Chatbot adolescente (EMBody)
13 de julho de 2026 atualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Melhorando o acesso a serviços, prevenção de distúrbios alimentares e abordando a depressão e ansiedade comórbidas em diversos adolescentes
O objetivo deste estudo é testar um programa de chatbot digital de prevenção de transtornos alimentares em um grupo diversificado de adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios alimentares (eds) estão impactando os jovens a taxas extremas, com até 22% dos adolescentes relatando sintomas de ED e estão associados a comorbidade psiquiátrica muito alta.
Como a adolescência é um período crítico para o início dos distúrbios alimentares, a prevenção durante esse estágio é essencial para reduzir a prevalência ao longo da vida.
As intervenções foram desenvolvidas para impedir o início desses distúrbios devastadores, mas esses programas geralmente não estão disponíveis ao público e raramente oferecem suporte para atender à comorbidade ou às necessidades exclusivas de subpopulações vulneráveis (por exemplo, populações de baixa renda, minorias sexuais e de gênero, minorias raciais/étnicas, de áreas rurais), que são ainda mais prováveis a serem mais prováveis, a termos de segurança, que são mais baixos e de gênero.
Uma abordagem escalável, envolvente, fácil de usar e conveniente para aumentar o acesso à prevenção de EDS baseada em evidências para grupos carentes envolve o uso de um chatbot.
Este projeto adaptará o chatbot de prevenção de EDS existente de nossa equipe para uso com adolescentes, incluindo aqueles de diversas origens e avaliará sua eficácia.
Nossa profunda indústria e parcerias sem fins lucrativos garantirão a escalabilidade e o impacto final do mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Número de telefone: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Número de telefone: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis
-
Contato:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Número de telefone: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Contato:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Número de telefone: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- 13 - 17 anos
- Possui um smartphone
- Fala inglês
- Residente dos EUA
- Telas como risco para um distúrbio alimentar
- Não está atualmente em tratamento para um distúrbio alimentar
Critérios de exclusão:
- Abaixo de 13 ou mais de 17 anos de idade
- Não possui um smartphone
- Não fala inglês
- Vive fora dos EUA
Telas como:
- Tendo um ed subclínico ou clínico
- Não está em risco para um Ed
- Em tratamento para um Ed
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição de intervenção de chatbot
Os participantes recebem acesso ao programa de chatbot digital com 5 módulos baseados em TCC por 3 meses.
Os módulos incluem exercícios de psicoeducação e TCC sobre alimentação regular e melhoria da imagem corporal.
|
A WYSA é uma plataforma de programa de chatbot baseada em regras digitais que oferece módulos de auto-ajuda guiada por terapia cognitiva-comportamental, incluindo cinco módulos para comer e imagem corporal desenvolvida por nossa equipe.
Os participantes deste braço se envolverão com o programa de chatbot digital diariamente por três meses para concluir todos os cinco módulos.
|
|
Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes recebem acesso ao programa de chatbot digital após 6 meses e a conclusão do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco de ED; Escala de preocupações com peso
Prazo: 6 - meses
|
As preocupações com o peso escalam, conforme encontrado na tela de Stanford Washington Eating Transtory (SWED), é um questionário de auto-relato validado de 5 itens que mede a preocupação com peso e dieta.
Cada item é pontuado em uma escala de 5-100 e uma média é calculada em todos os 5 itens para uma pontuação de 0 a 100.
|
6 - meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202501059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo não é financiado federalmente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .