- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07094503
- Procès original
Chatbot adolescent (EMBody)
13 juillet 2026 mis à jour par: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Améliorer l'accès aux services, prévenir les troubles de l'alimentation et traiter la dépression et l'anxiété comorbides chez les divers adolescents
Le but de cette étude est de tester un programme de chatbot numérique de prévention des troubles de l'alimentation dans un groupe diversifié d'adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation (EDS) ont un impact sur les jeunes à des taux extrêmes, avec jusqu'à 22% des adolescents signalant des symptômes d'urgence et sont associés à une comorbidité psychiatrique très élevée.
Étant donné que l'adolescence est une période critique pour l'apparition des troubles de l'alimentation, la prévention au cours de cette étape est essentielle pour réduire la prévalence à vie.
Des interventions ont été développées pour empêcher l'apparition de ces troubles dévastateurs, mais ces programmes ne sont généralement pas accessibles au public et offrent rarement un soutien pour répondre à la comorbidité ou aux besoins uniques des sous-populations vulnérables (par exemple, des populations à faible revenu, des minorités sexuelles et de genre, des minorités raciales / ethniques, des zones rurales), qui sont encore moins susceptibles d'avoir des soins élevés et ethniques.
Une approche évolutive, engageante, facile à utiliser et pratique pour accroître l'accès à la prévention des EDS basée sur des preuves pour les groupes mal desservis implique l'utilisation d'un chatbot.
Ce projet adaptera le chatbot de prévention des EDS de notre équipe pour une utilisation avec les adolescents, y compris ceux issus de divers horizons, et évaluera son efficacité.
Nos partenariats profonds de l'industrie et à but non lucratif garantiront l'évolutivité et l'ultime impact du monde réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mireya De Los Reyes, B.S/B.A.
- Numéro de téléphone: 314-935-5843
- E-mail: mireya@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marianna Mohr, B.S./B.A.
- Numéro de téléphone: 314-935-5843
- E-mail: mariannamohr@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Recrutement
- Washington University in St. Louis
-
Contact:
- Marianna Horton, B.S./B.A.
- Numéro de téléphone: 314-935-5843
- E-mail: M.horton@wustl.edu
-
Contact:
- Nathalie A Gullo, B.S./B.A.
- Numéro de téléphone: 314-935-5843
- E-mail: Gullo@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- 13 - 17 ans
- Possède un smartphone
- Parle anglais
- Résident américain
- Écrans à risque pour un trouble de l'alimentation
- Pas actuellement en traitement pour un trouble de l'alimentation
Critères d'exclusion:
- Moins de 13 ans ou plus que 17 ans
- Ne possède pas de smartphone
- Ne parle pas anglais
- Vit en dehors des États-Unis
Écrans comme:
- Avoir un ED subclinique ou clinique
- Pas à risque pour un ED
- En traitement pour un ED
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'intervention du chatbot
Les participants ont accès au programme de chatbot numérique avec 5 modules basés sur la TCC pendant 3 mois.
Les modules incluent la psychoéducation et les exercices basés sur la TCC sur une alimentation régulière et l'amélioration de l'image corporelle.
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Wysa est une plate-forme de programme de chatbot basée sur des règles numériques offrant des modules d'auto-assistance guidés basés sur la thérapie cognitivo-comportementale, y compris cinq modules pour l'image alimentaire et l'image corporelle développé par notre équipe.
Les participants à ce bras s'engageront quotidiennement avec le programme de chatbot numérique pendant trois mois pour terminer les cinq modules.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants ont accès au programme de chatbot numérique après 6 mois et l'achèvement de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque ED; Échelle des problèmes de poids
Délai: 6 mois
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Les préoccupations de poids à l'échelle, comme l'ont trouvé l'écran du trouble de l'alimentation de Stanford Washington (SWED), est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 5 éléments qui mesure l'inquiétude du poids et du régime.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5-100, puis une moyenne est calculée sur les 5 éléments pour un score de 0-100.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Première publication (Réel)
30 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202501059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude n'est pas financée par le gouvernement fédéral.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .