Terapeutické psaní pro dospělé trpící chronickou bolestí a komorbidními poruchami duševního zdraví (TWfCP&MH)
Intervence terapeutického psaní v rehabilitaci bolesti
Cílem této observační studie je porozumět účinkům a zkušenostem intervencí terapeutického psaní u dospělých žen s chronickou bolestí a souběžnými podmínkami duševního zdraví. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Může terapeutické psaní pomoci zmírnit chronickou bolest a emoční úzkost?
Jak psaní podporuje emoční zpracování, regulaci a tvorba významů během rehabilitace?
Účastníci se zúčastní dvoudílné intervence psaní zahrnující:
Cvičení s průvodcem, která se zaměřují na emoční zpracování, regulaci emocí a vytváření smyslu.
Jednotlivé rozhovory po psaní k prozkoumání jejich zkušeností.
Studie používá metody kvalitativní analýzy-fenomenologie a logoterapii, aby lépe pochopily, jak tyto intervence psaní mohou podporovat zotavení, zlepšit pohodu a nabízet nefarmakologické nástroje pro řízení chronických bolesti a duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Deprese
- Chronická bolest
- Porucha spánku
- Úzkostné poruchy
- Porucha duševního zdraví
- Emocionální úzkost
- Regulace emocí
- Psychiatrická diagnóza
- Smysl života a životní spokojenost
- Smysl života
- Proces, přijetí
- Psychiatrické komorbidity
- Komorbidní deprese
- Emocionální bolest
- Emocionální zpracování
- Význam vyrobený
- Psychiatric & amp; nebo amp; nebo porucha nálady
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest postihuje přibližně 20% globální populace a představuje jednu z nejrozšířenějších příčin postižení po celém světě. Jednotlivci žijící s chronickou bolestí často vyskytují další problémy s duševním zdravím--jako jsou deprese, úzkost nebo poruchy související s traumatem-které složí jejich utrpení a snižují kvalitu života. Tradiční strategie zvládání bolesti se často zaměřují na fyzické příznaky, zatímco emoční a psychologické dimenze mohou zůstat nedostatečné.
Cílem této studie je prozkoumat potenciál terapeutického psaní-psychologického zásahu, který povzbuzuje účastníky k vyjádření a zpracování emocí prostřednictvím cvičení s průvodcem-jako doplňkový přístup ke zlepšení zdraví a pohody u jedinců s chronickou bolestí a podmínkou duševního zdraví.
Studie se provádí na ministerstvu fyzikální medicíny a rehabilitaci nemocnice Satasairaala ve Finsku a zahrnuje pět dospělých ženských účastníků s chronickou bolestí a komorbidními psychiatrickými stavy. Každý účastník se zapojí do dvoudílné intervence psaní, který zahrnuje techniky založené na emocionálním zpracování, regulaci emocí a tvorbě smyslu. Tato cvičení jsou navržena tak, aby pomohla jednotlivcům artikulovat jejich vnitřní zkušenosti, prozkoumat osobní dopad bolesti a nemoci a podporovat pocit psychologické soudržnosti.
Sběr dat zahrnuje dva dílčí studie:
Podle studie 1 a 2 zahrnují kvalitativní rozhovory s účastníky po zásahu, zachycují jejich zkušenosti z první ruky a vnímané účinky.
Kvalitativní údaje budou analyzovány pomocí přístupu s více metodami a kombinující fenomenologickou analýzu-která zdůrazňuje zkušenosti prožívané účastníky a logoterapii informovanou analýzou, která zkoumá, jak terapeutické psaní podporuje hledání významu během rehabilitace. Tento duální přístup poskytuje komplexní pohled na to, jak narativní výraz může ovlivnit cesty zotavení.
Konečným cílem je identifikovat strategie založené na psaní, které mohou doplňovat klinickou péči o tuto populaci pacientů a informovat budoucí aktualizace rehabilitačním programům a pokyny pro léčbu-na místní i národní úrovni. Pokud by se ukázalo být prospěšné, terapeutické psaní by mohlo sloužit jako přístupný, nákladově efektivní a nefarmakologický nástroj pro zvýšení holistické péče o bolest a podporu duševního zdraví.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finsko, 28500
- Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy (18 let a starší), přidělená žena při narození a identifikovat jako ženy
- Diagnostikována nebo zkušenosti s chronickou, rozšířenou (neradovcovskou) bolestí trvající nejméně dva roky
- Diagnostikována s jednou nebo více mírnými poruchami duševního zdraví nebo života (např. Úzkost, mírná deprese), bez současných nebo minulých těžkých psychiatrických podmínek
- Diagnostikována nebo zkušenost s nociplastickou bolestí (např. Fibromyalgie)
- V současné době nepoužívá léky, které mohou narušit kognitivní fungování (např. Benzodiazepiny, anticholinergiky, opioidy, antipsychotika)
- Schopen se zúčastnit přibližně 11 osobních návštěv po dobu 3 měsíců
- Ochotný a schopen se účastnit strukturovaného intervence terapeutického psaní
- Úmyslně vybráno, aby odráželo řadu prožívaných zkušeností souvisejících s cíli studie
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažných poruch duševního zdraví (např. Schizofrenie, bipolární porucha, těžká deprese nebo jiné psychotické stavy)
- Použití léků, o nichž je známo, že narušují paměť, pozornost nebo rozhodování (např. Benzodiazepiny, anticholinergiky, opioidy, antipsychotika)
- Účast na jiných souběžných ošetřeních, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Kognitivní omezení, která by bránila smysluplnému zapojení do zásahu do psaní
- Jednotlivci, kteří nebyli při narození přiděleni, nebo kteří se neidentifikují jako ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence terapeutického psaní v rehabilitaci bolesti
Účastníci této studie s jedním ramenem se zúčastní strukturované intervence terapeutického psaní v rámci multidisciplinárního rehabilitačního programu bolesti na klinice bolesti v nemocnici Satasairaala.
Studie se trvá přibližně tři měsíce a zahrnuje přibližně 11 návštěv kliniky.
Intervence je poskytována ve dvou fázích: Nejprve čtyři po sobě jdoucí denní psaní (každá 20 minut), následované čtyřmi týdenními relacemi (každá 30-60 minut).
Před zásahem jsou účastníci hodnoceni z hlediska způsobilosti multidisciplinárním týmem kliniky a vedli rozhovor hlavního vyšetřovatele.
Po zásahu jsou účastníci dvakrát dotazováni, aby prozkoumali své zkušenosti s psaním s procesem psaní.
|
Intervence terapeutického psaní je navržena tak, aby podporovala emoční zpracování a regulaci u jedinců s chronickou bolestí a komorbidními poruchami duševního zdraví.
Byl vyvinut speciálně pro použití v klinické rehabilitační prostředí a je dodáván ve dvou fázích po dobu čtyřtýdenního období na klinice bolesti v nemocnici Satasairaala.
Sezení se provádí osobně, přičemž klinický personál je k dispozici pro podporu účastníků.
Intervence je nefarmakologická, nízkoriziková a integrovaná do širší multidisciplinární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníků souvisejících se zdravím
Časové okno: Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17)
|
Popis: Kvalitativní témata identifikovaná z polostrukturovaných rozhovorů, které zkoumají vnímané změny v oblasti zdraví účastníků po zásahu do psaní, včetně emočního zpracování, regulace emocí a tvorby smyslu. Měrná jednotka: Tematické kategorie odvozené z kvalitativní analýzy obsahu. Časový rámec: Údaje budou shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů prováděných ve třech časových bodech: před zásahem psaní (základní linie), bezprostředně po závěrečné relaci (5. týden) a tři měsíce po zásahu (17. týden). |
Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný dopad na regulaci emocí
Časové okno: Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17)
|
Změny emocionálního vědomí, vyjádření a regulace uváděné účastníkem, identifikované kvalitativní analýzou polostrukturovaných rozhovorů provedených okamžitě po zásahu. Původní měrná jednotka: Tematické kategorie a frekvence obsahu souvisejícího s regulací emocí identifikovaných kvalitativní analýzou obsahu. Časový rámec: Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů prováděných ve třech časových bodech: před zásahem psaní (základní linie), bezprostředně po závěrečném zasedání (5. týden) a tři měsíce po zásahu (17. týden). |
Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17)
|
|
Témata tvorby smyslu a budoucí orientace identifikovaná prostřednictvím kvalitativní analýzy rozhovorů
Časové okno: Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17)
|
Popis: Témata související s osobním významem, budoucími cíli a psychologickým růstem budou hodnocena kvalitativní analýzou obsahu polostrukturovaných rozhovorů prováděných ve třech časových bodech: základní linie, okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (17. týden). Měrná jednotka: Tematické kategorie a hloubka tvorby smyslu a budoucí orientační obsah identifikované prostřednictvím kvalitativní analýzy obsahu. Časový rámec: Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17) |
Základní linie (před zásahem), okamžitě po zásahu (5. týden) a 3 měsíce po zásahu (týden 17)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy nálady
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Společenské chování
- Sebeovládání
- Úzkostné poruchy
- Chronická bolest
- Deprese
- Duševní poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Agnosia
- Osobní spokojenost
- Chování
- Emocionální regulace
Další identifikační čísla studie
- R25034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .