Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suchého jehlování u pacientů s osteoartrózou kolena

18. ledna 2021 aktualizováno: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Vliv jednoho suchého vpichování na bolest a centrální zpracování bolesti u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum naznačuje, že myofasciální spouštěcí body (MTrP) hrají důležitou roli ve vysvětlení bolesti u pacientů s muskuloskeletálními poruchami kolen. Spouštěcí body jsou obvykle definovány jako hypersenzitivní citlivá místa v napjatých pásech kosterních svalů, které jsou bolestivé při svalové stimulaci a které obvykle vyvolávají uvedenou bolest. Léčba těchto spouštěcích bodů by mohla případně zmírnit příznaky u pacientů s bolestí kolene. Literatura o účinku terapie spouštěcími body, zejména suchého jehlování, u pacientů s muskuloskeletálním onemocněním kolena je však vzácná. Účelem této studie je prozkoumat vliv terapie spouštěcími body (suché vpichování (DN)) na bolest, přítomnost změněného centrálního zpracování bolesti, svalové rysy a vzorec chůze u pacientů s osteoartrózou kolena (KOA). Této studie se zúčastní 60 pacientů se symptomatickou KOA. Budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (EG) (technika suchého vpichování) nebo do skupiny s placebem (PG) (technika falešného vpichování). Bolest (vizuální analogová stupnice (VAS) a výsledné skóre KOA (KOOS), svalové rysy během chůze a vzor chůze (3D analýza chůze a povrchová elektromyografie (EMG)) a přítomnost změněného centrálního zpracování bolesti (centrální senzibilizační inventář (CSI), kvantitativní Senzorické testování (QST)) bude měřeno na začátku a 15 minut po intervenci. Kromě toho bude bolest měřena 3 dny po zákroku. Vyšetřovatelé předpokládají, že účinek na výsledné míry bude výrazně větší v EG ve srovnání s PG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk padesát let;

  • Diagnostikována KOA na základě klinických klasifikačních kritérií American College of Rheumatology (ACR)(48), včetně:

    • Kellgren-Lawrence stupeň minimálně dva na rentgenovém snímku;
    • Nejméně tři měsíce chronické bolesti kolene.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící autoimunitními a/nebo neurologickými poruchami
  • Pacienti, kteří měli v posledních šesti měsících velký úraz/zlomeninu dolní končetiny -
  • Pacienti, kteří měli jiné muskuloskeletální problémy než OA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DN skupina
Všechny identifikované MTrP byly zavedeny sterilní nitkovou jehlou (0,30 mm x 40 mm nebo 0,30 mm x 75 mm, v závislosti na svalu), která se pohybovala nahoru a dolů, dokud nebyla vyvolána reakce lokálního záškubu. Když opakovaná reakce lokálního záškubu odezněla nebo subjekt hlásil příliš velkou bolest, jehla byla odstraněna. Po ošetření byla nařízena 15minutová přestávka(51) a subjektům nebylo dovoleno používat horký zábal nebo protahovat svaly.
Jiný: Suché vpichování
Falešný srovnávač: Skupina falešného vpichování (SN).
Technika SN byla podobná jako DN, s výjimkou penetrace svalu. Při této technice jehla pouze pronikla kůží, a proto nebylo možné vyvolat lokální záškuby.
Jiný: Sham Needling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit bolesti
Časové okno: Změna od výchozího pocitu bolesti 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí vizuální analogové škály, skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre značí vyšší pocit bolesti.
Změna od výchozího pocitu bolesti 15 minut po intervenci
Pocit bolesti
Časové okno: Změna od výchozího pocitu bolesti 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí Knee Osteoarthritis Outcome Score – subškála bolesti, skórovaná na stupnici od 0 do 36, převedená z 0 na 100. Vyšší skóre značí vyšší pocit bolesti.
Změna od výchozího pocitu bolesti 15 minut po intervenci
Pocit bolesti
Časové okno: Změna od výchozího pocitu bolesti 3 dny po intervenci
Měřeno pomocí vizuální analogové škály, skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre značí vyšší pocit bolesti.
Změna od výchozího pocitu bolesti 3 dny po intervenci
Pocit bolesti
Časové okno: Změna od výchozího pocitu bolesti 3 dny po intervenci
Měřeno pomocí Knee Osteoarthritis Outcome Score – subškála bolesti, skórovaná na stupnici od 0 do 36, převedená z 0 na 100. Vyšší skóre značí vyšší pocit bolesti.
Změna od výchozího pocitu bolesti 3 dny po intervenci
Pocit bolesti
Časové okno: Změna pocitu bolesti 15 minut po intervenci 3 dny po intervenci
Měřeno pomocí vizuální analogové škály, skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre značí vyšší pocit bolesti.
Změna pocitu bolesti 15 minut po intervenci 3 dny po intervenci
Pocit bolesti
Časové okno: Změna pocitu bolesti 15 minut po intervenci 3 dny po intervenci
Měřeno pomocí Knee Osteoarthritis Outcome Score – subškála bolesti, skórovaná na stupnici od 0 do 36, převedená z 0 na 100. Vyšší skóre značí vyšší pocit bolesti.
Změna pocitu bolesti 15 minut po intervenci 3 dny po intervenci
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Změna od základního zpracování centrální bolesti 15 minut po intervenci
Měřeno digitálním algometrem (síla v kilogramech/cm2)
Změna od základního zpracování centrální bolesti 15 minut po intervenci
Časová sumarizace
Časové okno: Změna od základního zpracování centrální bolesti 15 minut po intervenci
Měřeno digitálním algometrem (síla v kilogramech/cm2)
Změna od základního zpracování centrální bolesti 15 minut po intervenci
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Změna od základního zpracování centrální bolesti 15 minut po intervenci
Měřeno digitálním algometrem (testovací stimul) a nafukovací manžetou (kondiční stimul). (kilogramová síla/cm2)
Změna od základního zpracování centrální bolesti 15 minut po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová koaktivace musculus Vastus medialis a musculus Semitendinosus
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie. Vzorce aktivace svalů budou shromažďovány pomocí povrchových elektrod. Dále byl vypočítán index kokontrakce. Vyšší procenta indikují vyšší koaktivaci.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Svalová koaktivace musculus Vastus medialis a musculus Biceps femoris
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie. Vzorce aktivace svalů budou shromažďovány pomocí povrchových elektrod. Dále byl vypočítán index kokontrakce. Vyšší procenta indikují vyšší koaktivaci.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Svalová koaktivace musculus Vastus lateralis a musculus Semitendinosus
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie. Vzorce aktivace svalů budou shromažďovány pomocí povrchových elektrod. Dále byl vypočítán index kokontrakce. Vyšší procenta indikují vyšší koaktivaci.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Svalová koaktivace musculus Vastus lateralis a musculus Biceps femoris
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie. Vzorce aktivace svalů budou shromažďovány pomocí povrchových elektrod. Dále byl vypočítán index kokontrakce. Vyšší procenta indikují vyšší koaktivaci.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Svalová koaktivace musculus Tibialis anterior a musculus Gastrocnemius medialis
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie. Vzorce aktivace svalů budou shromažďovány pomocí povrchových elektrod. Dále byl vypočítán index kokontrakce. Vyšší procenta indikují vyšší koaktivaci.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Svalová koaktivace musculus Tibialis anterior a musculus Gastrocnemius lateralis
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Měřeno pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie. Vzorce aktivace svalů budou shromažďovány pomocí povrchových elektrod. Dále byl vypočítán index kokontrakce. Vyšší procenta indikují vyšší koaktivaci.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Doba kroku (sekundy)
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
měřeno pomocí silových destiček a značek pro měření špičky a úderu paty během 3D analýzy pohybu.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Délka kroku (metry)
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
měřeno pomocí silových destiček a značek pro měření špičky a úderu paty během 3D analýzy pohybu.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Čas kroku (metry/sekundu)
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
měřeno pomocí silových destiček a značek pro měření špičky a úderu paty během 3D analýzy pohybu.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Fáze postoje (%)
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
měřeno pomocí silových destiček a značek pro měření špičky a úderu paty během 3D analýzy pohybu.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Délka kroku (metry)
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
měřeno pomocí silových destiček a značek pro měření špičky a úderu paty během 3D analýzy pohybu.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
Šířka kroku (metry)
Časové okno: Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci
měřeno pomocí silových destiček a značek pro měření špičky a úderu paty během 3D analýzy pohybu.
Změna od základní koaktivace svalů 15 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3000201630444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit