Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch schrijven voor volwassenen die lijden aan chronische pijn en comorbide psychische stoornissen (TWfCP&MH)

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Toni Salikka

Therapeutische schrijfinterventie bij pijnrevalidatie

Het doel van dit observationele onderzoek is om de effecten en ervaringen van therapeutische schrijfinterventies bij volwassen vrouwen met chronische pijn en gelijktijdige psychische aandoeningen te begrijpen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan therapeutisch schrijven helpen bij het verlichten van chronische pijn en emotionele nood?

Hoe ondersteunt schrijven emotionele verwerking, regulering en betekenisgeving tijdens revalidatie?

Deelnemers nemen deel aan een tweedelige schrijfinterventie met:

Begeleide schrijfoefeningen die zich richten op emotionele verwerking, emotieregulatie en het creëren van betekenis.

Individuele interviews na de schrijfsessies om hun ervaringen te verkennen.

De studie maakt gebruik van kwalitatieve analysemethoden-fenomenologie en logotherapie om beter te begrijpen hoe deze schrijfinterventies herstel kunnen ondersteunen, het welzijn kunnen verbeteren en niet-farmacologische hulpmiddelen bieden voor het omgaan met chronische pijn en uitdagingen op het gebied van geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn treft ongeveer 20% van de wereldbevolking en vertegenwoordigt een van de meest voorkomende oorzaken van handicaps wereldwijd. Personen die leven met chronische pijn ervaren vaak extra uitdagingen voor geestelijke gezondheid, zoals depressie, angst of trauma-gerelateerde aandoeningen die hun lijden versterken en de kwaliteit van leven verminderen. Traditionele strategieën voor pijnmanagement richten zich vaak op fysieke symptomen, terwijl de emotionele en psychologische dimensies onder geadresseerd kunnen blijven.

Deze studie is bedoeld om het potentieel van therapeutisch schrijven te onderzoeken-een psychologische interventie die deelnemers aanmoedigt om emoties uit te drukken en te verwerken door begeleide schrijfoefeningen-als een aanvullende benadering voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn bij personen met zowel chronische pijn als geestelijke gezondheidsaandoeningen.

De studie wordt uitgevoerd bij het Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Satasairaala Hospital in Finland en omvat vijf volwassen vrouwelijke deelnemers met chronische pijn en comorbide psychiatrische aandoeningen. Elke deelnemer zal deelnemen aan een tweedelige schrijfinterventie met technieken die gebaseerd zijn op emotionele verwerking, emotieregulatie en betekenisgeving. Deze oefeningen zijn ontworpen om individuen te helpen hun interne ervaringen te verwoorden, de persoonlijke impact van pijn en ziekte te verkennen en een gevoel van psychologische samenhang te bevorderen.

Gegevensverzameling omvat twee substudies:

Substudies 1 en 2 omvatten kwalitatieve interviews met deelnemers na de interventie, het vastleggen van hun ervaringen uit de eerste hand en waargenomen effecten.

De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een multimethode-aanpak, die fenomenologische analyse combineert die de geleefde ervaringen van de deelnemers en logotherapie-geïnformeerde analyse benadrukt, die onderzoekt hoe therapeutisch schrijven de zoektocht naar betekenis tijdens revalidatie ondersteunt. Deze dubbele benadering biedt een uitgebreide kijk op hoe verhalende expressie herstelpaden kan beïnvloeden.

Het uiteindelijke doel is om op schrijfbasis gebaseerde strategieën te identificeren die klinische zorg voor deze patiëntenpopulatie kunnen aanvullen en toekomstige updates kunnen informeren voor revalidatieprogramma's en behandelingsrichtlijnen, zowel lokaal als nationaal. Als bewezen gunstig, zou therapeutisch schrijven kunnen dienen als een toegankelijk, kosteneffectief en niet-farmacologisch hulpmiddel om de holistische pijnzorg en geestelijke gezondheidszorg te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28500
        • Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen (18 jaar of ouder), toegewezen vrouw bij de geboorte en identificeren als vrouwen
  • Gediagnosticeerd met of ervaring van chronische, wijdverbreide (niet-kanker) pijn die minstens twee jaar duurt
  • Gediagnosticeerd met of leven met een of meer milde psychische stoornissen (bijv. Angst, milde depressie), zonder huidige of eerdere ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Gediagnosticeerd met of ervaring van nociplastische pijn (bijv. Fibromyalgie)
  • Momenteel gebruiken momenteel medicijnen die cognitief functioneren kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld benzodiazepines, anticholinergica, opioïden, antipsychotica)
  • In staat om ongeveer 11 persoonlijke bezoeken bij te wonen gedurende een periode van 3 maanden
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan een gestructureerde therapeutische schrijfinterventie
  • Doelbewust geselecteerd om een ​​reeks geleefde ervaringen weer te geven die relevant zijn voor de doelstellingen van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige psychische stoornissen (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie of andere psychotische aandoeningen)
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het geheugen, de aandacht of de besluitvorming aantasten (bijv. Benzodiazepines, anticholinergics, opioïden, antipsychotica)
  • Deelname aan andere gelijktijdige behandelingen die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden
  • Cognitieve beperkingen die zinvolle betrokkenheid bij de schrijfinterventie zouden belemmeren
  • Personen die bij de geboorte niet vrouwelijk zijn toegewezen of die zich niet als vrouwen identificeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische schrijfinterventie bij pijnrevalidatie
Deelnemers aan deze studie met één arm zullen deelnemen aan een gestructureerde therapeutische schrijfinterventie als onderdeel van een multidisciplinair pijnrevalidatieprogramma in de Pain Clinic van het Satasairaala-ziekenhuis. De studie omvat ongeveer drie maanden en omvat ongeveer 11 kliniekbezoeken. De interventie wordt in twee fasen geleverd: ten eerste, vier opeenvolgende dagelijkse schrijfsessies (elk 20 minuten), gevolgd door vier wekelijkse sessies (elk 30-60 minuten). Voorafgaand aan de interventie worden de deelnemers beoordeeld op geschiktheid door het multidisciplinaire team van de kliniek en geïnterviewd door de hoofdonderzoeker. Post-interventie worden deelnemers twee keer geïnterviewd om hun gezondheidsgerelateerde ervaringen met het schrijfproces te verkennen.
Ander: Therapeutische schrijfinterventie bij pijnrevalidatie
De therapeutische schrijfinterventie is ontworpen om emotionele verwerking en regulatie te ondersteunen bij personen met chronische pijn en comorbide psychische stoornissen. Het is speciaal ontwikkeld voor gebruik in een klinische revalidatie-setting en wordt in twee fasen over een periode van vier weken in de Pain Clinic van het Satasairaala-ziekenhuis geleverd. Sessies worden persoonlijk uitgevoerd, met klinisch personeel beschikbaar om deelnemers te ondersteunen. De interventie is niet-farmacologisch, laag risico en geïntegreerd in het bredere multidisciplinaire zorgpad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde ervaringen van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)

Beschrijving:

Kwalitatieve thema's geïdentificeerd uit semi-gestructureerde interviews die de waargenomen gezondheidsgerelateerde veranderingen van deelnemers onderzoeken na de schrijfinterventie, inclusief emotionele verwerking, emotieregulatie en betekenisgeving.

Meet -eenheid:

Thematische categorieën afgeleid van kwalitatieve inhoudsanalyse.

Tijdsbestek:

Gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews die op drie tijdstippen worden afgenomen: voorafgaand aan de schrijfinterventie (basislijn), onmiddellijk na de laatste schrijfsessie (week 5) en drie maanden na de interventie (week 17).
Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen impact op emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)

Deelnemer gerapporteerde veranderingen in emotioneel bewustzijn, expressie en regulatie, geïdentificeerd door kwalitatieve analyse van semi-gestructureerde interviews die onmiddellijk na interventie werden afgenomen.

Originele maateenheid: thematische categorieën en frequentie van emotieregulatie-gerelateerde inhoud geïdentificeerd door kwalitatieve inhoudsanalyse.

Tijdsbestek: gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde interviews die op drie tijdstippen worden afgenomen: voorafgaand aan de schrijfinterventie (basislijn), onmiddellijk na de laatste schrijfsessie (week 5) en drie maanden na de interventie (week 17).
Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)
Thema's van betekenisgeving en toekomstige oriëntatie geïdentificeerd door kwalitatieve interviewanalyse
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)

Beschrijving:

Thema's met betrekking tot persoonlijke betekenis, toekomstige doelen en psychologische groei zullen worden beoordeeld door kwalitatieve inhoudsanalyse van semi-gestructureerde interviews die op drie tijdstippen worden afgenomen: basislijn, onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17).

Meet -eenheid:

Thematische categorieën en diepte van betekenisgeving en toekomstige oriëntatie-inhoud geïdentificeerd door kwalitatieve inhoudsanalyse.

Tijdsbestek:

Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)
Baseline (voorafgaand aan interventie), onmiddellijk na interventie (week 5) en 3 maanden na interventie (week 17)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toni Salikka

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R25034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsproblemen. De gegevens omvatten gevoelige persoonlijke informatie die niet volledig kan worden geanonimiseerd zonder de identificatie van de deelnemers te riskeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren