Nachuntersuchung im Vergleich zu einer Warteliste-Erkrankung verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhte Internalisierungssymptome (depressive und/oder Angstsymptome), wie durch den PHQ-4-Gesamtwert von 2 oder höher angegeben
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer psychotherapeutischen Behandlung für eine depressive oder Angststörung
- Selbstmord
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bedeutung zentrierte Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine bedeutungszentrierte Intervention, die aus sechs 1-stündigen Online-Sitzungen besteht, die von einem Trainer geleitet werden.
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Bedeutung zentrierte Intervention zur Internalisierung von Symptomen, die aus der Intervention angepasst sind, "eine bedeutende Intervention für Jugendliche, die sich um ihr Gewicht und ihre Form sorgen".
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Teilnehmern in diesem Arm wird keine Aufgabe oder Intervention zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedeutung im Leben Fragebogen; Depression, Angst und Stressskala-21
Zeitfenster: zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)
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Fragebogen (MLQ: SUMPROCK (5-35), 7-Punkte-Likert-Skala (1-7), höhere Werte, was eine höhere Vorhandensein von Lebensdauer anzeigt; DASS-21: Summe-Score (0-33), 4-Punkte-Likert-Skala (0-3), höhere Werte, die höhere Internalisierungssymptome anzeigen)
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zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dysontrolliertes Trinken; Dreidimensionale Bedeutung
Zeitfenster: zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)
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Fragebogen (DyScontrolled-Trinken: Summenbewertung (3-27), 9-Punkte-Likert-Skala (1-9), höhere Bewertungen, was auf ein höheres Dyskontrolled-Trinken hinweist; dreidimensionale Bedeutung: Summe Score (11-77), 7-Punkte-Likert-Skala (1-7), höhere Punkte, die eine höhere Lebensdauer anzeigen)
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zu Studienbeginn; Beitrag (einen Monat nach dem Ausgangswert); einmonatiges Follow-up (einen Monat nach Post)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NWO)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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