- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07058181
- Juicio original
Intervención centrada en el significado para los síntomas de internalización
Una intervención centrada en el significado para las personas que tienden a sentirse deprimidas o ansiosas
Los adultos jóvenes con síntomas de internalización serán asignados aleatoriamente a una condición de intervención centrada en el significado de seis sesiones o una condición de lista de espera. Ambas condiciones reciben los mismos cuestionarios al inicio, después de la evaluación (condición de intervención: inmediatamente después de la sesión final; lista de espera: cuatro semanas después del inicio) y el seguimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención centrada en el significado para las personas con síntomas de internalización aumentará el significado de los participantes en la vida y reducirá sus síntomas de internalización en la evaluación posterior y el seguimiento de 4 semanas en comparación con una condición de la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9712 TS
- Heymans Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síntomas de internalización aumentados (síntomas depresivos y/o de ansiedad) como lo indican la puntuación total de PHQ-4 de 2 o más
Criterios de exclusión:
- recibir tratamiento psicoterapéutico para un trastorno depresivo o de ansiedad
- suicidalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención centrada en el significado
Los participantes reciben una intervención centrada en el significado que consta de seis sesiones en línea de 1 hora dirigidas por un entrenador.
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Intervención centrada en el significado para la internalización de los síntomas adaptados de la intervención "intervención centrada en el significado para los jóvenes que se preocupan por su peso y forma".
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Sin intervención: Control de la lista de espera
No se asigna ninguna tarea o intervención a los participantes en este brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Significado en el cuestionario de la vida; Escalas de depresión, ansiedad y estrés-21
Periodo de tiempo: al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)
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Cuestionario (MLQ: puntaje de suma (5-35), escala Likert de 7 puntos (1-7), puntajes más altos que indican una mayor presencia de significado de vida; DASS-21: puntaje de suma (0-33), escala Likert de 4 puntos (0-3), puntajes más altos que indican síntomas de internalización más altos)
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al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beber desactivado; Significado tridimensional
Periodo de tiempo: al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)
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Cuestionario (beber discogrado: puntaje de suma (3-27), escala Likert de 9 puntos (1-9), puntajes más altos que indican una mayor bebida discograda; un significado tridimensional: puntaje de suma (11-77), escala Likert de 7 puntos (1-7), puntajes más altos que indican un mayor significado de la vida)))
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al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSY-2324-S-0451
- Gravitation 024.004.016 (Otro número de subvención/financiamiento: NWO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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