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Scrittura terapeutica per adulti che soffrono di dolore cronico e disturbi della salute mentale comorbida (TWfCP&MH)

30 agosto 2026 aggiornato da: Toni Salikka

Intervento di scrittura terapeutica nella riabilitazione del dolore

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere gli effetti e le esperienze degli interventi di scrittura terapeutica nelle donne adulte con dolore cronico e condizioni di salute mentale che si verificano. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La scrittura terapeutica può aiutare ad alleviare il dolore cronico e l'angoscia emotiva?

In che modo la scrittura supporta l'elaborazione, la regolamentazione e il significato emotivo durante la riabilitazione?

I partecipanti prendono parte a un intervento di scrittura in due parti che coinvolge:

Esercizi di scrittura guidati che si concentrano sull'elaborazione emotiva, sulla regolazione delle emozioni e sulla creazione di significato.

Interviste individuali dopo le sessioni di scrittura per esplorare le loro esperienze.

Lo studio utilizza metodi di analisi qualitativa-fenomenologia e logoterapia per comprendere meglio come questi interventi di scrittura possano supportare il recupero, migliorare il benessere e offrire strumenti non farmacologici per la gestione del dolore cronico e delle sfide per la salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico colpisce circa il 20% della popolazione globale e rappresenta una delle cause più diffuse di disabilità in tutto il mondo. Gli individui che vivono con dolore cronico spesso sperimentano ulteriori sfide di salute mentale, come depressione, ansia o disturbi legati al trauma, che aggravano la loro sofferenza e riducono la qualità della vita. Le strategie tradizionali di gestione del dolore si concentrano spesso sui sintomi fisici, mentre le dimensioni emotive e psicologiche possono rimanere sotto-indirizzate.

Questo studio mira a esplorare il potenziale della scrittura terapeutica, un intervento psicologico che incoraggia i partecipanti a esprimere ed elaborare le emozioni attraverso esercizi di scrittura guidata, come approccio complementare per migliorare la salute e il benessere nelle persone con il dolore cronico e le condizioni di salute mentale.

Lo studio è condotto presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'ospedale Satasairaala in Finlandia e coinvolge cinque partecipanti adulte con dolore cronico e condizioni psichiatriche comorbide. Ogni partecipante si impegnerà in un intervento di scrittura in due parti che incorpora tecniche fondate sull'elaborazione emotiva, la regolazione delle emozioni e il significato del significato. Questi esercizi sono progettati per aiutare le persone a articolare le loro esperienze interne, esplorare l'impatto personale del dolore e della malattia e favorire un senso di coerenza psicologica.

La raccolta dei dati si estende su due sotto-studenti:

I sotto-studenti 1 e 2 coinvolgono interviste qualitative con i partecipanti a seguito dell'intervento, catturando le loro esperienze di prima mano e gli effetti percepiti.

I dati qualitativi verranno analizzati utilizzando un approccio multi-metodo, combinando l'analisi fenomenologica, che evidenzia le esperienze vissute dei partecipanti e l'analisi informata sulla logoterapia, che esamina come la scrittura terapeutica supporta la ricerca di significato durante la riabilitazione. Questo doppio approccio fornisce una visione completa di come l'espressione narrativa può influenzare i percorsi di recupero.

L'obiettivo finale è identificare strategie basate sulla scrittura in grado di integrare l'assistenza clinica per questa popolazione di pazienti e informare gli aggiornamenti futuri ai programmi di riabilitazione e alle linee guida per il trattamento sia a livello locale che nazionale. Se una scrittura terapeutica vantaggiosa potrebbe fungere da strumento accessibile, economico e non farmacologico per migliorare la cura del dolore olistico e il supporto per la salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
        • Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adulte (18 anni o più), assegnate alla nascita e si identificano come donne
  • Diagnosticato o esperienza di dolore cronico, diffuso (non canceroso) della durata di almeno due anni
  • Diagnosticato o convivendo con uno o più lievi disturbi di salute mentale (ad es. Ansia, depressione lieve), senza condizioni psichiatriche attuali o passate gravi
  • Diagnosi di o esperienza di dolore nociplastico (ad es. Fibromialgia)
  • Attualmente non utilizzano farmaci che possono compromettere il funzionamento cognitivo (ad esempio benzodiazepine, anticolinergici, oppioidi, antipsicotici)
  • In grado di frequentare circa 11 visite di persona in un periodo di 3 mesi
  • Disposto e in grado di partecipare a un intervento di scrittura terapeutica strutturata
  • Selezionato intenzionalmente per riflettere una serie di esperienze vissute rilevanti per gli obiettivi dello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disturbi della salute mentale (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare, depressione grave o altre condizioni psicotiche)
  • Uso di farmaci noti per compromettere la memoria, l'attenzione o il processo decisionale (ad es. Benzodiazepine, anticolinergici, oppioidi, antipsicotici)
  • Partecipazione ad altri trattamenti simultanei che possono influenzare i risultati dello studio
  • Limitazioni cognitive che ostacolerebbero l'impegno significativo nell'intervento di scrittura
  • Individui non assegnati femmine alla nascita o che non si identificano come donne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di scrittura terapeutica nella riabilitazione del dolore
I partecipanti a questo studio a braccio singolo prendono parte a un intervento di scrittura terapeutica strutturata nell'ambito di un programma di riabilitazione del dolore multidisciplinare presso la clinica del dolore dell'ospedale Satasairaala. Lo studio si estende su circa tre mesi e comprende circa 11 visite cliniche. L'intervento viene consegnato in due fasi: in primo luogo, quattro sessioni consecutive di scrittura giornaliera (20 minuti ciascuna), seguite da quattro sessioni settimanali (30-60 minuti ciascuna). Prima dell'intervento, i partecipanti sono valutati per l'ammissibilità dal team multidisciplinare della clinica e intervistati dal principale investigatore. Dopo l'intervento, i partecipanti vengono intervistati due volte per esplorare le loro esperienze relative alla salute con il processo di scrittura.
L'intervento di scrittura terapeutica è progettato per supportare l'elaborazione emotiva e la regolamentazione negli individui con dolore cronico e disturbi della salute mentale comorbida. È stato sviluppato specificamente per l'uso in un ambiente di riabilitazione clinica ed è consegnato in due fasi per un periodo di quattro settimane presso la clinica del dolore dell'ospedale Satasairaala. Le sessioni sono condotte di persona, con personale clinico disponibile per supportare i partecipanti. L'intervento è non farmacologico, a basso rischio e integrato nel più ampio percorso di assistenza multidisciplinare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze relative alla salute dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)

Descrizione:

Temi qualitativi identificati da interviste semi-strutturate che esplorano i cambiamenti percepiti per la salute dei partecipanti a seguito dell'intervento di scrittura, tra cui l'elaborazione emotiva, la regolazione delle emozioni e il significato del significato.

Unità di misura:

Categorie tematiche derivate dall'analisi del contenuto qualitativo.

Lasso di tempo:

I dati saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate condotte in tre punti: prima dell'intervento di scrittura (basale), immediatamente dopo la sessione di scrittura finale (settimana 5) e tre mesi dopo l'intervento (settimana 17).

Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto percepito sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)

Cambiamenti segnalati dai partecipanti nella consapevolezza emotiva, nell'espressione e nella regolamentazione, identificati attraverso l'analisi qualitativa di interviste semi-strutturate condotte immediatamente dopo l'intervento.

Unità di misura originale: categorie tematiche e frequenza del contenuto correlato alla regolazione delle emozioni identificate attraverso l'analisi del contenuto qualitativo.

Lasso di tempo: i dati verranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate condotte in tre punti temporali: prima dell'intervento di scrittura (base), immediatamente dopo la sessione di scrittura finale (settimana 5) e tre mesi dopo l'intervento (settimana 17).

Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)
Temi di creazione di significato e orientamento futuro identificati attraverso l'analisi delle interviste qualitative
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)

Descrizione:

Temi relativi al significato personale, agli obiettivi futuri e alla crescita psicologica saranno valutati attraverso l'analisi qualitativa dei contenuti di interviste semi-strutturate condotte in tre punti: basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17).

Unità di misura:

Categorie tematiche e profondità del significato di significato e contenuto di orientamento futuro identificati attraverso l'analisi del contenuto qualitativo.

Lasso di tempo:

Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)

Baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (settimana 5) e 3 mesi dopo l'intervento (settimana 17)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso a causa di problemi di privacy e riservatezza. I dati includono informazioni personali sensibili che non possono essere completamente anonimi senza rischiare l'identificazione dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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