Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое письмо для взрослых, страдающих хронической болью и сопутствующими психическими расстройствами (TWfCP&MH)

30 августа 2026 г. обновлено: Toni Salikka

Терапевтическое вмешательство в реабилитацию боли

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы понять эффекты и опыт терапевтических вмешательств письма у взрослых женщин с хронической болью и сопутствующими заболеваниями психического здоровья. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Может ли терапевтическое письмо помочь облегчить хроническую боль и эмоциональный стресс?

Как письмо поддерживает эмоциональную обработку, регуляцию и создание значений во время реабилитации?

Участники примут участие в вмешательстве с двумя частями, связанным с:

Упражнения с гидом, которые сосредоточены на эмоциональной обработке, регуляции эмоций и создании значения.

Индивидуальные интервью после написания сессий, чтобы исследовать их опыт.

В исследовании используются методы качественного анализа-феноменология и логотерапия, чтобы лучше понять, как эти письменные вмешательства могут поддерживать восстановление, улучшить благосостояние и предлагать нефармакологические инструменты для лечения хронической боли и психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль поражает приблизительно 20% глобального населения и представляет собой одну из наиболее распространенных причин инвалидности во всем мире. Люди, живущие с хронической болью, часто испытывают дополнительные проблемы психического здоровья, такие как депрессия, беспокойство или расстройства, связанные с травмой, которые усугубляют их страдания и снижают качество жизни. Традиционные стратегии лечения боли часто сосредоточены на физических симптомах, в то время как эмоциональные и психологические измерения могут оставаться недооцененными.

Это исследование направлено на изучение потенциала терапевтического письма-психологическое вмешательство, которое побуждает участников выражать и обрабатывать эмоции с помощью упражнений с управляемыми письмами, в качестве дополнительного подхода для улучшения здоровья и благополучия у людей с хронической болью и состояниями психического здоровья.

Исследование проводится на Департаменте физической медицины и реабилитации больницы Satasairaala в Финляндии и включает в себя пять взрослых женщин с хронической болью и сопутствующими психиатрическими состояниями. Каждый участник будет участвовать в вмешательстве из двух частей, которое включает в себя методы, основанные на эмоциональной обработке, регуляции эмоций и значении. Эти упражнения предназначены для того, чтобы помочь людям сформулировать свой внутренний опыт, исследовать личное воздействие боли и болезней и способствовать чувствию психологической когерентности.

Сбор данных охватывает два подстава:

Подразделения 1 и 2 включают качественные интервью с участниками после вмешательства, захватывая их из первых рук и воспринимаемые последствия.

Качественные данные будут проанализированы с использованием мультиметодного подхода, объединяя феноменологический анализ, который подчеркивает жизненный опыт участников и логотерапия, который исследует, как терапевтическое письмо поддерживает поиск значения во время реабилитации. Этот двойной подход дает всесторонний взгляд на то, как выражение повествования может влиять на пути восстановления.

Конечная цель состоит в том, чтобы выявить стратегии, основанные на написании, которые могут дополнить клиническую помощь для этого населения пациентов и информировать будущие обновления о программах реабилитации и руководящих принципах лечения, как в местном, так и на национальном уровне. Если доказано выгодно, терапевтическое письмо может служить доступным, экономически эффективным и нефармакологическим инструментом для улучшения целостной боли и поддержки психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Финляндия, 28500
        • Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины (18 лет и старше), назначенные женщиной при рождении и идентифицируют себя как женщины
  • Диагностирован или опыт хронической, широко распространенной (не окружающей) боль длится не менее двух лет
  • Диагностирован или жить с одним или несколькими мягкими психическими расстройствами (например, тревожностью, легкой депрессией), без современных или прошлых тяжелых психиатрических состояний
  • Диагноз или опыт ноципластической боли (например, фибромиалгия)
  • В настоящее время не использует лекарства, которые могут нарушать когнитивное функционирование (например, бензодиазепины, антихолинергики, опиоиды, антипсихотики)
  • Возможность посещать примерно 11 посещений в течение 3-месячного периода
  • Желание и способность участвовать в структурированном терапевтическом письменном вмешательстве
  • Целенаправленно отобранный, чтобы отразить ряд живых опытов, относящихся к целям исследования

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелых психических расстройств (например, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия или другие психотические состояния)
  • Использование лекарств, известных для нарушения памяти, внимания или принятия решений (например, бензодиазепины, антихолинергические, опиоиды, антипсихотики)
  • Участие в других параллельных методах лечения, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Когнитивные ограничения, которые препятствуют значимому участию в письменном вмешательстве
  • Лица не назначали женщину при рождении или не идентифицируют себя как женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическое вмешательство в реабилитацию боли
Участники этого одноручного исследования примут участие в структурированном вмешательстве в терапевтическом письме в рамках междисциплинарной программы реабилитации боли в больной клинике Satasairaala. Исследование охватывает приблизительно три месяца и включает в себя около 11 посещений клиники. Вмешательство осуществляется в два этапа: во-первых, четыре последовательных ежедневных сеансов письма (по 20 минут каждая), а затем четыре еженедельные сеансы (30-60 минут каждый). До вмешательства участники оцениваются на право на участие в междисциплинарной команде клиники и опрошенной главным исследователем. После вмешательства участники дважды опрошены, чтобы исследовать свой опыт, связанный с здоровьем, с процессом написания.
Другой: Терапевтическое вмешательство в реабилитацию боли
Вмешательство терапевтического письма предназначено для поддержки эмоциональной обработки и регуляции у людей с хронической болью и сопутствующими психическими расстройствами. Он был разработан специально для использования в клинической реабилитационной обстановке и поставляется в два этапа в течение четырехнедельного периода в больной клинике боль в больнице Сатасаирала. Сессии проводятся лично, клинический персонал доступен для поддержки участников. Вмешательство является нефармакологическим, низким риском и интегрировано в более широкий междисциплинарный путь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанный со здоровьем опыт участников
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)

Описание:

Качественные темы, выявленные из полуструктурированных интервью, изучающих воспринимаемые участники, связанные с здоровьем изменений после вмешательства в письменном виде, включая эмоциональную обработку, регуляцию эмоций и создание значений.

Единица измерения:

Тематические категории, полученные из качественного анализа контента.

Временные рамки:

Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью, проведенных в три временных точках: до вмешательства в письменность (базовая линия), сразу после окончательной сессии написания (неделя 5) и через три месяца после вмешательства (неделя 17).
Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое влияние на регуляцию эмоций
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)

Изменения в эмоциональном осознании, выражении и регуляции, сообщенных участниками, определены с помощью качественного анализа полуструктурированных интервью, проведенных немедленно после вмешательства.

Оригинальная единица измерения: тематические категории и частота контента, связанного с регулированием эмоций, идентифицированного с помощью качественного анализа контента.

Временные рамки: Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью, проведенных в три времени: до вмешательства в письменное представление (базовая линия), сразу после окончательного сессии написания (неделя 5) и через три месяца после вмешательства (неделя 17).
Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)
Темы создания смысла и будущей ориентации, выявленные с помощью качественного анализа интервью
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)

Описание:

Темы, связанные с личным значением, будущими целями и психологическим ростом, будут оцениваться с помощью качественного анализа контента полуструктурированных интервью, проведенных в три времени: базовая линия, немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (неделя 17).

Единица измерения:

Тематические категории и глубина создания значений и будущего контента ориентации, выявленные с помощью качественного анализа контента.

Временные рамки:

Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)
Базовая линия (до вмешательства), немедленно после вмешательства (неделя 5) и через 3 месяца после вмешательства (17 неделе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toni Salikka

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R25034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен из -за проблем с конфиденциальностью и конфиденциальностью. Данные включают конфиденциальную личную информацию, которая не может быть полностью анонимизирована без риска идентификации участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться