Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické účinky suchého jehlování u pacientů s bolestí krku

6. listopadu 2019 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Cílem této studie je zhodnotit rozdíly, které se mohou vyskytnout u bolesti a cervikálního postižení před, během a těsně po intervenci Deep Dry Needling do horního trapézového svalu v aktivních, pasivních myofasciálních spouštěcích bodech (MTP) nebo non-MTP. u pacientů s bolestí krku, hodnocení neurofyziologických účinků na autonomní nervový systém.

Hypotéza: Deep Dry Needling aktivních myofasciálních spoušťových bodů vede k většímu snížení bolesti a indexu cervikálního postižení a zvýšení prahu tlakové bolesti; Než Deep Dry Needling myofasciálních spouštěcích bodů latentních nebo mimo myofasciálních spouštěcích bodů u pacientů s chronickou bolestí krku.

Cíl: Zjistit účinnost Deep Dry Needling aplikovaného na aktivní myofasciální spouštěče (MTP) vs. latentní MTP versus MTP, na snížení bolesti a cervikální postižení u pacientů s chronickou bolestí krku přisuzovanou syndromu myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko
        • universidad de Alcalá de Henares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest krku, jednostranná nebo oboustranná.
  • Bolest krku ≥ 3 měsíce trvání.
  • Přítomnost aktivní a latentní MTP v horním, levém, pravém nebo bilaterálním trapézovém svalu ve vztahu k bolesti krku pacienta.

  • Klinická kritéria doporučená pro identifikaci aktivní a latentní MTP:

    1. Tahový pás hmatatelný.
    2. Nádherná lokální bolest při tlaku napjatého páskového uzlu.
    3. Rozpoznání obvyklou bolestí pacienta při tlaku na citlivý uzel (k identifikaci aktivní MTP).
    4. Bolestivé omezení rozsahu pohyblivosti až do úplného protažení. Je považován za pozitivní, když jsou nalezena 3 ze 4 klinických kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Nepřekonatelný strach z jehel.
  • Poruchy koagulace.
  • Specifické změny cervikální oblasti v klinické anamnéze.
  • Infiltrace kortikosteroidů nebo lokálních anestetik během roku před studií.
  • Chirurgická intervence cervikální oblasti nebo předchozího ramene.
  • Kožní léze v dané oblasti, stejně jako infekce nebo zánět.
  • Užívání analgetik, protizánětlivých nebo antikoagulačních léků týden před studií.
  • Léčba MTP nebo Deep Dry Needling v oblasti krku během 6 měsíců před intervencí.
  • Kognitivní deficit v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní MTP
Postup: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling v horním trapézovém svalu je invazivní technika fyzikální terapie.
Experimentální: Latentní MTP
Postup: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling v horním trapézovém svalu je invazivní technika fyzikální terapie.
Experimentální: Mimo MTP
Postup: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling v horním trapézovém svalu je invazivní technika fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost Deep Dry Needling aplikovaná na aktivní myofasciální spouštěcí body (MTP) vs. latentní MTP versus mimo MTP, na snížení bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku.
Časové okno: Výchozí stav, během intervence, bezprostředně po intervenci, 1, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po intervenci, týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci

Zkontrolujte intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické stupnice.

Jedná se o 100 mm čáru, která měří intenzitu bolesti. Levý konec čáry představuje nepřítomnost bolesti, zatímco krajní pravý představuje nejhorší představitelnou bolest. Číselná stupnice intenzity bolesti přidává číselné pořadí, kde 1 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Výchozí stav, během intervence, bezprostředně po intervenci, 1, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po intervenci, týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti až tlaku
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Použití digitálního algometru v bolestivých bodech pacienta.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Cervikální bolest a dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav, týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci

Pomocí dotazníku: Index postižení krku

Je to škála, která byla použita ve více různých populacích a ta, která byla vícekrát ověřena na základě různých měření funkce, bolesti a klinických příznaků a symptomů. NDI je samostatně vyplněný dotazník s 10 sekcemi. Každá ze sekcí (intenzita bolesti děložního čípku, osobní péče, zvedání závaží, čtení, bolest hlavy, schopnost soustředit se, pracovní kapacita, řízení, spánek a volnočasové aktivity) nabízí 6 možných odpovědí, které představují 6 úrovní progresivní funkční kapacity a bodované od 0 do 5 (0 = žádné postižení, 5 = úplné postižení). Celkové skóre je vyjádřeno v procentech s ohledem na maximum možného.
Výchozí stav, týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci
Cervikální bolest a dysfunkce
Časové okno: Základní linie

Pomocí dotazníku: Katastrofická škála bolesti

Jde o samostatně spravovanou škálu 13 položek a jednu z nejpoužívanějších k posouzení konstruktu „katastrofizace tváří v tvář bolesti“.

Zahrnuje 3 dimenze: a) přežvykování; b) zvětšení a c) beznaděj.

Teoretický rozsah přístroje je mezi 13 a 62, což ukazuje na nízké skóre, malou katastrofu a vysoké hodnoty, vysokou katastrofu.
Základní linie
Cervikální bolest a dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav, týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci

Použití dotazníku: Stupnice gradace chronické bolesti

Je to škála, která slouží jako platný, spolehlivý a užitečný nástroj pro měření chronické bolesti v rané klinické praxi. První faktor tvořený 4 položkami lze nazvat „postižení související s bolestí“; druhá, "intenzita bolesti", se skládá ze 3 položek. Verze stupnice ve španělštině se skládá z 8 položek a konečné skóre se získá součtem položek 2 až 8, což vede k rozsahu 0 až 70.
Výchozí stav, týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci
Změny související s autonomním nervovým systémem
Časové okno: Základní linie, během zásahu a po zásahu (1 a 10 minut po zásahu)
Kontrola srdeční frekvence měření tepů za minutu.
Základní linie, během zásahu a po zásahu (1 a 10 minut po zásahu)
Změny související s autonomním nervovým systémem
Časové okno: Základní linie, během zásahu a po zásahu (1 a 10 minut po zásahu)
Kontrola změn teploty kůže měření povrchové teploty kůže ve ºC.
Základní linie, během zásahu a po zásahu (1 a 10 minut po zásahu)
Změny související s autonomním nervovým systémem
Časové okno: Základní linie, během zásahu a po zásahu (1 a 10 minut po zásahu)
Kontrola změn vodivosti kůže měření vodivosti kůže v mikrosiemenech.
Základní linie, během zásahu a po zásahu (1 a 10 minut po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Spolupracovníci

Luis Martín Sacristán

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31/8/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Deep Dry Needling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit