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Intervención centrada en el significado para los síntomas de internalización

2 de marzo de 2026 actualizado por: Marcel Näther, University of Groningen

Una intervención centrada en el significado para las personas que tienden a sentirse deprimidas o ansiosas

Los adultos jóvenes con síntomas de internalización serán asignados aleatoriamente a una condición de intervención centrada en el significado de seis sesiones o una condición de lista de espera. Ambas condiciones reciben los mismos cuestionarios al inicio, después de la evaluación (condición de intervención: inmediatamente después de la sesión final; lista de espera: cuatro semanas después del inicio) y el seguimiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención centrada en el significado para las personas con síntomas de internalización aumentará el significado de los participantes en la vida y reducirá sus síntomas de internalización en la evaluación posterior y el seguimiento de 4 semanas en comparación con una condición de la lista de espera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudiantes de psicología de primer año de la Universidad de Groningen serán examinados para detectar síntomas depresivos y de ansiedad. Aquellos con síntomas elevados serán invitados por correo electrónico para participar en el estudio. Después de completar la evaluación de referencia en línea, los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de intervención centrada en el significado, que recibirá una intervención centrada en el significado que tenga lugar aproximadamente cada cuatro días, o una condición de la lista de espera, que no se le asignará ninguna tarea. Los participantes en la condición de intervención seguirán seis sesiones de intervención en línea de 1 hora dirigidas por un entrenador y realizarán tareas relacionadas con la intervención. Las sesiones se pueden seguir en inglés, holandés o alemán. La intervención tiene como objetivo aumentar el significado de los participantes en la vida y reducir sus síntomas de internalización (es decir, síntomas depresivos y/o de ansiedad). Inmediatamente después de la sesión final (es decir, Aproximadamente un mes después de la evaluación de referencia), se les pedirá a los participantes en la condición de intervención que complete la evaluación posterior, que incluye los mismos cuestionarios que la evaluación de referencia. Se les pedirá a los participantes en el control de la lista de espera que completen la evaluación posterior un mes después de su evaluación de referencia. Un mes después de la evaluación posterior, se les pide a los participantes en ambas condiciones que completen el mismo conjunto de cuestionarios. Se ofrece a los participantes de la lista de espera para recibir las sesiones de intervención después de que el estudio haya terminado. Los participantes son compensados ​​con créditos de SONA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9712 TS
        • Heymans Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los síntomas de internalización aumentados (síntomas depresivos y/o de ansiedad) como lo indican la puntuación total de PHQ-4 de 2 o más

Criterios de exclusión:

  • recibir tratamiento psicoterapéutico para un trastorno depresivo o de ansiedad
  • suicidalidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención centrada en el significado
Los participantes reciben una intervención centrada en el significado que consta de seis sesiones en línea de 1 hora dirigidas por un entrenador.

Intervención centrada en el significado para la internalización de los síntomas adaptados de la intervención "intervención centrada en el significado para los jóvenes que se preocupan por su peso y forma".

  • Seis sesiones en línea individuales de 1 hora, aproximadamente cada 4 días
  • Sesiones dirigidas por un entrenador certificado basado en la intervención manual
  • Se explorarán cuatro fuentes de significado: historia de la vida personal, lidiar con las limitaciones de la vida, crear la propia vida y experiencias significativas
  • Los participantes siguen la intervención utilizando el libro de trabajo de intervención
  • Asignaciones de tareas diseñadas para profundizar la experiencia y la reflexión de los participantes sobre el significado en su vida diaria
Sin intervención: Control de la lista de espera
No se asigna ninguna tarea o intervención a los participantes en este brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Significado en el cuestionario de la vida; Escalas de depresión, ansiedad y estrés-21
Periodo de tiempo: al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)
Cuestionario (MLQ: puntaje de suma (5-35), escala Likert de 7 puntos (1-7), puntajes más altos que indican una mayor presencia de significado de vida; DASS-21: puntaje de suma (0-33), escala Likert de 4 puntos (0-3), puntajes más altos que indican síntomas de internalización más altos)
al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beber desactivado; Significado tridimensional
Periodo de tiempo: al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)
Cuestionario (beber discogrado: puntaje de suma (3-27), escala Likert de 9 puntos (1-9), puntajes más altos que indican una mayor bebida discograda; un significado tridimensional: puntaje de suma (11-77), escala Likert de 7 puntos (1-7), puntajes más altos que indican un mayor significado de la vida)))
al inicio; post (un mes después de la línea de base); seguimiento de un mes (un mes después de la publicación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSY-2324-S-0451
  • Gravitation 024.004.016 (Otro número de subvención/financiamiento: NWO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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