- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07058532
- Originalversuch
Therapeutisches Schreiben für Erwachsene, die an chronischen Schmerzen und komorbiden psychischen Erkrankungen leiden (TWfCP&MH)
Therapeutische Schreibintervention bei der Schmerzrehabilitation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen und Erfahrungen therapeutischer Schreibmaßnahmen bei erwachsenen Frauen mit chronischen Schmerzen und gemeinsamen psychischen Erkrankungen zu verstehen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Kann das therapeutische Schreiben dazu beitragen, chronische Schmerzen und emotionale Belastungen zu lindern?
Wie unterstützt das Schreiben emotionaler Verarbeitung, Regulierung und Bedeutung während der Rehabilitation?
Die Teilnehmer werden an einer zweiteiligen Schreibintervention beteiligt, die Folgendes betrifft:
Geführte Schreibübungen, die sich auf die emotionale Verarbeitung, die Regulierung von Emotionen und die Erzeugung von Bedeutung konzentrieren.
Einzelinterviews nach den Schreibsitzungen, um ihre Erfahrungen zu untersuchen.
Die Studie verwendet qualitative Analysemethoden-Phänomenologie und Logotherapie, um besser zu verstehen, wie diese Schreibinterventionen die Genesung unterstützen, das Wohlbefinden verbessern und nicht-pharmakologische Instrumente zur Behandlung chronischer Schmerzen und psychischen Gesundheitsprobleme bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Depression
- Chronischer Schmerz
- Schlafstörung
- Angststörungen
- Psychische Gesundheitsstörung
- Emotionalen Stress
- Emotionsregulation
- Psychiatrische Diagnose
- Sinn des Lebens und Lebenszufriedenheit
- Sinn des Lebens
- Prozess, Annahme
- Psychiatrische Komorbiditäten
- Komorbide Depression
- Emotionaler Schmerz
- Emotionale Verarbeitung
- Bedeutung gemacht
- Psychiatrische & amp; Amp; oder Stimmungsstörung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen betreffen ungefähr 20% der Weltbevölkerung und sind eine der weltweit am weitesten verbreiteten Ursachen für Behinderungen. Personen, die mit chronischen Schmerzen leben, haben häufig zusätzliche psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen, Angstzustände oder trauma-bedingte Erkrankungen, die ihr Leiden verschärfen und die Lebensqualität verringern. Traditionelle Strategien zur Schmerzbehandlung konzentrieren sich häufig auf körperliche Symptome, während die emotionalen und psychischen Dimensionen möglicherweise unterbewertet bleiben.
Diese Studie zielt darauf ab, das Potenzial des therapeutischen Schreibens zu untersuchen-eine psychologische Intervention, die die Teilnehmer dazu ermutigt, Emotionen durch geführte Schreibübungen auszudrücken und zu verarbeiten, als ein ergänzender Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens bei Personen mit chronischen Schmerzen und psychischen Erkrankungen.
Die Studie wird am Ministerium für physische Medizin und Rehabilitation des Satasairaala -Krankenhauses in Finnland durchgeführt und beteiligt fünf erwachsene weibliche Teilnehmer mit chronischen Schmerzen und komorbiden psychiatrischen Erkrankungen. Jeder Teilnehmer wird eine zweiteilige Schreibintervention durchführen, die Techniken einbezieht, die auf emotionaler Verarbeitung, Emotionsregulierung und Bedeutung hergestellt werden. Diese Übungen sollen den Einzelnen helfen, ihre internen Erfahrungen zu artikulieren, die persönlichen Auswirkungen von Schmerzen und Krankheit zu erforschen und ein Gefühl der psychologischen Kohärenz zu fördern.
Die Datenerfassung umfasst zwei Unterstudien:
Die Unterstudien 1 und 2 beinhalten nach der Intervention qualitative Interviews mit Teilnehmern, wobei sie ihre Erfahrungen aus erster Hand und wahrgenommene Auswirkungen erfassen.
Die qualitativen Daten werden unter Verwendung eines Multi-Method-Ansatzes analysiert, wobei die phänomenologische Analyse kombiniert wird, wodurch die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer und die logotherapiegeformte Analyse untersucht werden, in der untersucht wird, wie das therapeutische Schreiben die Suche nach Bedeutung während der Rehabilitation unterstützt. Dieser doppelte Ansatz bietet eine umfassende Sichtweise, wie der narrative Ausdruck die Erholungswege beeinflussen kann.
Das ultimative Ziel ist es, schreibbasierte Strategien zu identifizieren, die die klinische Versorgung dieser Patientenpopulation ergänzen und zukünftige Aktualisierungen für Rehabilitationsprogramme und Behandlungsrichtlinien auf lokaler und nationaler Ebene informieren können. Wenn sich als vorteilhaft erwiesen hat, könnte das therapeutische Schreiben als zugängliches, kostengünstiges und nicht-pharmakologisches Instrument zur Verbesserung der ganzheitlichen Schmerzbehandlung und der Unterstützung der psychischen Gesundheit dienen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finnland, 28500
- Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen (18 Jahre oder älter), die bei der Geburt Frauen zugewiesen und als Frauen selbst identifizieren
- Diagnose oder Erfahrung von chronischen, weit verbreiteten (Nichtkrebs-) Schmerzen, die mindestens zwei Jahre dauern
- Diagnostiziert oder mit einem oder mehreren leichten psychischen Erkrankungen (z. B. Angstzustände, leichter Depression) ohne aktuelle oder vergangene schwere psychiatrische Erkrankungen
- Diagnostiziert oder Erfahrung von nokiplastischen Schmerzen (z. B. Fibromyalgie)
- Derzeit verwendet derzeit Medikamente, die die kognitive Funktionen beeinträchtigen können (z. B. Benzodiazepine, Anticholinergika, Opioide, Antipsychotika)
- In der Lage, über einen Zeitraum von 3 Monaten ungefähr 11 persönliche Besuche zu besuchen
- Bereit und in der Lage, an einer strukturierten therapeutischen Schreibintervention teilzunehmen
- Absichtlich ausgewählt, um eine Reihe von gelebten Erfahrungen widerzuspiegeln, die für die Ziele der Studie relevant sind
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerer psychischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression oder andere psychotische Erkrankungen)
- Die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Gedächtnis, Aufmerksamkeit oder Entscheidungsfindung beeinträchtigen (z. B. Benzodiazepine, Anticholinergika, Opioide, Antipsychotika)
- Teilnahme an anderen gleichzeitigen Behandlungen, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- Kognitive Einschränkungen, die ein sinnvolles Engagement in der Schreibintervention behindern würden
- Personen, die bei der Geburt keine Frau zugewiesen wurden oder die sich nicht als Frauen identifizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Therapeutische Schreibintervention bei der Schmerzrehabilitation
Teilnehmer an dieser Einzelarmstudie werden im Rahmen eines multidisziplinären Rehabilitationsprogramms in der Schmerzklinik des Satasairaala-Krankenhauses an einer strukturierten therapeutischen Schreibintervention teilnehmen.
Die Studie umfasst ungefähr drei Monate und umfasst rund 11 Klinikbesuche.
Die Intervention wird in zwei Phasen geliefert: Erste, zuerst vier aufeinanderfolgende tägliche Schreibsitzungen (jeweils 20 Minuten), gefolgt von vier Wochensitzungen (jeweils 30-60 Minuten).
Vor der Intervention werden die Teilnehmer vom multidisziplinären Team der Klinik auf die Berechtigung bewertet und vom Hauptforscher befragt.
Nach der Intervention werden die Teilnehmer zweimal befragt, um ihre gesundheitsbezogenen Erfahrungen mit dem Schreibprozess zu untersuchen.
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Die therapeutische Schreibintervention soll die emotionale Verarbeitung und Regulierung bei Personen mit chronischen Schmerzen und komorbiden psychischen Erkrankungen unterstützen.
Es wurde speziell für die Verwendung in einer klinischen Rehabilitationsumgebung entwickelt und wird in zwei Phasen über einen Zeitraum von vier Wochen in der Schmerzklinik des Satasairaala-Krankenhauses in zwei Phasen geliefert.
Die Sitzungen werden persönlich durchgeführt, wobei klinisches Personal zur Unterstützung der Teilnehmer verfügbar ist.
Die Intervention ist nicht pharmakologisch, risikoarm und in den breiteren multidisziplinären Pflegeweg integriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17)
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Beschreibung: Qualitative Themen, die aus semi-strukturierten Interviews identifiziert wurden, in denen die wahrgenommenen gesundheitsbezogenen Veränderungen der Teilnehmer nach der Schreibintervention untersucht wurden, einschließlich emotionaler Verarbeitung, Emotionsregulierung und Bedeutung. Maßeinheit: Thematische Kategorien, die aus der qualitativen Inhaltsanalyse abgeleitet sind. Zeitrahmen: Die Daten werden durch semi-strukturierte Interviews gesammelt, die zu drei Zeitpunkten durchgeführt werden: vor der Schreibintervention (Grundlinie), unmittelbar nach der endgültigen Schreibsitzung (Woche 5) und drei Monate nach der Intervention (Woche 17). |
Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Auswirkungen auf die Emotionsregulierung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17)
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Die Teilnehmer berichteten von Veränderungen in der emotionalen Bewusstsein, Expression und Regulation, die durch qualitative Analyse von semi-strukturierten Interviews ermittelt wurden, die unmittelbar nach der Intervention durchgeführt wurden. Ursprüngliche Maßeinheit: thematische Kategorien und Häufigkeit von Inhalten im Zusammenhang mit Emotionen, die durch qualitative Inhaltsanalyse identifiziert wurden. Zeitrahmen: Die Daten werden durch semi-strukturierte Interviews gesammelt, die zu drei Zeitpunkten durchgeführt wurden: vor der Schreibintervention (Grundlinie), unmittelbar nach der endgültigen Schreibsitzung (Woche 5) und drei Monate nach der Intervention (Woche 17). |
Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17)
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Themen der Bedeutung und zukünftiger Orientierung, die durch qualitative Interviewanalyse identifiziert wurden
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17)
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Beschreibung: Themen im Zusammenhang mit persönlicher Bedeutung, zukünftigen Zielen und dem psychologischen Wachstum werden durch qualitative Inhaltsanalyse von semi-strukturierten Interviews bewertet, die zu drei Zeitpunkten durchgeführt werden: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17). Maßeinheit: Thematische Kategorien und Tiefe der Bedeutung und zukünftiger Ausrichtungsinhalte, die durch qualitative Inhaltsanalyse identifiziert wurden. Zeitrahmen: Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17) |
Grundlinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Woche 5) und 3 Monate nach der Intervention (Woche 17)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Chronischer Schmerz
- Schmerztherapie
- Emotionale Verarbeitung
- Emotionsregulation
- Psychische Störungen
- Nicht-pharmakologische Intervention
- Schmerzbewältigung
- Psychische Gesundheitsstörungen
- Therapeutisches Schreiben
- Bedeutung
- Logotherapie
- Phänomenologische Analyse
- Psychosoziale Rehabilitation
- Kreatives Schreiben
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Stimmungsschwankungen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Soziales Verhalten
- Selbstkontrolle
- Angststörungen
- Chronischer Schmerz
- Depression
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Agnosie
- Persönliche Zufriedenheit
- Verhalten
- Emotionale Regulierung
Andere Studien-ID-Nummern
- R25034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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