Pisanie terapeutyczne dla dorosłych cierpiących na przewlekły ból i współistniejące zaburzenia zdrowia psychicznego (TWfCP&MH)
Interwencja terapeutyczna w rehabilitacji bólu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie skutków i doświadczeń interwencji terapeutycznych pisania u dorosłych kobiet z przewlekłym bólem i współwystępującymi stanami zdrowia psychicznego. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy pisanie terapeutyczne może pomóc złagodzić przewlekły ból i stres emocjonalny?
W jaki sposób pisanie wspiera przetwarzanie emocjonalne, regulacja i tworzenie znaczeń podczas rehabilitacji?
Uczestnicy wezmą udział w dwuczęściowej interwencji pisania::
Ćwiczenia pisania z przewodnikiem, które koncentrują się na przetwarzaniu emocjonalnym, regulacji emocji i tworzeniu znaczenia.
Indywidualne wywiady po sesjach pisania w celu zbadania ich doświadczeń.
W badaniu wykorzystuje się metody analizy jakościowej-fenomenologii i logoterapia, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób te interwencje pisania mogą wspierać regenerację, poprawić samopoczucie i oferować niefarmakologiczne narzędzia do zarządzania przewlekłym bólem i wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zaburzenia depresyjne
- Chroniczny ból
- Zaburzenia snu
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia zdrowia psychicznego
- Cierpienie emocjonalne
- Regulacja emocji
- Diagnoza psychiatryczna
- Sens życia i satysfakcja z życia
- Sens życia
- Proces, akceptacja
- Współistniejące choroby psychiczne
- Współistniejąca depresja
- Emocjonalny ból
- Przetwarzanie emocjonalne
- Znaczenie wykonane
- Psychiatryczne i amp; lub zaburzenie nastroju
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból wpływa na około 20% globalnej populacji i stanowi jedną z najbardziej rozpowszechnionych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Osoby żyjące z przewlekłym bólem często doświadczają dodatkowych wyzwań związanych z zdrowiem psychicznym, ponieważ depresja, lęk lub zaburzenia związane z urazem-które łączą ich cierpienie i zmniejszają jakość życia. Tradycyjne strategie zarządzania bólem często koncentrują się na objawach fizycznych, podczas gdy wymiary emocjonalne i psychologiczne mogą pozostać niedostatecznie przyziemne.
Badanie to ma na celu zbadanie potencjału terapeutycznego pisania-interwencji psychologicznej, która zachęca uczestników do wyrażania emocji i przetwarzania emocji poprzez ćwiczenia pisania z przewodnikiem-jako uzupełniające się podejście do poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia u osób z przewlekłym bólem i chorobą psychiczną.
Badanie odbywa się na Wydziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji szpitala Satasairaala w Finlandii i obejmuje pięć dorosłych kobiet z przewlekłym bólem i współistniejącymi chorobami psychiatrycznymi. Każdy uczestnik będzie zaangażował się w dwuczęściową interwencję pisania, która zawiera techniki oparte na przetwarzaniu emocjonalnym, regulacji emocji i tworzeniu znaczeń. Ćwiczenia te mają na celu pomóc osobom wyrazić swoje wewnętrzne doświadczenia, odkrywać osobisty wpływ bólu i choroby oraz wspierać poczucie psychologicznej spójności.
Zbieranie danych obejmuje dwa podstępności:
Podpisania 1 i 2 obejmują wywiady jakościowe z uczestnikami po interwencji, uchwycenie ich doświadczeń z pierwszej ręki i postrzeganych efektów.
Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia wielometodowego, łączące analizę fenomenologiczną-co podkreśla przeżywane doświadczenia uczestników i analizę opartą na logoterapii, która bada, w jaki sposób pisanie terapeutyczne potwierdza poszukiwanie znaczenia podczas rehabilitacji. To podwójne podejście stanowi kompleksowy pogląd na to, jak ekspresja narracyjna może wpływać na ścieżki odzyskiwania.
Ostatecznym celem jest zidentyfikowanie strategii opartych na pisaniu, które mogą uzupełniać opiekę kliniczną w tej populacji pacjentów i poinformować o przyszłych aktualizacjach programów rehabilitacyjnych i wytycznych leczenia-lokalnie i na szczeblu krajowym. Jeśli sprawdzone korzystne, terapeutyczne pisanie może służyć jako dostępne, opłacalne i niefarmakologiczne narzędzie do poprawy holistycznej opieki bólu i wsparcia zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
- Satasairaala Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation: Pain Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety (18 lat lub starsze), przydzielone kobiety od urodzenia i identyfikuje się jako kobiety
- Zdiagnozowano lub doświadczenie przewlekłego, powszechnego (nie-raka) bólu trwającego co najmniej dwa lata
- Zdiagnozowane lub żyć jednym lub więcej łagodnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego (np. Lęk, łagodna depresja), bez obecnych lub przeszłych ciężkich warunków psychiatrycznych
- Zdiagnozowane lub doświadczenie bólu nocnego (np. Fibromialgia)
- Nie stosowanie leków, które mogą zaburzać funkcjonowanie poznawcze (np. Benzodiazepiny, antycholinergiczne, opioidy, leki przeciwpsychotyczne)
- Może uczestniczyć w około 11 osobistych wizytach w okresie 3 miesięcy
- Chętny i zdolny uczestniczyć w ustrukturyzowanej interwencji terapeutycznej
- Celowo wybrane w celu odzwierciedlenia szeregu żywych doświadczeń związanych z celami badania
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkich zaburzeń zdrowia psychicznego (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ciężka depresja lub inne warunki psychotyczne)
- Zastosowanie leków znanych z upośledzenia pamięci, uwagi lub podejmowania decyzji (np. Benzodiazepiny, antycholinergiki, opioidy, leki przeciwpsychotyczne)
- Uczestnictwo w innych jednoczesnych metodach leczenia, które mogą wpływać na wyniki badań
- Ograniczenia poznawcze, które utrudniałyby znaczące zaangażowanie w interwencję pisania
- Osoby nie przydzielały kobiety od urodzenia lub nie identyfikują się jako kobiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja terapeutyczna w rehabilitacji bólu
Uczestnicy tego badania jednoramiennego wezmą udział w ustrukturyzowanej interwencji terapeutycznej w ramach multidyscyplinarnego programu rehabilitacji bólu w klinice bólu szpitala Satasairaala.
Badanie obejmuje około trzy miesiące i obejmuje około 11 wizyt w klinice.
Interwencja jest dostarczana w dwóch fazach: po pierwsze, cztery kolejne codzienne sesje pisania (każda z 20 minut), a następnie cztery cotygodniowe sesje (każda 30–60 minut).
Przed interwencją uczestnicy są oceniani pod kątem kwalifikowalności przez interdyscyplinarny zespół kliniki i wywiad z głównym badaczem.
Po interwencji uczestnicy przeprowadzają rozmowę dwukrotnie w celu zbadania swoich doświadczeń związanych ze zdrowiem z procesem pisania.
|
Interwencja pisania terapeutycznego ma na celu wsparcie przetwarzania emocjonalnego i regulacji u osób z przewlekłym bólem i współistniejącymi zaburzeniami zdrowia psychicznego.
Został opracowany specjalnie do stosowania w klinicznej rehabilitacji i jest dostarczany w dwóch fazach w ciągu czterotygodniowego okresu w klinice przeciwbólowej szpitala Satasairaala.
Sesje są prowadzone osobiście, a personel kliniczny jest dostępny do wspierania uczestników.
Interwencja jest niefarmakologiczna, niskiego ryzyka i zintegrowana z szerszym multidyscyplinarnym ścieżką opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia związane ze zdrowiem uczestników
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17)
|
Opis: Tematy jakościowe zidentyfikowane na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów badających postrzegane przez uczestników zmiany związane ze zdrowiem po interwencji pisania, w tym przetwarzanie emocjonalne, regulację emocji i tworzenie znaczeń. Jednostka miary: Kategorie tematyczne pochodzące z jakościowej analizy treści. Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych w trzech punktach czasowych: przed interwencją pisania (linię podstawową), natychmiast po ostatecznej sesji pisania (tydzień 5) i trzy miesiące po interwencji (tydzień 17). |
Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany wpływ na regulację emocji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17)
|
Zgłoszone przez uczestnika zmiany świadomości emocjonalnej, ekspresji i regulacji zidentyfikowane na podstawie jakościowej analizy częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych bezpośrednio po interwencji. Oryginalna jednostka miary: kategorie tematyczne i częstotliwość treści związanej z regulacją emocji zidentyfikowaną za pomocą jakościowej analizy treści. Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją pisania (linię bazową), natychmiast po końcowej sesji pisania (tydzień 5) i trzy miesiące po interwencji (tydzień 17). |
Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17)
|
|
Tematy dotyczące tworzenia znaczeń i przyszłej orientacji zidentyfikowane za pomocą jakościowej analizy wywiadu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17)
|
Opis: Tematy związane ze znaczeniem osobistym, przyszłymi celami i wzrostem psychicznym zostaną ocenione na podstawie jakościowej analizy treści półstrukturalnych wywiadów przeprowadzonych w trzech punktach czasowych: linia bazowa, natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17). Jednostka miary: Kategorie tematyczne i głębokość tworzenia znaczeń i przyszłej orientacji treści zidentyfikowane za pomocą jakościowej analizy treści. Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17) |
Linia wyjściowa (przed interwencją), natychmiast po interwencji (tydzień 5) i 3 miesiące po interwencji (tydzień 17)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Chroniczny ból
- Zarządzanie bólem
- Przetwarzanie emocjonalne
- Regulacja emocji
- Zaburzenia psychiczne
- Interwencja niefarmakologiczna
- Radzenie sobie z bólem
- Zaburzenia zdrowia psychicznego
- Pisanie terapeutyczne
- Tworzenie znaczenia
- Logoterapia
- Analiza fenomenologiczna
- Rehabilitacja psychospołeczna
- Kreatywne pisanie
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zachowanie społeczne
- Samokontrola
- Zaburzenia lękowe
- Chroniczny ból
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Agnozja
- Satysfakcja osobista
- Zachowanie
- Regulacja emocjonalna
Inne numery identyfikacyjne badania
- R25034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .