- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07058532
- Procès original
Écriture thérapeutique pour les adultes souffrant de douleur chronique et de troubles de santé mentale comorbides (TWfCP&MH)
Intervention d'écriture thérapeutique en réadaptation de la douleur
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre les effets et les expériences des interventions d'écriture thérapeutique chez les femmes adultes souffrant de douleur chronique et de problèmes de santé mentale concomitants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'écriture thérapeutique peut-elle aider à soulager la douleur chronique et la détresse émotionnelle?
Comment l'écriture soutient-elle le traitement émotionnel, la régulation et la création de sens pendant la réadaptation?
Les participants participeront à une intervention d'écriture en deux parties impliquant:
Des exercices d'écriture guidés qui se concentrent sur le traitement émotionnel, la régulation des émotions et la création de sens.
Interviews individuelles après les séances d'écriture pour explorer leurs expériences.
L'étude utilise des méthodes d'analyse qualitative-phénoménologie et une logothérapie pour mieux comprendre comment ces interventions d'écriture peuvent soutenir la récupération, améliorer le bien-être et offrir des outils non pharmacologiques pour gérer la douleur chronique et les défis de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Dépression
- La douleur chronique
- Troubles du sommeil
- Troubles anxieux
- Trouble de santé mentale
- Détresse émotionelle
- Régulation des émotions
- Diagnostic psychiatrique
- Sens de la vie et satisfaction de vivre
- Sens de la vie
- Processus, Acceptation
- Comorbidités psychiatriques
- Dépression comorbide
- Douleur émotionnelle
- Traitement émotionnel
- Signification faite
- Psychiatrique & amp; amp; ou trouble de l'humeur
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique affecte environ 20% de la population mondiale et représente l'une des causes les plus répandues d'invalidité dans le monde. Les personnes vivant avec une douleur chronique éprouvent souvent des défis supplémentaires en matière de santé mentale, tels que la dépression, l'anxiété ou les troubles liés aux traumatismes - qui aggravent leurs souffrances et réduisent la qualité de vie. Les stratégies traditionnelles de gestion de la douleur se concentrent souvent sur les symptômes physiques, tandis que les dimensions émotionnelles et psychologiques peuvent rester sous-traitées.
Cette étude vise à explorer le potentiel de l'écriture thérapeutique - une intervention psychologique qui encourage les participants à exprimer et à traiter les émotions à travers des exercices d'écriture guidés - comme une approche complémentaire pour améliorer la santé et le bien-être chez les personnes souffrant de douleur chronique et de problèmes de santé mentale.
L'étude est menée au Département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de Satasairaala en Finlande et implique cinq participantes adultes souffrant de douleur chronique et de conditions psychiatriques comorbides. Chaque participant s'engagera dans une intervention d'écriture en deux parties qui intègre des techniques fondées sur le traitement émotionnel, la régulation des émotions et la création de sens. Ces exercices sont conçus pour aider les individus à articuler leurs expériences internes, à explorer l'impact personnel de la douleur et de la maladie et à favoriser un sentiment de cohérence psychologique.
La collecte de données s'étend sur deux sous-études:
Les sous-études 1 et 2 impliquent des entretiens qualitatifs avec des participants après l'intervention, capturant leurs expériences de première main et leurs effets perçus.
Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une approche multi-méthodes, combinant l'analyse phénoménologique - qui met en évidence les expériences vécues et la logothérapie des participants, qui examine comment l'écriture thérapeutique soutient la recherche de sens pendant la réadaptation. Cette double approche fournit une vision complète de la façon dont l'expression narrative peut influencer les voies de récupération.
L'objectif ultime est d'identifier les stratégies basées sur l'écriture qui peuvent compléter les soins cliniques pour cette population de patients et éclairer les futures mises à jour des programmes de réadaptation et des directives de traitement à la fois localement et nationalement. S'il est prouvé bénéfique, l'écriture thérapeutique pourrait servir d'outil accessible, rentable et non pharmacologique pour améliorer les soins holistiques et le soutien à la santé mentale.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlande, 28500
- Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes adultes (18 ans ou plus), ont été assignées à la naissance et à l'auto-identification en tant que femmes
- Diagnostiqué ou expérience de douleur chronique et répandue (non cancéreuse) qui dure au moins deux ans
- Diagnostiqué ou vivant avec un ou plusieurs troubles de la santé mentale légers (par exemple, anxiété, dépression légère), sans conditions psychiatriques sévères actuelles ou passées
- Diagnostiqué ou expérience de douleur nociplastique (par exemple, fibromyalgie)
- N'utilisant pas actuellement des médicaments qui peuvent nuire au fonctionnement cognitif (par exemple, les benzodiazépines, les anticholinergiques, les opioïdes, les antipsychotiques)
- Capable d'assister à environ 11 visites en personne sur une période de 3 mois
- Disposé et capable de participer à une intervention de rédaction thérapeutique structurée
- Sélectionné délibérément pour refléter une gamme d'expériences vécues pertinentes pour les objectifs de l'étude
Critères d'exclusion:
- Présence de troubles de santé mentale graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression sévère ou autres conditions psychotiques)
- Utilisation de médicaments connus pour nuire à la mémoire, à l'attention ou à la prise de décision (par exemple, les benzodiazépines, les anticholinergiques, les opioïdes, les antipsychotiques)
- Participation à d'autres traitements simultanés qui peuvent influencer les résultats de l'étude
- Limitations cognitives qui entraveraient un engagement significatif dans l'intervention d'écriture
- Des personnes non affectées à une femme à la naissance ou qui ne s'identifient pas comme des femmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'écriture thérapeutique en réadaptation de la douleur
Les participants à cette étude à bras unique participeront à une intervention structurée d'écriture thérapeutique dans le cadre d'un programme multidisciplinaire de réhabilitation de la douleur à la Clinic de l'hôpital de Satasairaala.
L'étude s'étend sur environ trois mois et comprend environ 11 visites en clinique.
L'intervention est livrée en deux phases: premièrement, quatre séances d'écriture quotidiennes consécutives (20 minutes chacune), suivies de quatre séances hebdomadaires (30-60 minutes chacune).
Avant l'intervention, les participants sont évalués pour l'éligibilité par l'équipe multidisciplinaire de la clinique et interrogée par le chercheur principal.
Après l'intervention, les participants sont interrogés deux fois pour explorer leurs expériences liées à la santé avec le processus d'écriture.
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L'intervention de l'écriture thérapeutique est conçue pour soutenir le traitement émotionnel et la régulation chez les personnes souffrant de douleur chronique et de troubles de santé mentale comorbides.
Il a été développé spécifiquement pour une utilisation dans un contexte de réadaptation clinique et est livré en deux phases sur une période de quatre semaines à la clinique Pain de l'hôpital de Satasairaala.
Des séances sont menées en personne, avec le personnel clinique disponible pour soutenir les participants.
L'intervention est non pharmacologique, à faible risque et intégré dans la voie de soins multidisciplinaires plus large.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences liées à la santé des participants
Délai: Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17)
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Description: Des thèmes qualitatifs identifiés à partir d'entretiens semi-structurés explorant les changements perçus liés à la santé des participants suite à l'intervention d'écriture, notamment le traitement émotionnel, la régulation des émotions et la création de sens. Unité de mesure: Catégories thématiques dérivées de l'analyse de contenu qualitative. Laps de temps: Les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés menés à trois moments: avant l'intervention de la rédaction (ligne de base), immédiatement après la séance d'écriture finale (semaine 5), et trois mois après l'intervention (semaine 17). |
Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact perçu sur la régulation des émotions
Délai: Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17)
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Les changements déclarés par les participants dans la conscience émotionnelle, l'expression et la régulation, identifiés par l'analyse qualitative des entretiens semi-structurés menés immédiatement après l'intervention. Unité d'origine de mesure: catégories thématiques et fréquence du contenu lié à la régulation des émotions identifiée par l'analyse de contenu qualitative. Camais: les données seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés menés à trois moments: avant l'intervention de la rédaction (ligne de base), immédiatement après la séance d'écriture finale (semaine 5) et trois mois après l'intervention (semaine 17). |
Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17)
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Thèmes de la création de sens et de l'orientation future identifiée par l'analyse des entretiens qualitatifs
Délai: Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17)
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Description: Les thèmes liés à la signification personnelle, aux objectifs futurs et à la croissance psychologique seront évalués par l'analyse qualitative de contenu des entretiens semi-structurés menés à trois points de temps: ligne de base, immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17). Unité de mesure: Catégories thématiques et profondeur de la création de sens et du contenu de l'orientation future identifiée par l'analyse de contenu qualitative. Laps de temps: Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17) |
Baseline (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (semaine 5) et 3 mois après l'intervention (semaine 17)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La douleur chronique
- Gestion de la douleur
- Traitement émotionnel
- Régulation des émotions
- Troubles psychiatriques
- Intervention non pharmacologique
- Faire face à la douleur
- Troubles mentaux
- Écriture thérapeutique
- Signification
- Logothérapie
- Analyse phénoménologique
- Réhabilitation psychosociale
- Écriture créative
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de l'humeur
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- Troubles anxieux
- La douleur chronique
- Dépression
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Agnosie
- Satisfaction personnelle
- Comportement
- Régulation émotionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- R25034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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