Betekenisgerichte interventie voor internaliserende symptomen
Een betekenisgerichte interventie voor personen die zich meestal down of angstig voelen
Jongvolwassenen met internaliserende symptomen zullen willekeurig worden toegewezen aan een betekenisgerichte interventieconditie van zes sessie of een wachtlijstaandoening. Beide voorwaarden ontvangen dezelfde vragenlijsten bij aanvang, na de beoordeling (interventieconditie: onmiddellijk na de laatste sessie; wachtlijst: vier weken na basislijn) en follow-up.
De onderzoekers veronderstellen dat een betekenisgerichte interventie voor personen met internaliserende symptomen de betekenis van de deelnemers in het leven zal vergroten en hun internaliserende symptomen bij post-beoordeling en 4 weken durende follow-up zal verminderen in vergelijking met een wachtlijstaandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9712 TS
- Heymans Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde internaliserende symptomen (depressieve en/of angstsymptomen) zoals aangegeven door PHQ-4 totale score van 2 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- het ontvangen van psychotherapeutische behandeling voor een depressieve of angststoornis
- zelfmoord
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betekenisgerichte interventie
Deelnemers ontvangen een betekenisgerichte interventie bestaande uit zes online sessies van 1 uur onder leiding van een trainer.
|
Betekenisgerichte interventie voor internaliserende symptomen aangepast uit de interventie "betekenisgerichte interventie voor jongeren die zich zorgen maken over hun gewicht en vorm".
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Er wordt geen taak of interventie toegewezen aan deelnemers aan deze arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betekenis in het levensvragenlijst; Depressie, angst en stressschalen 21
Tijdsspanne: bij aanvang; Post (een maand na de basislijn); Vervolg van één maand (een maand na post)
|
Vragenlijst (MLQ: SOM-score (5-35), 7-punts Likert-schaal (1-7), hogere scores die een hogere aanwezigheid van levensduiden aangeven; DASS-21: SOM-score (0-33), 4-punts Likert-schaal (0-3), hogere scores die hogere internaliserende symptomen aangeven)
|
bij aanvang; Post (een maand na de basislijn); Vervolg van één maand (een maand na post)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyscontroleerd drinken; Driedimensionale betekenis
Tijdsspanne: bij aanvang; Post (een maand na de basislijn); Vervolg van één maand (een maand na post)
|
Vragenlijst (dyscontroleerd drinken: somscore (3-27), 9-punts Likert-schaal (1-9), hogere scores die een hoger dyscontroleerd drinken aangeven; driedimensionale betekenis: somscore (11-77), 7-punts Likert-schaal (1-7), hogere scores die een hogere levensinstelling aangeven)
|
bij aanvang; Post (een maand na de basislijn); Vervolg van één maand (een maand na post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NWO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .