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Chatbot adolescente (EMBody)

13 de julio de 2026 actualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine

Mejorar el acceso a los servicios, prevenir los trastornos alimentarios y abordar la depresión y la ansiedad comórbidas en diversos adolescentes

El propósito de este estudio es probar un programa de chatbot digital de prevención de trastornos alimentarios en un grupo diverso de adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios (ED) están afectando a los jóvenes a tasas extremas, con hasta el 22% de los adolescentes que informan síntomas de DE, y están asociados con una comorbilidad psiquiátrica muy alta. Dado que la adolescencia es un período crítico para el inicio de los trastornos alimentarios, la prevención durante esta etapa es esencial para reducir la prevalencia de por vida. Se han desarrollado intervenciones para evitar el inicio de estos trastornos devastadores, pero estos programas generalmente no están disponibles públicamente y rara vez ofrecen apoyo para abordar la comorbilidad o las necesidades únicas de las subpoblaciones vulnerables (por ejemplo, poblaciones de baja ingreso, minorías sexuales y de género, minorías raciales/étnicas, aquellas de áreas rurales), que incluso tienen menos probabilidades de tener acceso a la atención de alta calidad. Un enfoque escalable, atractivo, fácil de usar y conveniente para aumentar el acceso a la prevención de EDS basada en la evidencia para grupos desatendidos implica el uso de un chatbot. Este proyecto adaptará el chatbot de prevención EDS existente de nuestro equipo para su uso con adolescentes, incluidos los de diversos orígenes, y evaluaron su efectividad. Nuestra industria profunda y asociaciones sin fines de lucro garantizarán la escalabilidad y el impacto final del mundo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
  • Número de teléfono: 314-935-5843
  • Correo electrónico: mireya@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marianna Mohr, B.S./B.A.
  • Número de teléfono: 314-935-5843
  • Correo electrónico: mariannamohr@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Contacto:
          • Marianna Horton, B.S./B.A.
          • Número de teléfono: 314-935-5843
          • Correo electrónico: M.horton@wustl.edu
        • Contacto:
          • Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
          • Número de teléfono: 314-935-5843
          • Correo electrónico: Gullo@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  1. 13 - 17 años
  2. Posee un teléfono inteligente
  3. Habla inglés
  4. Residente
  5. Pantallas como en riesgo para un trastorno alimentario
  6. Actualmente no está en tratamiento para un trastorno alimentario

Criterios de exclusión:

  1. Inferior a 13 o más de 17 años de edad
  2. No posee un teléfono inteligente
  3. No habla inglés
  4. Vive fuera de los Estados Unidos
  5. Pantallas como:

    1. Tener una edición subclínica o clínica
    2. No está en riesgo de un ED
    3. En tratamiento para un ED

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de intervención de chatbot
Los participantes reciben acceso al programa de chatbot digital con 5 módulos basados en TCB durante 3 meses. Los módulos incluyen psicoeducación y ejercicios basados en TCC sobre alimentación regular y mejora de la imagen corporal.
WYSA es una plataforma de programa de chatbot basada en reglas digitales que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual, incluidos cinco módulos para la alimentación y la imagen corporal desarrolladas por nuestro equipo. Los participantes en este brazo se involucrarán diariamente con el programa de chatbot digital durante tres meses para completar los cinco módulos.
Sin intervención: Control de la lista de espera
Los participantes reciben acceso al programa de chatbot digital después de 6 meses y la finalización del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de ED; Escala de preocupaciones de peso
Periodo de tiempo: 6 - meses
La escala de preocupaciones de peso como se encuentra en la pantalla del trastorno alimentario de Stanford Washington (SWED) es un cuestionario de autoinforme validado de 5 ítems que mide la preocupación por el peso y la dieta. Cada elemento se califica en una escala de 5-100, luego se calcula un promedio en los 5 elementos para una puntuación de 0-100.
6 - meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio no está financiado por el gobierno federal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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