Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk skriving for voksne som lider av kroniske smerter og komorbide psykiske helseforstyrrelser (TWfCP&MH)

30. august 2026 oppdatert av: Toni Salikka

Terapeutisk skriveintervensjon i smertestrengsrehabilitering

Målet med denne observasjonsstudien er å forstå effektene og opplevelsene av terapeutiske skriveintervensjoner hos voksne kvinner med kroniske smerter og samtidig forekommende psykiske helsemessige forhold. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

Kan terapeutisk skriving bidra til å lindre kronisk smerte og emosjonell nød?

Hvordan støtter skriving emosjonell prosessering, regulering og meningsskaping under rehabilitering?

Deltakerne vil delta i et todelt skriveintervensjon som involverer:

Guidede skriveøvelser som fokuserer på emosjonell prosessering, følelsesregulering og skaper mening.

Individuelle intervjuer etter skriveøktene for å utforske sine erfaringer.

Studien bruker kvalitative analysemetoder-fenomenologi og logoterapi for bedre å forstå hvordan disse skriveintervensjonene kan støtte bedring, forbedre trivsel og tilby ikke-farmakologiske verktøy for å håndtere kroniske smerter og utfordringer med mental helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske smerter påvirker omtrent 20% av den globale befolkningen og representerer en av de mest utbredte årsakene til funksjonshemming over hele verden. Personer som lever med kroniske smerter opplever ofte ytterligere utfordringer med mental helse som depresjon, angst eller traumerelaterte lidelser-som forverrer lidelsen og reduserer livskvaliteten. Tradisjonelle smertebehandlingsstrategier fokuserer ofte på fysiske symptomer, mens de emosjonelle og psykologiske dimensjonene kan forbli underadressert.

Denne studien tar sikte på å utforske potensialet i terapeutisk skriving-et psykologisk inngrep som oppmuntrer deltakerne til å uttrykke og behandle følelser gjennom guidede skriveøvelser-som en komplementær tilnærming for å forbedre helse og velvære hos individer med både kroniske smerter og psykiske helsemessige forhold.

Studien gjennomføres ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering av Satasairaala sykehus i Finland og involverer fem voksne kvinnelige deltakere med kroniske smerter og komorbide psykiatriske tilstander. Hver deltaker vil delta i et todelt skriveintervensjon som inkluderer teknikker forankret i emosjonell prosessering, følelsesregulering og meningsskaping. Disse øvelsene er designet for å hjelpe enkeltpersoner med å formulere sine interne opplevelser, utforske den personlige effekten av smerte og sykdom og fremme en følelse av psykologisk sammenheng.

Datainnsamling spenner over to understudier:

Understudier 1 og 2 involverer kvalitative intervjuer med deltakere etter intervensjonen, og fanger deres førstehåndsopplevelser og opplevde effekter.

De kvalitative dataene vil bli analysert ved bruk av en multimetodisk tilnærming, og kombinerer fenomenologisk analyse-som fremhever deltakernes levde opplevelser-og logoterapiinformert analyse, som undersøker hvordan terapeutisk skriving støtter søket etter mening under rehabilitering. Denne doble tilnærmingen gir et omfattende syn på hvordan narrativt uttrykk kan påvirke restitusjonsveier.

Det endelige målet er å identifisere skrivebaserte strategier som kan utfylle klinisk omsorg for denne pasientpopulasjonen og informere fremtidige oppdateringer om rehabiliteringsprogrammer og behandlingsretningslinjer både lokalt og nasjonalt. Hvis bevist gunstig, kan terapeutisk skriving tjene som et tilgjengelig, kostnadseffektivt og ikke-farmakologisk verktøy for å forbedre helhetlig smertepleie og mental helse støtte.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28500
        • Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne kvinner (18 år eller eldre), tildelt kvinne ved fødselen og identifiserer seg som kvinner
  • Diagnostisert med eller erfaring med kroniske, utbredte (ikke-kreft) smerter som varer i minst to år
  • Diagnostisert med eller leve med en eller flere milde psykiske helseforstyrrelser (f.eks. Angst, mild depresjon), uten nåværende eller tidligere alvorlige psykiatriske forhold
  • Diagnostisert med eller erfaring med nociplastiske smerter (f.eks. Fibromyalgi)
  • For øyeblikket bruker du for øyeblikket medisiner som kan svekke kognitiv funksjon (f.eks. Benzodiazepiner, antikolinergika, opioider, antipsykotika)
  • I stand til å delta på cirka 11 personlige besøk i løpet av en 3-måneders periode
  • Villig og i stand til å delta i en strukturert terapeutisk skriveinngrep
  • Målrettet valgt for å gjenspeile en rekke levde opplevelser som er relevante for studiens mål

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon eller andre psykotiske tilstander)
  • Bruk av medisiner som er kjent for å svekke hukommelse, oppmerksomhet eller beslutningstaking (f.eks. Benzodiazepiner, antikolinergika, opioider, antipsykotika)
  • Deltakelse i andre samtidige behandlinger som kan påvirke studieutfallet
  • Kognitive begrensninger som vil hindre meningsfylt engasjement i skriveinngrepet
  • Individer som ikke er tildelt kvinne ved fødselen eller som ikke identifiserer seg som kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk skriveintervensjon i smertestrengsrehabilitering
Deltakere i denne en-armstudien vil delta i et strukturert terapeutisk skriveintervensjon som en del av et tverrfaglig smerteledningsprogram på Pain Clinic på Satasairaala sykehus. Studien spenner over omtrent tre måneder og inkluderer rundt 11 klinikkbesøk. Intervensjonen leveres i to faser: Først fire påfølgende daglige skriveøkter (20 minutter hver), etterfulgt av fire ukentlige økter (30-60 minutter hver). Før intervensjonen blir deltakerne vurdert for valgbarhet av klinikkens tverrfaglige team og intervjuet av hovedetterforskeren. Deltakerne etter intervensjon blir intervjuet to ganger for å utforske sine helserelaterte erfaringer med skriveprosessen.
Det terapeutiske skriveintervensjonen er designet for å støtte emosjonell prosessering og regulering hos individer med kroniske smerter og komorbide psykiske helseforstyrrelser. Det er utviklet spesielt for bruk i en klinisk rehabiliteringsinnstilling og leveres i to faser over en fire ukers periode på smerteklinikken på Satasairaala sykehus. Økter gjennomføres personlig, med klinisk personell tilgjengelig for å støtte deltakere. Intervensjonen er ikke-farmakologisk, lav risiko og integrert i den bredere tverrfaglige omsorgsveien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelaterte opplevelser av deltakerne
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)

Beskrivelse:

Kvalitative temaer identifisert fra semistrukturerte intervjuer som utforsker deltakernes opplevde helserelaterte endringer etter skriveintervensjonen, inkludert emosjonell prosessering, følelsesregulering og meningsskaping.

Målsenhet:

Tematiske kategorier avledet fra kvalitativ innholdsanalyse.

Tidsramme:

Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer gjennomført på tre tidspunkter: før skriveintervensjonen (baseline), rett etter den endelige skriveøkten (uke 5), og tre måneder etter intervensjonen (uke 17).

Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd innvirkning på følelsesregulering
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)

Deltakerrapporterte endringer i emosjonell bevissthet, uttrykk og regulering, identifisert gjennom kvalitativ analyse av semistrukturerte intervjuer gjennomført umiddelbart etter intervensjon.

Original måleenhet: Tematiske kategorier og hyppighet av følelsesreguleringsrelatert innhold identifisert gjennom kvalitativ innholdsanalyse.

Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer gjennomført på tre tidspunkter: før skriveintervensjonen (baseline), rett etter den endelige skriveøkten (uke 5), og tre måneder etter intervensjonen (uke 17).

Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)
Temaer for meningsskaping og fremtidig orientering identifisert gjennom kvalitativ intervjuanalyse
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)

Beskrivelse:

Temaer relatert til personlig mening, fremtidige mål og psykologisk vekst vil bli vurdert gjennom kvalitativ innholdsanalyse av semistrukturerte intervjuer gjennomført på tre tidspunkter: baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17).

Målsenhet:

Tematiske kategorier og dybde av meningsskaping og fremtidig orienteringsinnhold identifisert gjennom kvalitativ innholdsanalyse.

Tidsramme:

Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)

Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon (uke 5) og 3 måneder etter intervensjon (uke 17)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av bekymring for personvern og konfidensialitet. Dataene inkluderer sensitiv personlig informasjon som ikke kan anonymiseres fullstendig uten å risikere deltakeridentifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere