- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07094503
- Original rettssak
Unge chatbot (EMBody)
13. juli 2026 oppdatert av: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Forbedre tilgangen til tjenester, forhindre spiseforstyrrelser og adressere komorbid depresjon og angst hos forskjellige ungdommer
Hensikten med denne studien er å teste et spiseforstyrrelsesforebyggende digital chatbot -program i en mangfoldig gruppe ungdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser (EDS) påvirker ungdommen i ekstreme priser, med opptil 22% av ungdommer som rapporterer ED -symptomer, og er assosiert med veldig høy psykiatrisk komorbiditet.
Siden ungdomstiden er en kritisk periode for begynnelsen av spiseforstyrrelser, er forebygging i løpet av dette stadiet viktig for å redusere levetidsprevalensen.
Det er utviklet inngrep for å forhindre utbrudd av disse ødeleggende lidelsene, men disse programmene er generelt ikke offentlig tilgjengelige og tilbyr sjelden støtte for å adressere komorbiditet eller de unike behovene til sårbare underpopulasjoner (f.eks.
En skalerbar, engasjerende, enkel bruk og praktisk tilnærming til å øke tilgangen til evidensbaserte EDS-forebygging for undervurderte grupper innebærer å bruke en chatbot.
Dette prosjektet vil tilpasse teamets eksisterende EDS Prevention Chatbot for bruk med ungdom, inkludert de med forskjellig bakgrunn, og evaluere effektiviteten.
Vårt dype industri og non-profit partnerskap vil sikre skalerbarhet og den endelige virkningen i den virkelige verden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: mireya@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: mariannamohr@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
Ta kontakt med:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: M.horton@wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 314-935-5843
- E-post: Gullo@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- 13 - 17 år gammel
- Eier en smarttelefon
- Snakker engelsk
- USAs bosatt
- Skjermer som risiko for en spiseforstyrrelse
- For øyeblikket ikke i behandling for en spiseforstyrrelse
Eksklusjonskriterier:
- Under 13 eller eldre enn 17 år
- Eier ikke en smarttelefon
- Snakker ikke engelsk
- Bor utenfor USA
Skjermer som:
- Å ha en subklinisk eller klinisk ED
- Ikke risiko for en ED
- I behandling for en ED
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot intervensjonsbetingelse
Deltakerne får tilgang til det digitale chatbot -programmet med 5 CBT -baserte moduler i 3 måneder.
Moduler inkluderer psykoedukasjon og CBT-baserte øvelser på regelmessig spising og forbedring av kroppsbilde.
|
WYSA er en digital regelbasert chatbot-programplattform som tilbyr kognitiv atferdsbehandlingsbaserte guidede selvhjelpsmoduler, inkludert fem moduler for spising og kroppsbilde utviklet av teamet vårt.
Deltakere i denne armen vil engasjere seg med Digital Chatbot -programmet daglig i tre måneder for å fullføre alle fem modulene.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne får tilgang til det digitale chatbot -programmet etter 6 måneder og gjennomføres studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ed risikofaktorer; Vekt angår skala
Tidsramme: 6 - måneder
|
Vekt bekymringer skala som funnet på skjermbildet Stanford Washington Eating Disorder (SWED) er et 5-element validert selvrapport-spørreskjema som måler bekymring for vekt og slanking.
Hvert element blir scoret på en 5-100 skala, deretter beregnes et gjennomsnitt over alle 5 varene for en 0-100-poengsum.
|
6 - måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202501059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien er ikke føderalt finansiert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .