Adolescent Chatbot (EMBody)
13. července 2026 aktualizováno: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Zlepšení přístupu ke službám, prevenci poruch příjmu potravy a řešení komorbidní deprese a úzkosti u různých adolescentů
Účelem této studie je otestovat digitální program pro prevenci poruch příjmu potravy v rozmanité skupině adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy (EDS) ovlivňují mládež extrémními sazbami, přičemž až 22% dospívajících vykazuje ED příznaky a jsou spojeny s velmi vysokou psychiatrickou komorbiditou.
Protože adolescence je kritickým obdobím pro nástup poruch příjmu potravy, prevence v této fázi je nezbytná pro snížení prevalence celoživotních.
Byly vyvinuty intervence, aby se zabránilo postupu těchto ničivých poruch, ale tyto programy obecně nejsou veřejně dostupné a zřídka nabízejí podporu pro řešení komorbidity nebo jedinečných potřeb zranitelných subpopulací (např. Populace s nízkými příjmy, sexuální a genderové menšiny, rasové/menšiny, které jsou z nich, které mají přístup k vysoce kvalitním.
Jeden škálovatelný, poutavý, snadno používaný a pohodlný přístup ke zvýšení přístupu k prevenci ED založených na důkazech pro skupiny nedostatečně obsluhovaných zahrnuje použití chatbotu.
Tento projekt upraví existující chatbot prevence EDS našeho týmu pro použití s adolescenty, včetně těch z různých prostředí, a vyhodnotí jeho účinnost.
Naše hluboká průmyslová a nezisková partnerství zajistí škálovatelnost a konečný dopad v reálném světě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefonní číslo: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefonní číslo: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Nábor
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefonní číslo: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Kontakt:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefonní číslo: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- 13 - 17 let
- Vlastní smartphone
- Mluví anglicky
- Americký rezident
- Obrazovky jako ohrožení poruchy příjmu potravy
- V současné době není v léčbě poruchy příjmu potravy
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než 13 let než 17 let
- Nevlastní smartphone
- Nemluví anglicky
- Žije mimo USA
Obrazovky jako:
- S subklinickým nebo klinickým ED
- Není ohroženo ED
- V léčbě ED
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka intervence chatbot
Účastníci dostávají přístup k programu Digital Chatbot s 5 moduly založenými na CBT po dobu 3 měsíců.
Moduly zahrnují psychoedukaci a cvičení založená na CBT o pravidelném stravování a zlepšování obrazu těla.
|
WYSA je programová platforma založená na digitálních pravidlech, která nabízí kognitivně-behaviorální terapii založenou na svépomocných modulech, včetně pěti modulů pro stravování a image těla vyvinuté naším týmem.
Účastníci této ARM se denně zapojí do programu Digital Chatbot po dobu tří měsíců, aby dokončili všech pět modulů.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci získávají přístup k programu Digital Chatbot po 6 měsících a dokončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED rizikové faktory; Hmotnost se týká měřítka
Časové okno: 6 - měsíce
|
Hmotnost se týká měřítka, jak se nachází na obrazovce poruchy příjmu potravy Stanford Washington (SWED), je ověřený dotazník o ověřeném vlastním hlášení o 5 položek, který měří obavy o hmotnost a dietu.
Každá položka je hodnocena na stupnici 5-100, pak se vypočítá průměr ve všech 5 položkách pro skóre 0-100.
|
6 - měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202501059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie není federálně financována.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .