- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07058532
- Juicio original
Escritura terapéutica para adultos que padecen dolor crónico y trastornos comórbidos de salud mental (TWfCP&MH)
Intervención de escritura terapéutica en rehabilitación del dolor
El objetivo de este estudio observacional es comprender los efectos y experiencias de las intervenciones de escritura terapéutica en mujeres adultas con dolor crónico y condiciones de salud mental concurrentes. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la escritura terapéutica ayudar a aliviar el dolor crónico y la angustia emocional?
¿Cómo respalda la escritura el procesamiento emocional, la regulación y la creación del significado durante la rehabilitación?
Los participantes participarán en una intervención de escritura de dos partes que involucra:
Ejercicios guiados de escritura que se centran en el procesamiento emocional, la regulación de las emociones y la creación de significado.
Entrevistas individuales después de las sesiones de escritura para explorar sus experiencias.
El estudio utiliza métodos de análisis cualitativo-fenomenología y logoterapia para comprender mejor cómo estas intervenciones de escritura pueden respaldar la recuperación, mejorar el bienestar y ofrecer herramientas no farmacológicas para manejar el dolor crónico y los desafíos de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Desorden depresivo
- Dolor crónico
- Desorden del sueño
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno de salud mental
- Estrés emocional
- Regulación emocional
- Diagnóstico psiquiátrico
- Sentido de la vida y satisfacción con la vida
- Significado de la vida
- Proceso, Aceptación
- Comorbilidades psiquiátricas
- Depresión comórbida
- Dolor emocional
- Procesamiento Emocional
- Significado hecho
- Psiquiátrico & amp; amp; o trastorno del estado de ánimo
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico afecta a aproximadamente el 20% de la población global y representa una de las causas más extendidas de discapacidad en todo el mundo. Las personas que viven con dolor crónico a menudo experimentan desafíos adicionales de salud mental, como la depresión, la ansiedad o los trastornos relacionados con el trauma, que agravan su sufrimiento y reducen la calidad de vida. Las estrategias tradicionales de manejo del dolor a menudo se centran en los síntomas físicos, mientras que las dimensiones emocionales y psicológicas pueden permanecer subyacentes.
Este estudio tiene como objetivo explorar el potencial de la escritura terapéutica, una intervención psicológica que alienta a los participantes a expresar y procesar las emociones a través de ejercicios de escritura guiada, como un enfoque complementario para mejorar la salud y el bienestar en personas con dolor crónico y afecciones de salud mental.
El estudio se está llevando a cabo en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Satasairaala en Finlandia e involucra a cinco participantes adultas con dolor crónico y afecciones psiquiátricas comórbidas. Cada participante participará en una intervención de escritura de dos partes que incorpore técnicas basadas en el procesamiento emocional, la regulación de las emociones y la creación de significado. Estos ejercicios están diseñados para ayudar a las personas a articular sus experiencias internas, explorar el impacto personal del dolor y la enfermedad, y fomentar una sensación de coherencia psicológica.
La recopilación de datos abarca dos subestudios:
Los subestudios 1 y 2 implican entrevistas cualitativas con los participantes después de la intervención, capturando sus experiencias de primera mano y efectos percibidos.
Los datos cualitativos se analizarán utilizando un enfoque de método múltiple, que combina análisis fenomenológico, que resalta el análisis de experiencias y logoterapia vividas de los participantes, que examina cómo la escritura terapéutica respalda la búsqueda de significado durante la rehabilitación. Este enfoque dual proporciona una visión integral de cómo la expresión narrativa puede influir en las vías de recuperación.
El objetivo final es identificar estrategias basadas en la escritura que puedan complementar la atención clínica para esta población de pacientes e informar actualizaciones futuras a los programas de rehabilitación y las pautas de tratamiento, tanto a nivel local como nacional. Si se demuestra que la escritura terapéutica podría servir como una herramienta accesible, rentable y no farmacológica para mejorar el cuidado holístico del dolor y el apoyo de salud mental.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
- Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (18 años o más), mujeres asignadas al nacer y autoidentificadas como mujeres
- Diagnosticado o experiencia de dolor crónico y generalizado (no canceroso) que dura al menos dos años
- Diagnosticado o viviendo con uno o más trastornos de salud mental leves (por ejemplo, ansiedad, depresión leve), sin afecciones psiquiátricas graves o pasadas actuales
- Diagnosticado o experiencia de dolor nociplástico (por ejemplo, fibromialgia)
- Actualmente no usa medicamentos que pueden afectar el funcionamiento cognitivo (por ejemplo, benzodiacepinas, anticolinérgicos, opioides, antipsicóticos)
- Capaz de asistir a aproximadamente 11 visitas en persona durante un período de 3 meses
- Dispuesto y capaz de participar en una intervención de escritura terapéutica estructurada
- Seleccionado a propósito para reflejar una variedad de experiencias vividas relevantes para los objetivos del estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos graves de salud mental (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión severa u otras afecciones psicóticas)
- El uso de medicamentos conocidos por afectar la memoria, la atención o la toma de decisiones (por ejemplo, benzodiacepinas, anticolinérgicos, opioides, antipsicóticos)
- Participación en otros tratamientos concurrentes que pueden influir en los resultados del estudio
- Limitaciones cognitivas que obstaculizarían el compromiso significativo en la intervención de escritura
- Individuos no asignados femeninos al nacer o que no se identifican como mujeres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de escritura terapéutica en rehabilitación del dolor
Los participantes en este estudio de un solo brazo participarán en una intervención de escritura terapéutica estructurada como parte de un programa multidisciplinario de rehabilitación de dolor en la clínica de dolor del Hospital Satasairaala.
El estudio abarca aproximadamente tres meses e incluye alrededor de 11 visitas clínicas.
La intervención se entrega en dos fases: primero, cuatro sesiones de escritura diaria consecutivas (20 minutos cada una), seguidas de cuatro sesiones semanales (30-60 minutos cada una).
Antes de la intervención, los participantes son evaluados por elegibilidad por el equipo multidisciplinario de la clínica y entrevistados por el investigador principal.
Después de la intervención, los participantes son entrevistados dos veces para explorar sus experiencias relacionadas con la salud con el proceso de escritura.
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La intervención de escritura terapéutica está diseñada para apoyar el procesamiento emocional y la regulación en personas con dolor crónico y trastornos comórbidos de salud mental.
Se ha desarrollado específicamente para su uso en un entorno de rehabilitación clínica y se entrega en dos fases durante un período de cuatro semanas en la clínica del dolor del Hospital Satasiraala.
Las sesiones se llevan a cabo en persona, con personal clínico disponible para apoyar a los participantes.
La intervención no es farmacológica, de bajo riesgo e integrada en la vía de atención multidisciplinaria más amplia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias relacionadas con la salud de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17)
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Descripción: Temas cualitativos identificados a partir de entrevistas semiestructuradas que exploran los cambios percibidos relacionados con la salud de los participantes después de la intervención de escritura, incluido el procesamiento emocional, la regulación de las emociones y la creación de significado. Unidad de medida: Categorías temáticas derivadas del análisis de contenido cualitativo. Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas realizadas en tres puntos de tiempo: antes de la intervención de escritura (línea de base), inmediatamente después de la sesión de escritura final (Semana 5) y tres meses después de la intervención (Semana 17). |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto percibido en la regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17)
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Los cambios informados por los participantes en la conciencia emocional, la expresión y la regulación, identificados a través del análisis cualitativo de entrevistas semiestructuradas realizadas inmediatamente después de la intervención. Unidad de medida original: categorías temáticas y frecuencia del contenido relacionado con la regulación de las emociones identificado a través del análisis de contenido cualitativo. Marco de tiempo: los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas realizadas en tres puntos de tiempo: antes de la intervención de escritura (línea de base), inmediatamente después de la sesión de escritura final (Semana 5), y tres meses después de la intervención (Semana 17). |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17)
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Temas de formación de significado y orientación futura identificadas a través del análisis de entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17)
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Descripción: Los temas relacionados con el significado personal, los objetivos futuros y el crecimiento psicológico se evaluarán mediante el análisis de contenido cualitativo de entrevistas semiestructuradas realizadas en tres puntos de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (Semana 17). Unidad de medida: Categorías temáticas y profundidad de consignación de significado y contenido de orientación futura identificada a través del análisis de contenido cualitativo. Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17) |
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (semana 5) y 3 meses después de la intervención (semana 17)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Dolor crónico
- El manejo del dolor
- Procesamiento emocional
- Regulación emocional
- Desórdenes psiquiátricos
- Intervención no farmacológica
- Afrontamiento del dolor
- Trastornos de salud mental
- Escritura terapéutica
- Significado
- Logoterapia
- Análisis fenomenológico
- Rehabilitación psicosocial
- Escritura creativa
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Comportamiento social
- Autocontrol
- Desórdenes de ansiedad
- Dolor crónico
- Desorden depresivo
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Agnosia
- Satisfacción personal
- Comportamiento
- Regulación Emocional
Otros números de identificación del estudio
- R25034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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