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Intervento incentrato sul significato per interiorizzare i sintomi

2 marzo 2026 aggiornato da: Marcel Näther, University of Groningen

Un intervento incentrato sul significato per gli individui che tendono a sentirsi giù o ansiosi

I giovani adulti con sintomi di internalizzazione saranno assegnati in modo casuale a una condizione di intervento centrata sul significato a sei sessioni o a una condizione della lista d'attesa. Entrambe le condizioni ricevono gli stessi questionari al basale, post valutazione (condizione di intervento: immediatamente dopo la sessione finale; Elenco di attesa: quattro settimane dopo il basale) e follow-up.

I ricercatori ipotizzano che un intervento incentrato sul significato per le persone con sintomi di internalizzazione aumenterà il significato dei partecipanti nella vita e ridurrà i loro sintomi di internalizzazione al post valutazione e follow-up di 4 settimane rispetto a una condizione della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studenti di psicologia del primo anno dell'Università di Groningen saranno sottoposti a screening per sintomi depressivi e d'ansia. Quelli con sintomi elevati saranno invitati via e-mail a partecipare allo studio. Dopo aver compilato la valutazione di base online, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di intervento centrata sul significato, che riceverà un intervento incentrato sul significato che si svolge circa ogni quattro giorni, o una condizione della lista d'attesa, che non verrà assegnata alcuna attività. I partecipanti alla condizione di intervento seguiranno sei sessioni di intervento online di 1 ora guidate da un trainer e conducono compiti a casa relativi all'intervento. Le sessioni possono essere seguite in inglese, olandese o tedesco. L'intervento mira ad aumentare il significato dei partecipanti nella vita e ridurre i loro sintomi di internalizzazione (ad es. sintomi depressivi e/o ansia). Immediatamente dopo la sessione finale (ad es. Circa un mese dopo la valutazione di base), ai partecipanti alla condizione di intervento verrà chiesto di compilare la valutazione post, che include gli stessi questionari della valutazione di base. Ai partecipanti al controllo della lista d'attesa verrà chiesto di completare la valutazione post un mese dopo la valutazione di base. Un mese dopo la valutazione post, ai partecipanti in entrambe le condizioni viene chiesto di compilare la stessa serie di questionari. I partecipanti alla lista d'attesa sono offerti per ricevere le sessioni di intervento dopo che lo studio è terminato. I partecipanti sono compensati dai crediti SONA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9712 TS
        • Heymans Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sintomi di internalizzazione aumentati (sintomi depressivi e/o ansia) come indicato dal punteggio totale PHQ-4 di 2 o superiore

Criteri di esclusione:

  • ricevere un trattamento psicoterapico per un disturbo depressivo o ansia
  • suicidalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento incentrato sul significato
I partecipanti ricevono un intervento incentrato sul significato composto da sei sessioni online di 1 ora guidate da un allenatore.

Intervento incentrato sul significato per i sintomi di interiorizzazione adattati dall'intervento "intervento incentrato sul significato per i giovani che si preoccupano del loro peso e forma".

  • Sei sessioni online individuali di 1 ora, circa ogni 4 giorni
  • Sessioni guidate da un trainer certificato basato sul manuale di intervento
  • Verranno esplorate quattro fonti di significato: storia di vita personale, tratta dei limiti della vita, creazione della propria vita e esperienze significative
  • I partecipanti seguono l'intervento usando la cartella di lavoro di intervento
  • Compiti per i compiti progettati per approfondire l'esperienza dei partecipanti e la riflessione sul significato nella loro vita quotidiana
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun compito o intervento è assegnato ai partecipanti a questo braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significato nel questionario sulla vita; Depressione, ansia e scale dello stress-21
Lasso di tempo: al basale; post (un mese dopo la linea di base); Follow-up di un mese (un mese dopo il post)
Questionario (MLQ: punteggio di somma (5-35), scala Likert a 7 punti (1-7), punteggi più alti che indicano una maggiore presenza di significato della vita; DAS-21: punteggio della somma (0-33), scala Likert a 4 punti (0-3), punteggi più alti che indicano sintomi di internalizzazione più elevati)
al basale; post (un mese dopo la linea di base); Follow-up di un mese (un mese dopo il post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere discontrollato; Significato tridimensionale
Lasso di tempo: al basale; post (un mese dopo la linea di base); Follow-up di un mese (un mese dopo il post)
Questionario (bevuto discontrollato: punteggio di somma (3-27), scala di Likert a 9 punti (1-9), punteggi più alti che indicano un consumo più elevato; significato tridimensionale: punteggio di somma (11-77), scala Likert a 7 punti (1-7), punteggi più alti che indicano un significato di vita più alto)
al basale; post (un mese dopo la linea di base); Follow-up di un mese (un mese dopo il post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSY-2324-S-0451
  • Gravitation 024.004.016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NWO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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