- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07094503
- Juicio original
Chatbot adolescente (EMBody)
13 de julio de 2026 actualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Mejorar el acceso a los servicios, prevenir los trastornos alimentarios y abordar la depresión y la ansiedad comórbidas en diversos adolescentes
El propósito de este estudio es probar un programa de chatbot digital de prevención de trastornos alimentarios en un grupo diverso de adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (ED) están afectando a los jóvenes a tasas extremas, con hasta el 22% de los adolescentes que informan síntomas de DE, y están asociados con una comorbilidad psiquiátrica muy alta.
Dado que la adolescencia es un período crítico para el inicio de los trastornos alimentarios, la prevención durante esta etapa es esencial para reducir la prevalencia de por vida.
Se han desarrollado intervenciones para evitar el inicio de estos trastornos devastadores, pero estos programas generalmente no están disponibles públicamente y rara vez ofrecen apoyo para abordar la comorbilidad o las necesidades únicas de las subpoblaciones vulnerables (por ejemplo, poblaciones de baja ingreso, minorías sexuales y de género, minorías raciales/étnicas, aquellas de áreas rurales), que incluso tienen menos probabilidades de tener acceso a la atención de alta calidad.
Un enfoque escalable, atractivo, fácil de usar y conveniente para aumentar el acceso a la prevención de EDS basada en la evidencia para grupos desatendidos implica el uso de un chatbot.
Este proyecto adaptará el chatbot de prevención EDS existente de nuestro equipo para su uso con adolescentes, incluidos los de diversos orígenes, y evaluaron su efectividad.
Nuestra industria profunda y asociaciones sin fines de lucro garantizarán la escalabilidad y el impacto final del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Número de teléfono: 314-935-5843
- Correo electrónico: mireya@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Número de teléfono: 314-935-5843
- Correo electrónico: mariannamohr@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Reclutamiento
- Washington University in St. Louis
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Contacto:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Número de teléfono: 314-935-5843
- Correo electrónico: M.horton@wustl.edu
-
Contacto:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Número de teléfono: 314-935-5843
- Correo electrónico: Gullo@wustl.edu
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Investigador principal:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- 13 - 17 años
- Posee un teléfono inteligente
- Habla inglés
- Residente
- Pantallas como en riesgo para un trastorno alimentario
- Actualmente no está en tratamiento para un trastorno alimentario
Criterios de exclusión:
- Inferior a 13 o más de 17 años de edad
- No posee un teléfono inteligente
- No habla inglés
- Vive fuera de los Estados Unidos
Pantallas como:
- Tener una edición subclínica o clínica
- No está en riesgo de un ED
- En tratamiento para un ED
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención de chatbot
Los participantes reciben acceso al programa de chatbot digital con 5 módulos basados en TCB durante 3 meses.
Los módulos incluyen psicoeducación y ejercicios basados en TCC sobre alimentación regular y mejora de la imagen corporal.
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WYSA es una plataforma de programa de chatbot basada en reglas digitales que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual, incluidos cinco módulos para la alimentación y la imagen corporal desarrolladas por nuestro equipo.
Los participantes en este brazo se involucrarán diariamente con el programa de chatbot digital durante tres meses para completar los cinco módulos.
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Los participantes reciben acceso al programa de chatbot digital después de 6 meses y la finalización del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de ED; Escala de preocupaciones de peso
Periodo de tiempo: 6 - meses
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La escala de preocupaciones de peso como se encuentra en la pantalla del trastorno alimentario de Stanford Washington (SWED) es un cuestionario de autoinforme validado de 5 ítems que mide la preocupación por el peso y la dieta.
Cada elemento se califica en una escala de 5-100, luego se calcula un promedio en los 5 elementos para una puntuación de 0-100.
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6 - meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202501059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio no está financiado por el gobierno federal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .